Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 02/12/2020
Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de lAMM.
Réévaluation SMR et ASMR
Considérant lensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans lhypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de lendothéline, dans le but daméliorer la capacité à leffort.Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans lhypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but daméliorer la capacité à leffort.
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