Prix d'ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable

Substance active d'ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable :   Solution (Composition pour une ampoule) >  adrénaline  0,50 g   sous forme de : tartrate d'adrénaline   0,91 mg ;

Conditionnement d'ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable : 100 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml

Ce médicament est préconisé en cas de:
· traitement de l'arrêt cardio-vasculaire;
· traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension artérielle de cause allergique);
· traitement des détresses cardio-circulatoires. Dans les situations où la vie du patient est en jeu, l'adrénaline peut être administrée même chez les patients ayant une allergie aux sulfites.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable :
- Important

Avis du 12/09/2007

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.


Important

Avis du 13/12/2006

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.

Dénomination du médicament
ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de:
· traitement de l'arrêt cardio-vasculaire;
· traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension artérielle de cause allergique);
· traitement des détresses cardio-circulatoires. Dans les situations où la vie du patient est en jeu, l'adrénaline peut être administrée même chez les patients ayant une allergie aux sulfites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable dans les cas suivants:
· angine de poitrine,
· troubles du rythme (surtout ventriculaires),
· myocardiopathie obstructive (maladie sévère du muscle cardiaque),
· sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'association avec les anesthésiques halogénés, les antidepresseurs imipraminiques, la guanéthidine et apparentés.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable:
Mises en garde
L'administration intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme cardiaque grave. Elle impose une surveillance cardiologique étroite et si possible un enregistrement ECG continu en cas de signes annonciateurs d'une réaction allergique sévère, l'administration se fera par voie sous cutanée.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de: collapsus hypovolémique (état de choc).
N'administrer qu'après rétablissement de la volémie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec les anesthésiques volatils, halogénés, certains antidépresseurs, la guanéthidine et apparentés, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:métabisulfite de sodium.
3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire: administration intraveineuse (en bolus) de 1 à 5 mg jusqu'à rétablissement de l'état hémodynamique.
· Traitement du choc anaphylactique établi:
o dilution de l'ampoule de 1 ml dans 4 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée;
o ou bien administration par voie sous-cutanée de 0.5 ml de la solution (non diluée) soit 0,25 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 0.5 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire. Les doses seront chez l'enfant, par voie sous cutanée:
§ de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,1 à 0,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
§ de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,30 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
§ de 6 à 12 ans (18 à 33 kg): 0,4 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc: administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Mode et voie d'administration
Injection intraveineuse ou sous cutanée.
Fréquence d'administration
En fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, on peut observer: vasoconstriction, glycogénolyse hépatique, fibrillation ventriculaire, collapsus.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· crises angineuses;
· risque d'infarctus aigu du myocarde;
· tachycardie sinusale (accélération du rythme cardiaque) supérieure à 130/min;
· troubles du rythme notamment ventriculaires avec risque de fibrillation ventriculaire;
· en raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions d'allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec gêne respiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable ?
La substance active est:
Tartrate d'adrénaline ........................................................................................................................ 0,91 mg
Quantité correspondant à adrénaline ................................................................................................. 0,50 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoire Renaudin
Zone Artisanale Errobi
Itxassou
64250 CAMBO-LES-BAINS
FRANCE
Exploitant
Laboratoires RENAUDIN
Z. A. ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Fabricant
Laboratoires RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.