Prix d'ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé

Substance active d'ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  allopurinol  300 mg ;

Conditionnement d'ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de la synthèse d'acide urique - code ATC : M04AA01
Les comprimés de ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé contiennent un principe actif appelé l’allopurinol. Il agit en ralentissant la vitesse de certaines réactions chimiques dans votre organisme afin de diminuer le taux d’acide urique dans le sang et les urines.
ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé est utilisé pour réduire ou prévenir la formation de dépôts d’urate/d’acide urique lorsque votre organisme produit en trop grande quantité une substance appelée l’acide urique. Ces dépôts sont responsables de la goutte ou de certains types de calculs rénaux ou de certains autres types de problèmes rénaux.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de la synthèse d'acide urique - code ATC : M04AA01
Les comprimés de ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé contiennent un principe actif appelé l’allopurinol. Il agit en ralentissant la vitesse de certaines réactions chimiques dans votre organisme afin de diminuer le taux d’acide urique dans le sang et les urines.
ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé est utilisé pour réduire ou prévenir la formation de dépôts d’urate/d’acide urique lorsque votre organisme produit en trop grande quantité une substance appelée l’acide urique. Ces dépôts sont responsables de la goutte ou de certains types de calculs rénaux ou de certains autres types de problèmes rénaux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à allopurinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez l'enfant de moins de 6 ans (contre-indication liée à la forme pharmaceutique) ;
· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d’amidon de blé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé, si vous :
· avez des problèmes au niveau de votre foie ou de vos reins,
· souffrez de problèmes cardiaques ou d’une hypertension artérielle et si vous prenez des diurétiques et/ou un médicament appelé un IEC (inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine),
· souffrez actuellement d’une crise de goutte,
· êtes d’origine chinoise d’ethnie Han, thaïe ou coréenne,
· avez des problèmes de thyroïde.
Faites particulièrement attention avec ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé :
· des éruptions cutanées ont été signalées chez des patients prenant de l’allopurinol. Fréquemment, l’éruption cutanée peut entraîner des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées par des symptômes pseudo-grippaux, fièvre, maux de tête, courbatures (symptômes ressemblant à la grippe). L’éruption peut évoluer vers une apparition de vésicules sur tout le corps et une desquamation de la peau. Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les patients d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne. En outre, la présence d'une insuffisance rénale chronique peut augmenter le risque chez ces patients. En cas d’éruption cutanée ou de symptômes cutanés, arrêtez de prendre l’allopurinol et contactez immédiatement votre médecin ;
· si vous souffrez de calculs rénaux, leur taille peut diminuer et ils pourront passer dans les voies urinaires.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants :
· aspirine ;
· théophylline, utilisée pour des problèmes respiratoires ;
· médicaments utilisés pour des convulsions (épilepsie), phénytoïne ;
· vidarabine (anti-viral), utilisée pour traiter l’herpès ou la varicelle ;
· didanosine, utilisée pour traiter une infection par le VIH ;
· antibiotiques (ampicilline ou amoxicilline) ;
· médicaments utilisés pour traiter les cancers ;
· médicaments utilisés pour réduire la réponse immunologique (immunosuppresseurs, par exemple azathioprine ou mercaptopurine) ;
· médicaments utilisés pour traiter le diabète ;
· médicaments pour les problèmes cardiaques ou l’hypertension artérielle comme des IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) ou des diurétiques (pour éliminer l’eau)
· médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants), comme la warfarine ;
· tout autre médicament utilisé pour traiter la goutte.
La prise concomitante d'hydroxyde d'aluminium peut diminuer l'effet de l'allopurinol. La prise de ces deux médicaments doit être espacée d'au moins 3 heures.
Lors d'administration concomitante d'allopurinol et de cytostatiques (par ex. cyclophosphamide, doxorubicine, bléomycine, procarbazine, halogénures d'alkyle), des anomalies sanguines peuvent survenir plus fréquemment que lorsque ces substances actives sont administrées seules.
Il convient donc de surveiller régulièrement la numération sanguine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
L'allopurinol est excrété dans le lait maternel humain. L'allopurinol est déconseillé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des étourdissements, des vertiges, ou des problèmes de coordination. Si c’est le cas, ne conduisez pas ou n’utilisez pas d’outils ou de machines.
ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé contient du lactose et de l’amidon de blé (gluten).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d’eau après les repas.
Posologie
La posologie recommandée est fonction des résultats du taux sanguin en acide urique.
Les posologies recommandées sont comprises entre 100 et 900 mg par jour. Vous commencerez généralement avec une faible dose, qui sera augmentée, le cas échéant.
Si vous êtes âgé(e) ou si votre fonction hépatique ou rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible ou vous demander d’espacer les prises du médicament. Si vous êtes traité(e) par dialyse deux ou trois fois par semaine, votre médecin pourra vous prescrire une dose de 300 ou 400 mg qui devra être prise immédiatement après votre dialyse.
Utilisation chez les enfants (âgés de moins de 15 ans)
Les posologies habituelles sont comprises entre 100 à 400 mg par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, après le repas.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé que vous n'auriez dû
Prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aussitôt à l’hôpital. Emportez avec vous la boîte du médicament.
Les signes d’un surdosage peuvent inclure nausées, vomissements, diarrhée et vertiges.
Si vous oubliez de prendre ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé
Prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, si c’est presque le moment de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé
N’arrêtez pas de prendre ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé sans en avoir parlé avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l’un des effets suivants, il est impératif que vous arrêtiez immédiatement le traitement par l’allopurinol et d’avertir votre médecin spécialiste ou de vous rendre aussitôt à l’hôpital :
Hypersensibilité
Les signes peuvent être :
Peu fréquents (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 100) :
· desquamation de la peau, furoncles ou ulcères au niveau des lèvres ou de la bouche ;
· très rarement, ces signes peuvent inclure une respiration sifflante d’apparition soudaine, des palpitations ou une compression thoracique et un collapsus.
Rares (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 1000) :
· fièvre et frissons, maux de tête, douleurs musculaires (symptômes pseudo-grippaux) et sensation générale de malaise ;
· réactions d’hypersensibilité graves avec fièvre, éruption cutanée, douleurs articulaires et résultats anormaux aux analyses de sang et aux tests de la fonction hépatique (pouvant signifier un trouble avec hypersensibilité multi-organique) ;
· tout changement au niveau de la peau, par exemple ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales, conjonctivite (yeux rouges et gonflés), cloques généralisées ou peau qui pèle ;
· saignements au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux.
Très rares (peuvent atteindre 1 personne sur 10 000) :
· choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant engager le pronostic vital).
Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants qui peuvent aussi apparaître avec ce médicament, parlez-en à votre médecin :
Fréquents (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 10) :
· éruption cutanée (voir la rubrique « Avertissements et précautions »). Il est impératif d’arrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin.
· Augmentation du taux sanguin de thyréostimuline (TSH).
Peu fréquents (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 100) :
· douleur de l'estomac, nausée (mal au cœur), diarrhée, vomissement. Ces troubles peuvent être évités en prenant le médicament après le repas ;
· anomalies au niveau des résultats des tests de la fonction du foie, problèmes hépatiques tels qu’une inflammation du foie (hépatite).
Très rares (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 10 000) :
· occasionnellement, Allopurinol comprimés peut affecter votre sang ; cela peut se manifester par des hématomes survenant plus facilement que d'ordinaire, ou vous pourriez développer un mal de gorge ou manifester d'autres signes d'une infection. Ces effets surviennent généralement chez des patients qui présentent des troubles du foie ou des reins. Contactez votre médecin le plus tôt possible ;
· réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge ;
· fièvre (température élevée) ;
· présence de sang dans les urines (hématurie) ;
· taux élevés de cholestérol dans le sang (hyperlipidémie) ;
· sentiment général de malaise ou de faiblesse ;
· maux de tête ;
· faiblesse, engourdissements, déséquilibre en position debout, sentiment d’incapacité à bouger les muscles (paralysie) ou perte de connaissance ;
· manque de coordination des mouvements volontaires musculaires (ataxie) ;
· sensation de fourmillements, de picotements, de piqûres ou de brûlures au niveau de la peau (paresthésie) ;
· somnolence ou troubles de la vue ;
· vertiges ;
· douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), hypertension artérielle ou pouls faible ;
· stérilité masculine ou troubles de l’érection ;
· augmentation du volume des seins chez les hommes ainsi que chez les femmes ;
· modification du comportement intestinal ;
· modification de la fonction gustative ;
· cataracte ;
· chute ou décoloration des cheveux ;
· dépression ;
· cancer du sang se manifestant notamment par une augmentation de la taille des ganglions ;
· accumulation de liquide aboutissant à un gonflement (œdème) en particulier au niveau des chevilles ;
· métabolisme du glucose anormal (diabète). Votre médecin désirera peut-être doser le taux de sucre dans votre sang si cela arrive.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé
· La substance active est :
Allopurinol ................................................................................................................................ 300 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de blé, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30 et 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Fabricant
OPODEX INDUSTRIE
34-46 AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE SAINT-DENIS
92392 VILLENEUVE LA GARENNE
Ou
DELPHARM
Usine du Petit Paris
91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX
Ou
LABORATOIRE ELAIAPHARM
2881 Route des Cretes
BP 205-VALBONNE
06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX
Ou
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
ou
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebuggia, BBG 3000
Malte
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).