Prix d'AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable

Substance active d'AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate d'amiodarone  200 mg ;

Conditionnement d'AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIARYTHMIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· allergie connue à l'iode ou à la spécialité,
· hyperthyroïdie,
· certains troubles du rythme et/ou de la conduction cardiaque,
· rythme cardiaque trop lent,
· grossesse à partir du 2ème trimestre,
· allaitement,
· en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque): les antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide...), les antiarythmiques de classe III (sotalol, dofétilide, ibutilide...), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol...), et autres médicaments tels que: bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, sparfloxacine, vincamine IV... (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
· Sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le diltiazem injectable ainsi qu'avec l'halofantrine et la pentamidine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable:
En cas d'apparition d'un essoufflement inhabituel, d'une toux, d'une fatigue ou d'une fièvre, prolongées ou inexpliquées, d'une diarrhée, d'un amaigrissement ou en cas de réapparition d'un rythme du cœur trop rapide, prévenez votre médecin traitant.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Protégez-vous du soleil pendant toute la durée du traitement, pour éviter la survenue d'une réaction de type "coup de soleil".
Au cours du traitement, des analyses de sang peuvent vous être demandées de façon à surveiller votre thyroïde ou votre foie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment de l'halofantrine, de la pentamidine, du diltiazem injectable, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Lactose.
3. COMMENT PRENDRE AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose habituelle est très variable d'une personne à l'autre. Dans tous les cas, vous devez donc vous conformer strictement à l'ordonnance et ne pas modifier la posologie sans avis médical. De même, vous ne devez pas interrompre votre traitement sans l'avis du médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre par voie orale.
Les comprimés peuvent être avalés avant, pendant ou en dehors des repas; le fait d'écraser les comprimés ne modifie pas leurs propriétés.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
En cas de prise d'une dose excessive de médicament, appelez rapidement votre médecin ou le centre anti-poison de votre région.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable:
L'oubli occasionnel d'un comprimé n'expose à aucun risque particulier.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ceux-ci doivent être signalés à votre médecin qui vous indiquera si vous devez poursuivre ou interrompre votre traitement:
· réaction cutanée au soleil, rarement coloration grise de la peau,
· maladie de la thyroïde (prise de poids et fatigue ou, au contraire amaigrissement excessif et diarrhée),
· problèmes respiratoires (essoufflement, fièvre, toux),
· troubles de la vue (sensation de brouillard ou de halos colorés autour des objets très exceptionnellement vision floue voire baisse de la vue),
· ralentissement important du rythme cardiaque,
· de façon exceptionnelle, troubles digestifs bénins, anomalies du foie, tremblements, cauchemars, difficultés à la marche, chute des cheveux.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'amiodarone (200 mg).
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone K30 (solution à 20 %), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 30 ou de 50.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ACTAVIS GROUP PTC EHF
REYKJAVIKURVEGI 76-78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Exploitant
ACTAVIS FRANCE
CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE
92357 LE PLESSIS ROBINSON CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY-LUITRE
35133 FOUGERES
ou
NOVEAL PHARMA
11 RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.