Prix d'ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé

Substance active d'ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  anastrozole  1,0 mg ;

Conditionnement d'ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02BG03.
L'anastrozole appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'aromatase».
ANASTROZOLE KRKA est utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées.
L’anastrozole agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02BG03.
L'anastrozole appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'aromatase».
ANASTROZOLE KRKA est utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées.
L’anastrozole agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'anastrozole ou à l'un des autres ingrédients d'ANASTROZOLE KRKA (voir rubrique «Ce que contient ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé»),
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Ne prenez pas ANASTROZOLE KRKA si l'une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE KRKA.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé.
Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE KRKA :
· si vous avez encore vos règles et si vous n'êtes pas encore ménopausée,
· si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique « Autres médicaments et ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé »),
· si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose),
· si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE KRKA.
Si vous êtes hospitalisée, informez le personnel de l'hôpital que vous prenez ANASTROZOLE KRKA.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En effet, ANASTROZOLE KRKA peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE KRKA.
Ne prenez pas ANASTROZOLE KRKA si vous prenez déjà un des médicaments suivants :
· certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcher ANASTROZOLE KRKA d'agir correctement,
· un médicament à base d'estrogène, par exemple pour un traitement hormonal de substitution (THS).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien :
· un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline, goséréline, leuproréline et triptoréline). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.
ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
ANASTROZOLE KRKA ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement. Arrêtez ANASTROZOLE KRKA en cas de survenue d'une grossesse et parlez-en à votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ANASTROZOLE KRKA ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines. Cependant certaines personnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de leur traitement par ANASTROZOLE KRKA. Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de un comprimé par jour.
Essayez de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Continuez de prendre ANASTROZOLE KRKA aussi longtemps que votre médecin vous le dit. C'est un traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
ANASTROZOLE KRKA ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.
Si vous avez pris plus de ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Avertissez aussitôt votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé :
N'arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)
· Mal de tête.
· Bouffées de chaleur.
· Nausée (envie de vomir).
· Eruption cutanée.
· Douleur ou raideur articulaire.
· Inflammation des articulations (arthrite).
· Sensation de faiblesse.
· Perte osseuse (ostéoporose)
Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)
· Perte d’appétit.
· Taux augmenté ou élevé dans le sang d’une substance grasse appelée cholestérol. Cette augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang.
· Somnolence.
· Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).
· Irritation, picotement ou engourdissement de la peau, perte/manque de goût.
· Diarrhée.
· Vomissement.
· Changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie.
· Perte des cheveux.
· Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue.
· Douleur osseuse.
· Sécheresse vaginale.
· Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les saignements persistent, parlez-en à votre médecin).
· Douleur musculaire.
Effets indésirables peu fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 1 000)
· Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).
· Inflammation du foie (hépatite).
· Urticaire.
· Doigt à ressort (un état où l’un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie).
· Augmentation des quantités de calcium dans votre sang. Si vous ressentez des nausées, des vomissements et de la soif, vous devez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car vous pourriez avoir besoin de tests sanguins.
Effets indésirables rares (chez 1 à 10 patientes sur 10 000)
· Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.
· Eruptions cutanées causées par une hypersensibilité (ceci peut être causé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes).
· Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l’estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de « purpura d’Henoch-Schönlein ».
Effets indésirables très rares (chez moins d’1 patiente sur 10 000)
· Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques. Cette réaction s’appelle « syndrome de Stevens-Johnson ».
· Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer. Cette réaction s’appelle « angiœdème ».
Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultez immédiatement un médecin car un traitement d’urgence peut être nécessaire.
Effets sur les os
ANASTROZOLE KRKA agit en réduisant la quantité de l’hormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez vos comprimés en lieu sûr hors de la portée et de la vue des enfants. Vos comprimés pourraient leur être nocifs.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Anastrozole...................................................................................................................... 1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· L(es) autre(s) composant(s) est (sont) :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone (K31) (E1201), stéarate de magnésium (E572).
Pelliculage du comprimé : macrogol 400, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés d'ANASTROZOLE KRKA sont des comprimés ronds, blancs, pelliculés, portant sur une face les inscriptions «ANA» et «1».
ANASTROZOLE KRKA est disponible en plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) contenant 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 300 comprimés et contenant 28, 50, 84, 98, 300 ou 500 comprimés pour l’hôpital.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KRKA, D.D., NOVO MESTO
ŠMARJEŠKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVÉNIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
KRKA FRANCE
12-14 RUE DE L’EGLISE
75015 PARIS
Fabricant
SYNTHON BV
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
OU
SYNTHON HISPANIA, S.L.
C/CASTELLO, 1
POLIGONO LAS SALINAS
08830 SANT BOI DE LLOBREGAT
BARCELONE
Espagne
OU
LEK FARRNACEVBKA DRUZBA D.D.
Verovskova ulica 57
1526 LJUBLJANA
SLOVENIE
OU
SALUTAS PHARMA GMBH
Otto-von-Guericke-Allee 1
391 79 BARLEBEN
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).