Prix d'APURONE, comprimé

Substance active d'APURONE, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  fluméquine  0,40 g ;

Conditionnement d'APURONE, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : quinolones - J01MB07.
APURONE, comprimé est un antibiotique de la famille des quinolones. La substance active est la fluméquine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.
APURONE, comprimé est indiqué chez la femme adulte pour traiter certaines infections urinaires (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre APURONE, comprimé ?).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour APURONE, comprimé :
- Insuffisant

Avis du 20/07/2016

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par APURONE est insuffisant dans les indications de l’AMM.


Important

Avis du 26/11/2008

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste important sur documentation microbiologique dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
APURONE, comprimé
Fluméquine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APURONE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre APURONE, comprimé ?
3. Comment prendre APURONE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APURONE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APURONE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : quinolones - J01MB07.
APURONE, comprimé est un antibiotique de la famille des quinolones. La substance active est la fluméquine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.
APURONE, comprimé est indiqué chez la femme adulte pour traiter certaines infections urinaires (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre APURONE, comprimé ?).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APURONE, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais APURONE comprimé :
· si vous êtes allergique à la fluméquine, aux autres antibiotiques de la famille des quinolones ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes un enfant ou un adolescent,
· si vous allaitez (voir rubrique 2. Grossesse et allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre APURONE comprimé.
Faites attention avec APURONE comprimé :
· si vous êtes enceinte (voir rubrique 2. Grossesse et allaitement).
Avant de prendre APURONE comprimé
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si :
· vous avez déjà présenté des problèmes rénaux,
· vous avez déjà présenté des problèmes au foie,
· vous avez déjà eu des problèmes neurologiques dont des convulsions,
· vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase car vous pourriez alors risquer de présenter des problèmes sanguins graves quand vous allez prendre ce médicament.
Pendant la prise de APURONE, comprimé
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par APURONE. Votre médecin déterminera si le traitement par APURONE doit être interrompu.
· Réaction allergique sévère et soudaine. Avec les quinolones, dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre APURONE et contactez immédiatement votre médecin.
· Vous devez informer votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car il existe un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) avec des médicaments de la famille des quinolones qui conduit à une anémie, même si aucun cas n’a été rapporté avec APURONE.
· Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez des quinolones. Evitez pendant le traitement toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
· Si votre vision s’altère ou si vous observez des troubles de la vision, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
Ce médicament ne fausse pas les résultats d'examens biologiques comme la recherche de sucre dans les urines si l'on utilise des dosages type Clinitest.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et APURONE, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez des anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang). Vous pouvez être sujet à des saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins pour vérifier votre coagulation.
APURONE, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque de troubles neurologiques, vous devez être attentif à votre propre réaction au traitement avant de vous livrer à des occupations nécessitant une certaine vigilance, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
APURONE comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE APURONE, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Posologie
Ce médicament est réservé à la femme adulte.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 1200 mg par jour, soit 1 comprimé dosé à 400 mg trois fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre de préférence après les repas pour éviter les troubles digestifs.
Fréquence d'administration
3 prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de APURONE, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre APURONE, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre APURONE, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· troubles digestifs : douleur d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée.
· Ces effets peuvent être prévenus ou être moins importants si les comprimés sont pris après le repas.
· manifestations allergiques: rougeur de la peau localisée, démangeaisons, éruption cutanée; exceptionnellement, œdème de Quincke (variété d'urticaire avec brusque gonflement), choc allergique (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre APURONE, comprimé ?).
· troubles neuro-sensoriels : étourdissement passager, troubles de la vue, vertiges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER APURONE, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient APURONE, comprimé
· La substance active est :
Fluméquine.................................................................................................................... 0,400 g
Pour un comprimé.
· Les autres excipients sont :
Lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélifié, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que APURONE, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boite de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
EUROPHARTECH
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.