Prix d'ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active d'ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  aténolol  50 mg ;

Conditionnement d'ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT/SELECTIF, Code ATC : C07AB03 (C : Système cardiovasculaire)
Ce médicament est un « bêta bloquant ». Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Il est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et de certains troubles du rythme cardiaque.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
aténolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT/SELECTIF, Code ATC : C07AB03 (C : Système cardiovasculaire)
Ce médicament est un « bêta bloquant ». Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Il est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et de certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais ATENOLOL ZYDUS dans les cas suivants :
· Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d’asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement),
· Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
· Choc cardiogénique (choc d’origine cardiaque),
· Bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),
· Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d’angine de poitrine),
· Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
· Bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),
· Phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères),
· Phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),
· Hypotension (diminution de la pression artérielle),
· Hypersensibilité à l’aténolol,
· Antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),
· Allaitement
· Association de la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux) (voir rubrique « Autres médicaments et ATENOLOL ZYDUS »).
Avertissements et précautions
Mises en garde
NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.
La prise de ce médicament avec du bépridil, du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour le cœur) est déconseillée (voir rubrique « Autres médicaments et ATENOLOL ZYDUS »)
Précautions d’emploi
Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ATENOLO ZYDUS
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux) (voir rubrique « Ne prenez jamais ATENOLOL ZYDUS »)
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicaments pour le cœur) (voir rubrique « Mises en garde »)
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ATENOLO ZYDUS avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l’enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce traitement est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé, contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable en fonction de l’affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelques mois ou années ; c’est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de ATENOLOL ZYDUS que vous n’auriez dû :
Prévenez votre médecin ou l’hôpital.
Si vous oubliez de prendre ATENOLOL ZYDUS :
En cas d’oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL ZYDUS
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les plus fréquemment rapportés sont :
· Fatigabilité,
· Refroidissement des extrémités,
· Ralentissement du pouls,
· Troubles gastro-intestinaux,
· Impuissance.
Beaucoup plus rarement :
· Ralentissement important du cœur,
· Insuffisance cardiaque,
· Chute de tension,
· Crise d’asthme,
· Hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),
· Syndrome de Raynaud,
· Aggravation d’une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,
· Diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.
· Exceptionnellement des augmentations de certaines enzymes du foie (transaminases) ont été signalées, et parfois une diminution de la sécrétion de bile (cholestase).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Aténolol............................................................................................................................ 50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, hypromellose, stéarate de magnésium, povidone K25, talc.
Pelliculage :
Talc, macrogol 6000, dioxyde de titane, dispersion filmogène SEPIFILM 002 (hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 400), dispersion à 30 % de copolymère d’acrylate d’éthyle et de méthacrylate de méthyle (2 : 1) (EUDRAGIT NE 30 D), émulsion de silicone anti-mousse SE2 (diméticone, acide salicylique, octadécyl-hydroxy-poly(oxyéthylène-5), acide sorbique, eau).
Qu’est-ce que ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé, et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 30, 90 et 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC Les Hautes Pâtures
Parc d’Activité des Peupliers
25, rue des Peupliers
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC Les Hautes Pâtures
Parc d’Activité des Peupliers
25, rue des Peupliers
92000 NANTERRE
Fabricant
DELPHARM
Usine du Petit Paris
91120 BRETIGNY SUR ORGE

ou

ZYDUS FRANCE
ZAC Les Hautes Pâtures
Parc d’Activité des Peupliers
25, rue des Peupliers
92000 NANTERRE

OU

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle
63450 SAINT-AMANT-TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).