Prix d'AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé

Substance active d'AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  ranitidine  150 mg   sous forme de : chlorhydrate de ranitidine ;

Conditionnement d'AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-aluminium polyamide de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA02.
Antagoniste des récepteurs H2.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac (duodénal ou gastrique), d'une oesophagite (inflammation de l’œsophage) liée à un reflux gastro-oesophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
AZANTAC est utilisé pour :
· cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de l’intestin dans laquelle se déverse le contenu de l’estomac),
· soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé :
- Faible

Avis du 19/10/2011
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg).


Insuffisant

Avis du 19/10/2011
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.

Dénomination du médicament
AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé
Ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZANTAC 150mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AZANTAC 150mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AZANTAC 150mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZANTAC 150mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA02.
Antagoniste des récepteurs H2.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac (duodénal ou gastrique), d'une oesophagite (inflammation de l’œsophage) liée à un reflux gastro-oesophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
AZANTAC est utilisé pour :
· cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de l’intestin dans laquelle se déverse le contenu de l’estomac),
· soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Avant de prendre AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé, votre médecin doit savoir :
· Si vous avez un cancer de l’estomac.
· Si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votre médecin diminue votre dose d’Azantac.
· Si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë.
· Si vous avez plus de 65 ans.
· Si vous avez une maladie des poumons.
· Si vous êtes diabétique.
· Si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire.
· Si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez des médicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Veuillez consulter votre médecin si vous pensez être concerné par l’une de ces situations
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé
Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre deux médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment du posaconazole.
AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l’allaitement que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal
1 comprimé par jour, le soir.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg par jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Adultes et enfants (12 à 18 ans)
Ulcère de l'estomac
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés le soir pendant 4 à 6 semaines.
Oesophagite liée à un reflux gastro-œsophagien
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés le soir pendant 4 à 8 semaines.
Enfants de 3 à 11 ans et de plus de 30 kg
Votre médecin définira la dose appropriée en fonction du poids de l’enfant. En raison d’un risque de fausse route chez l’enfant de moins de 6 ans, l’utilisation d’une forme effervescente pourrait être plus adaptée.
Traitement de l’ulcère gastrique ou duodénal (intestin grêle)
La dose recommandée est de 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour pendant 4 semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 4 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de 12 heures entre les deux prises. Le traitement peut durer jusqu’à 8 semaines au maximum.
Traitement du pyrosis dû à un excès d’acidité
La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour pendant deux semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de 12 heures entre les deux prises.
Si vous avez une insuffisance rénale, votre médecin pourrait diminuer la dose de ranitidine que vous prenez.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d’eau.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé :
Prenez la dose oubliée dès que possible, à moins que la prise suivante soit proche. Dans ce cas, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé :
Prenez Azantac aussi longtemps que votre médecin le recommande. N’arrêtez pas précocement le traitement, même si vous vous sentez mieux. Si vous ne prenez pas la totalité du traitement prévu, il est possible que celui-ci ne soit pas efficace et que vos symptômes reviennent.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes suivant après la prise d’AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé :
· éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,
· œdème (un gonflement des yeux et du visage),
· difficulté à respirer ou à avaler,
· fièvre,
· hypotension (chute de la tension artérielle), évanouissement.
Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergique pouvant mettre la vie en danger.
Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant ce médicament) :
· Douleurs au ventre, constipation, nausées.
Rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant ce médicament) :
· Réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison, œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler, hypotension, douleurs dans la poitrine) voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section,
· Modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement,
· Augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement des reins).
Très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant ce médicament) :
· Modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins - incluant une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie ou hypoplasie médullaire,
· Choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section),
· Confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (‘voir’ ou ‘entendre’ des choses qui ne sont pas réellement là), surtout chez les sujets âgés, les sujets très malades et les sujets présentant une atteinte des reins,
· Maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvements involontaires réversibles,
· Vision floue réversible,
· Troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ou irréguliers),
· Vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),
· Pancréatite aiguë (inflammation du pancréas),
· Diarrhées,
· Hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux),
· Erythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles) voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section, chute des cheveux,
· Douleurs musculaires et articulaires,
· Néphrite interstitielle aiguë (inflammation du rein),
· Trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins, écoulement de lait au niveau du mamelon.
Fréquence indéterminée :
· Dyspnée (difficulté respiratoire)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ranitidine (sous forme de chlorhydrate de ranitidine)........................................................ 150 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, triacétine.
Qu’est-ce que AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 20, 28, 30, 42, 280 ou 300 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
GLAXO WELLCOME S.A
AVDA EXTRAMEDURA,3
09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)
ESPAGNE
ou
ASPEN BAD OLDESLOE GMBH
INDUSTRIESTRASSE 32-36
23843 BAD OLDESLOE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).