Prix de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale

Substance active de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale :   Solution (Composition pour 100 ml) >  chlorobutanol hémihydraté  350 mg >  lévomenthol  105 mg ;

Conditionnement de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale : flacon(s) en verre de 20 ml avec compte-gouttes polypropylène polyéthylène basse densité (PEBD) PVC

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R = Système Respiratoire)
Cette préparation nasale est pour un usage local.
Ce médicament est utilisé :
· pour traiter une inflammation du nez (rhinite) croûteuse provoquée suite à un traumatisme,
· en soins après une opération chirurgicale du nez.
Il est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 30 mois.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
Chlorobutanol, Lévomenthol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
3. Comment utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R = Système Respiratoire)
Cette préparation nasale est pour un usage local.
Ce médicament est utilisé :
· pour traiter une inflammation du nez (rhinite) croûteuse provoquée suite à un traumatisme,
· en soins après une opération chirurgicale du nez.
Il est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 30 mois.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
N’utilisez jamais BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
· Si vous êtes allergique aux substances actives (le chlorobutanol ou le lévomenthol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En raison de la présence de menthol (également appelé dérivé terpénique) dans ce médicament :
o chez l’enfant de moins de 30 mois,
o chez les enfants ayant déjà eu des convulsions provoquées ou non par la fièvre,
o chez la femme enceinte.
Avertissements et précautions
· Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez d’épilepsie.
· Ne dépassez pas les doses et durée de traitement prescrites (voir rubrique 3).
· Respectez les conditions de conservation après ouverture (voir rubrique 5).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BALSAMORHINOL.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser BALSAMORHINOL pendant la grossesse.
Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Enfant de 30 mois à 6 ans : la dose recommandée est de 1 goutte dans chaque narine, 1 à 2 fois par jour.
· Enfant de 6 à 15 ans : la dose recommandée est de 2 gouttes dans chaque narine, 1 à 3 fois par jour.
· Adulte et adolescent de plus de 15 ans : la dose recommandée est de 3 gouttes dans chaque narine, 2 à 5 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est à utiliser par voie nasale, au moyen du bouchon compte-gouttes.
Vous devez vous moucher avant d’utiliser ce médicament.
Durée du traitement
Vous devez respecter la durée de traitement prescrite par votre médecin.
La durée d’utilisation de ce médicament doit être la plus courte possible.
Si vous avez utilisé plus de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
· Ce médicament contient de l’huile de paraffine qui peut provoquer des lésions au niveau des poumons (pneumopathies) en cas d’utilisation répétée et prolongée (plus de 1 mois de traitement).
· Ce médicament contient du menthol et des huiles essentielles (également appelés dérivés terpéniques). Lors d’un surdosage, ces substances peuvent provoquer :
o des convulsions chez l’enfant,
o des arrêts temporaires de la respiration (pauses respiratoires),
o une agitation, une confusion chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Un traitement symptomatique en milieu spécialisé devra être mis en place.
Si vous oubliez d’utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants peuvent survenir (fréquences inconnues) :
· une allergie. Vous reconnaîtrez une allergie par l’apparition d’éternuements, d’un écoulement nasal et/ou d’une réaction sur la peau. Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter le traitement et prévenir votre médecin.
Si vous ne respectez pas les doses et la durée de traitement recommandées par la notice, d’autres effets peuvent survenir (voir le paragraphe « si vous avez utilisé plus de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale que vous n’auriez dû »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver plus de 30 jours après ouverture. Notez la date d’ouverture en clair sur la boîte.
Une fois le flacon ouvert (première utilisation du médicament), une contamination microbienne du flacon peut survenir. Pour cette raison, ne conservez pas le flacon entamé au-delà de la durée de votre traitement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
· Les substances actives sont :
Chlorobutanol hémihydraté.................................................................................................... 350 mg
Lévomenthol........................................................................................................................ 105 mg
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Huile essentielle de bergamote, huile essentielle d’orange douce, arôme de Néroli, paraffine liquide.
Qu’est-ce que BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillation nasale.
Chaque flacon contient 20 ml de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SIMAPHAC
ZONE INDUSTRIELLE DE CHATEAURENARD
45220 CHATEAURENARD
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE DE CAHORS
LE PAYRAT
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).