Prix de BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon

Substance active de BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon :   Suspension (Composition pour une dose) >  dipropionate de béclométhasone  50 microgrammes ;

Conditionnement de BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon : 1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre brun de 100 doses avec pompe doseuse avec embout nasal

Classe pharmacothérapeutique :
Glucocorticoïde par voie nasale (R. Système respiratoire) - code ATC : R01AD01
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Ce médicament contient un corticoïde. C’est un traitement anti-inflammatoire qui s’administre par voie nasale.
C’est un médicament anti-inflammatoire indiqué en traitement de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon :
- Modéré

Avis du 04/11/2015

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par BECLO-RHINO reste modéré dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
3. Comment utiliser BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Glucocorticoïde par voie nasale (R. Système respiratoire) - code ATC : R01AD01
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient un corticoïde. C’est un traitement anti-inflammatoire qui s’administre par voie nasale.
C’est un médicament anti-inflammatoire indiqué en traitement de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
N’utilisez jamais BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon :
· si vous êtes allergique à la substance active (dipropionate de béclométasone) ou à l’un des autres composants contenus dans BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon,
· si vous saignez du nez,
· en cas d'herpès nasal, buccal ou oculaire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Mises en garde spéciales
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d'infection broncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
Ce produit n'est pas recommandé chez les patients ayant subi récemment une intervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez, tant que la guérison n'est pas complète.
Précautions d'emploi
Ce médicament est un traitement régulier. Son efficacité sur les symptômes peut n'apparaître que plusieurs jours après le début du traitement.
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation du produit.
Si l'obstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré la mise en route du traitement, consultez votre médecin afin qu'il réévalue le traitement.
En cas de traitement prolongé, un examen ORL détaillé de la muqueuse nasale doit être réalisé régulièrement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
Veuillez avertir votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Ce médicament peut être administré en cure courte pendant l'allaitement.
En cas de traitement prolongé, il est préférable d'éviter l'allaitement pendant ce traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon contient du chlorure de benzalkonium
3. COMMENT PRENDRE BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
Posologie
Se moucher pour assécher le nez avant chaque prise.
Chez l'adulte:
La dose habituelle est de 1 pulvérisation dans chaque narine 4 fois par jour ou de 2 pulvérisations dans chaque narine matin et soir.
Chez l'enfant de plus de 3 ans : 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 2 fois par jour.
Le médecin peut prescrire une posologie plus élevée en début de traitement ou à l'inverse, une posologie moindre en particulier en cas de traitement prolongé.
Chez l'adulte: la dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 10 pulvérisations dans chaque narine par jour.
Chez l'enfant: la dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 6 pulvérisations dans chaque narine par jour.
Dans la rhinite allergique, la mise en route et la durée du traitement sont fonction de l'exposition à l'allergène.
Mode d'administration
Voie nasale.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon que vous n’auriez dû
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
Si vous avez oublié de prendre ce médicament, ne faites pas de pulvérisations supplémentaires mais poursuivez votre traitement normalement.
Si vous arrêtez d’utiliser BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Possibilité de saignements de nez, de sécheresse de la muqueuse du nez, d'irritation ou de sensation de brûlure nasale pouvant entraîner des éternuements.
En cas de traitement prolongé, une candidose nasale peut parfois apparaître. Consultez votre médecin afin qu'il envisage avec vous un traitement adapté. Dans ce cas, il est préférable d'interrompre ce traitement jusqu'à guérison de la candidose.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin de l’œil).
Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Vision floue.
En cas de persistance ou d'apparition de nouveaux symptômes, consulter votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
· La substance active est :
Dipropionate de béclométasone...................................................................... 50 microgrammes
Pour une dose.
· Les autres composants sont :
Glucose anhydre, cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose sodique (AVICEL RC 581), alcool phényléthylique, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Qu’est-ce que BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour pulvérisation nasale.
Flacon de 100 doses, 120 doses, 200 doses ou 240 doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 pARis
01 56 64 10 70
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
01 56 64 10 70
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).