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Prix de BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose
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Substance active de BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose :
Solution (Composition pour un récipient unidose de 10 ml)
> povidone iodée 1 g
;
Conditionnement de BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose : 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml
Conditionnement de BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose : 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml
Autres conditionnements
BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose : 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 mlAvis : est-ce que BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose est efficace ?
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Quel est le prix officiel de BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose ?
Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.Betadine 10 %, solution vaginale en récipient unidose est-il sur ordonnance ?
Non, il n'y a pas besoin d'ordonnance pour ce médicament.Betadine 10 %, solution vaginale en récipient unidose est-il remboursé ?
Taux de remboursement : non remboursé.Posologie pour BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11 (Système génito-urinaire)
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales et dans la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.
Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose :
- Important
Avis du 15/04/2015
Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans lindication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ».
Insuffisant
Avis du 15/04/2015
Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans lindication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. »
Insuffisant
Avis du 02/02/2011
La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales et dans la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.
Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose :
- Important
Avis du 15/04/2015
Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans lindication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ».
Insuffisant
Avis du 15/04/2015
Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans lindication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. »
Insuffisant
Avis du 02/02/2011
La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
Notice BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose
Dénomination du médicament
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale en recipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11 (Système génito-urinaire)
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales et dans la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale en recipient unidose ?
N’utilisez jamais BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose :
· dans le cas d’un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse.
· en cas d’allaitement.
· antécédent d’allergie à l’un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d’intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 10%, solution vaginale.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans la circulation générale (voir rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels ?), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur une muqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale est favorisé en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Précautions d'emploi
Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance notamment les produits spermicides (risque d'inactivation), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale en recipient unidose ?
Posologie
Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales:
Une ou deux injections vaginales quotidiennes. Le produit s'utilise dilué à raison d'1 dose dans 1/3 de litre d'eau tiède.
Utilisation pure:
Badigeonnage internes ou externes avec la solution pure.
Mode d'administration
Voie vaginale.
Fréquence d'administration
La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins de la patiente.
Durée du traitement
L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin.
Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose que vous n’auriez dû
En cas d’ingestion orale massive, contactez rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· en cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde.
· des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
· possibilité d'irritation des muqueuses;
· exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale en recipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
· La substance active est :
Povidone iodée (titrée à 10% d’iode)..................................................................................... 1 g
Pour 10 ml de solution
· Les autres composants sont :
Ether laurique de macrogol (9), hydroxyde de sodium (q.s. pH = 2), eau purifiée.
Qu’est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution vaginale en récipient unidose.
Boîte de 5, 10, 20 ou 50.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale en recipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11 (Système génito-urinaire)
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales et dans la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale en recipient unidose ?
N’utilisez jamais BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose :
· dans le cas d’un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse.
· en cas d’allaitement.
· antécédent d’allergie à l’un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d’intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 10%, solution vaginale.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans la circulation générale (voir rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels ?), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur une muqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale est favorisé en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Précautions d'emploi
Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance notamment les produits spermicides (risque d'inactivation), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale en recipient unidose ?
Posologie
Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales:
Une ou deux injections vaginales quotidiennes. Le produit s'utilise dilué à raison d'1 dose dans 1/3 de litre d'eau tiède.
Utilisation pure:
Badigeonnage internes ou externes avec la solution pure.
Mode d'administration
Voie vaginale.
Fréquence d'administration
La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins de la patiente.
Durée du traitement
L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin.
Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose que vous n’auriez dû
En cas d’ingestion orale massive, contactez rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· en cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde.
· des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
· possibilité d'irritation des muqueuses;
· exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale en recipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose
· La substance active est :
Povidone iodée (titrée à 10% d’iode)..................................................................................... 1 g
Pour 10 ml de solution
· Les autres composants sont :
Ether laurique de macrogol (9), hydroxyde de sodium (q.s. pH = 2), eau purifiée.
Qu’est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution vaginale en récipient unidose.
Boîte de 5, 10, 20 ou 50.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
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Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.