Prix de BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active de BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  aténolol  100 mg ;

Conditionnement de BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
· hypertension artérielle.
· prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine.
· après un infarctus du myocarde.
· certains troubles du rythme cardiaque.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
- Important

Avis du 24/10/2007

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications.

Dénomination du médicament
BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Aténolol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BETA-BLOQUANT/SELECTIF.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
· hypertension artérielle.
· prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine.
· après un infarctus du myocarde.
· certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement).
· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement).
· choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque).
· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque).
· angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine).
· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire).
· bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque).
· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères).
· phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère).
· hypotension (diminution de la pression artérielle).
· hypersensibilité à l'aténolol.
· antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique).
· association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé avec l'amiodarone (médicament pour le cœur).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé :
Mises en garde spéciales
NE JAMAIS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment l'amiodarone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce traitement si cela est possible, en cas d'allaitement.
Sportifs
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
De préférence, une prise le matin.
Durée du traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelques mois ou années; c'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Prévenir votre médecin ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé :
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.
Ne jamais prendre une double dose.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
Les plus fréquemment rapportés sont :
· fatigabilité,
· refroidissement les extrémités,
· ralentissement du pouls,
· troubles gastro-intestinaux,
· impuissance.
Beaucoup plus rarement :
· ralentissement important du cœur,
· insuffisance cardiaque,
· chute de tension,
· crise d'asthme,
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),
· syndrome de Raynaud,
· aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,
· diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.
· exceptionnellement des augmentations de certaines enzymes du foie (transaminases) ont été signalées, et parfois une diminution de la sécrétion de bile (cholestase).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Aténolol ..................................................................................................................................... 100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, carbonate de magnésium lourd, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, OPASPRAY blanc Y-1-7000*
*Composition de l'OPASPRAY blanc Y-1-7000: hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BETATOP 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 14, 20, 28, 30 ou 100.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ALFA WASSERMANN PHARMA
67 rue Anatole France
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant
ALFA WASSERMANN PHARMA
67 rue Anatole France
92300 LEVALLOIS PERRET
Fabricant
GERARD Laboratories
35-36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
DUBLIN 13
Irlande
ou
ELAIAPHARM
Route des cretes
ZI Les Bouillides
SOPHIA ANTIPOLIS
06560 VALBONNE.
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.