Prix de BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active de BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate de bétaxolol  20 mg ;

Conditionnement de BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07AB05.
Ce médicament contient une substance active, le bétaxolol qui appartient à la famille des bêtabloquants. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
· pour diminuer la tension artérielle,
· pour prévenir les crises d’angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorydrate de bétaxolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07AB05.
Ce médicament contient une substance active, le bétaxolol qui appartient à la famille des bêtabloquants. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
· pour diminuer la tension artérielle,
· pour prévenir les crises d’angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique à la substance active (le bétaxolol) ou à l’un des autres composants contenus dans BETAXOLOL EG. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6,
· si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive),
· si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque) malgré l’utilisation d’un traitement,
· si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique),
· si vous avez des troubles de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur et que vous n’avez pas de pacemaker (bloc auriculo-ventriculaire de second et troisième degré),
· si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine de poitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au repos d’une douleur dans la poitrine,
· si votre cœur bat d’une manière irrégulière à cause d’un trouble du rythme cardiaque (maladie du sinus y compris bloc sino-auriculaire),
· si votre cœur bat trop lentement (moins de 45 à 50 battements par minute),
· si vous avez une forme sévère de phénomène de Raynaud (problème de circulation du sang au niveau des doigts) ou d’artérite (troubles de la circulation du sang dans les artères des jambes),
· si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glande située au-dessus du rein),
· si vous avez une tension artérielle basse (hypotension),
· si vous avez déjà eu une réaction allergique grave,
· si vous avez une acidose métabolique (excès de production d’acidité ou défaut d’élimination de cette acidité par le rein).
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Faites attention avec BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Mises en garde spéciales
Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demandé, au préalable, l’avis de votre médecin car un arrêt brutal peut mettre votre vie en danger.
· si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenez ce médicament,
· si vous devez subir un test de dépistage du glaucome (maladie de l’œil due à l’augmentation de la pression oculaire et pouvant altérer la vue), avertissez l’ophtalmologiste que vous prenez ce médicament.
Vous devez aussi prévenir votre médecin si vous présentez l’une des affections suivantes ; il pourra prendre des mesures de précaution particulières (par exemple, vous prescrire un traitement complémentaire ou réaliser des contrôles plus fréquents) :
· si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivement votre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecter d’éventuelles hypoglycémies,
· si votre cœur bat trop lentement ou de manière irrégulière,
· si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine de poitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au repos d’une douleur dans la poitrine,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou une maladie du cœur (insuffisance cardiaque),
· si vous avez une forme moins sévère de phénomène de Raynaud (problème de circulation du sang au niveau des doigts) ou d’artérite (troubles de la circulation du sang dans les artères des jambes).
· si vous souffrez d’asthme ou de problèmes respiratoires chroniques moins sévères,
· si vous avez une maladie de la peau (psoriasis),
· si vous avez un phéochromocytome traité (maladie de la glande située au-dessus du rein),
· si vous avez une maladie de la thyroïde (thyrotoxicose),
· si vous avez déjà eu des allergies.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre BETAXOLOL EG en même temps que du diltiazem, du vérapamil (médicaments pour le cœur) ou du fingolimod (médicament pour le traitement de la sclérose en plaques).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
· En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
· Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets du traitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement des battements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).
Allaitement
· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
· L’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Sportifs
· L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en une seule prise.
Mode d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.
Ils sont sécables, c’est-à-dire que vous pouvez les casser en 2 parts égales.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans son autorisation. En général, ce traitement est poursuivi pendant plusieurs mois ou années.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin ou les urgences médicales.
Si vous oubliez de prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de doute, contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables les plus fréquents :
· fatigue,
· refroidissement des extrémités,
· ralentissement des battements du cœur,
· troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs d'estomac),
· impuissance,
· insomnie,
· vertiges,
· maux de tête.
Effets indésirables beaucoup plus rares :
· ralentissement de l'activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur,
· défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque),
· baisse de la tension artérielle,
· difficulté à respirer pouvant s'accompagner de toux,
· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie), quantité trop importante de sucre dans le sang (hyperglycémie),
· problème de circulation du sang au niveau des doigts (syndrome de Raynaud),
· aggravation de la difficulté à marcher en cas d'artérite,
· éruptions au niveau de la peau, aggravation du psoriasis,
· picotement dans les mains et les pieds,
· sécheresse au niveau de l'œil,
· altération de la vue,
· état dépressif,
· cauchemars,
· hallucinations,
· confusion,
· apparition d'anticorps dans le sang pouvant dans certains cas s'accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladie inflammatoire touchant notamment la peau).
Autres effets indésirables (leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire),
· démangeaisons,
· transpiration excessive,
· manque d’énergie (léthargie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Chlorydrate de bétaxolol.............................................................................................. 20,00 mg
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY blanc OY-B-28920 : poly (alcool vinylique), oxyde de titane (E171), lécithine, gomme xanthane, talc.
Qu’est-ce que BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
MEDOCHEMIE LTD
1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET
3011 LIMASSOL
P.O BOX 51409
CHYPRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Sans objet.