Prix de BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé

Substance active de BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  bicalutamide  50,000 mg ;

Conditionnement de BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé
Bicalutamide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé est un anti-androgène.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé:
· chez la femme et l'enfant,
· si vous êtes allergique à bicalutamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
· en cas d'atteinte hépatique antérieure liée au bicalutamide,
· insuffisance hépatique sévère.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé:
Le suivi du traitement nécessite des examens biologiques réguliers.
Prévenir immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, de démangeaisons, d'urines foncées, de douleurs abdominales, de fatigue ou de troubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc.…).
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Utiliser ce médicament, AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance hépatique modérée.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Sans objet.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d'effet connu.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé: lactose.
3. COMMENT PRENDRE BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est de 1 ou 3 comprimés par jour.
Mode d'administration
Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Le comprimé se prend à n'importe quel moment de la journée mais essayez de le prendre tous les jours à la même heure pour ne pas l'oublier.
Durée du traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Ne pas l'arrêter sans son accord.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Avertir votre médecin qui prendra les dispositions nécessaires ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé:
En cas d'oubli ne pas prendre un comprimé supplémentaire ce jour là mais poursuivre votre traitement selon le schéma initial.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Reportez vous au chapitre « 2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé» pour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.
Comme tous les médicaments, BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables rapportés ont été:
· bouffées de chaleur, prurit,
· tension ou gonflement des seins,
· diarrhées, nausées, vomissements, jaunisse, démangeaisons, urines foncées, douleurs abdominales, fatigue ou troubles digestifs, signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...),
· modification des tests biologiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Bicalutamide ..................................................................................................................................... 50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, povidone, sillice colloïdale, stéarate de magnésium, anhydre.
Pelliculage: OPADRY II Blanc: dioxyde de titane (E171), hypromellose, lactose monohydraté, polyéthylène glycol, triacétine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BICALUTAMIDE HEXAL 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 28, 30 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Fabricant
GEDEON RICHTER LTD
GYOMROI UT 19-21, BUDAPEST, H-1103
BUDAPEST 10.P.O.B.27, H 1475
HONGRIE
ou
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.