Prix de BICARBONATE DE SODIUM A 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion en flacon

Substance active de BICARBONATE DE SODIUM A 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion en flacon :   Solution (Composition pour 100 ml de solution injectable) >  bicarbonate de sodium  1,40 g ;

Conditionnement de BICARBONATE DE SODIUM A 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion en flacon : 10 flacon(s) en verre de 250 ml

Classe pharmacothérapeutique : SANG ET ORGANES HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02
Ce médicament est utilisé :
· en cas d’acidose métabolique (taux de substances acides dans le sang trop élevé),
· pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine en cas d’intoxication par des substances acides comme le phénobarbital ou l’acide acétylsalicylique afin d’accélérer leur excrétion,
· pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin d’augmenter la solubilité de médicaments comme le méthotrexate et les sulfamides pour améliorer leur excrétion,
· pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin de prévenir le blocage des reins par les fragments d’hémoglobine en cas de destruction massive des globules rouges (hémolyse).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion :
- Important

Avis du 17/11/2010

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SANG ET ORGANES HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02
Ce médicament est utilisé :
· en cas d’acidose métabolique (taux de substances acides dans le sang trop élevé),
· pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine en cas d’intoxication par des substances acides comme le phénobarbital ou l’acide acétylsalicylique afin d’accélérer leur excrétion,
· pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin d’augmenter la solubilité de médicaments comme le méthotrexate et les sulfamides pour améliorer leur excrétion,
· pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin de prévenir le blocage des reins par les fragments d’hémoglobine en cas de destruction massive des globules rouges (hémolyse).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion :
· si vous êtes allergique au bicarbonate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si votre sang est déjà trop alcalin (alcalose respiratoire ou métabolique),
· si votre respiration est lente, superficielle ou les deux (hypoventilation),
· si votre taux de sodium dans le sang est anormalement élevé (hypernatrémie),
· si votre taux de potassium dans le sang est anormalement bas (hypokaliémie),
· si vous perdez trop de chlorure.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion.
Votre médecin prendra des précautions particulières :
· si votre sang est trop acide en raison de problèmes respiratoires ou de problèmes pulmonaires,
· si votre taux de calcium dans le sang est anormalement bas,
· si votre sang a une pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins (hyperosmolarité),
· si vous avez une maladie ou devez réduire vos apports en sodium, par exemple, dans le cadre d'une insuffisance cardiaque, d'une rétention des liquides associée à un gonflement (rétention hydro-sodée), d'une pression artérielle élevée, d'une éclampsie (condition associée à un gonflement tissulaire et à des convulsions au cours de la grossesse) ou d'une insuffisance rénale.
L'administration de ce médicament peut provoquer une surcharge en sodium et en liquide.
Des précautions seront prises afin de contrôler vos taux d'électrolytes sanguins, en particulier le potassium. Vos équilibres hydriques et acido-basiques seront également surveillés.
Si nécessaire, vous recevrez un apport de potassium et de calcium avant de prendre ce médicament.
Il convient de s’assurer que le cathéter est correctement placé dans la veine afin d'éviter de graves complications.
Si des problèmes respiratoires ou pulmonaires entrainent une augmentation accrue de l’acidité de votre sang, des précautions seront prises pour vous aider à respirer afin d’éliminer l’excès de CO2 lié à l’administration de ce médicament.
Des précautions particulières seront prises si vous souffrez de diabète acido-cétosique, d’un arrêt cardiaque, d’un œdème cirrhotique ou d’un excès d’acide lactique dans votre sang (acidose lactique).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion
Vérifier la compatibilité avant d’effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
Le bicarbonate de sodium peut interagir avec d'autres médicaments, en particulier :
· les corticostéroïdes, par exemple, l'hydrocortisone, la prednisone,
· les hormones sexuelles mâles (androgènes),
· les médicaments augmentant le débit urinaire (diurétiques), en particulier ceux favorisant l'excrétion de potassium.
Le bicarbonate de sodium favorise l'excrétion des substances médicamenteuses acides, par exemple, l'acide acétylsalicylique, ce qui peut provoquer une réduction ou un affaiblissement de leurs effets. Il peut également retarder l'excrétion de substances médicamenteuses alcalines, ce qui peut prolonger ou renforcer leurs effets.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :
· aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc…),
· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc…).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin prendra des précautions en vous administrant ce médicament si vous souffrez de toxémie gravidique, car la teneur élevée en sodium de ce médicament pourrait être dangereuse pour vous.
Si vous allaitez, vous prendrez ce médicament uniquement si votre médecin estime que les bénéfices sont supérieurs aux risques.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
Posologie
La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient.
Se conformer à l’avis médical.
Posologie pour neutraliser le taux de substances acides dans le sang trop élevé.
Votre médecin calculera la dose appropriée de ce médicament pour votre traitement. Il décidera également de la durée d'administration de la perfusion en fonction de votre état clinique.
Posologie pour alcaliniser l’urine.
Votre posologie doit être ajustée selon le degré d'alcalinité souhaité et l'administration sera accompagnée d'un contrôle minutieux de l'équilibre acido-basique, de l'équilibre hydrique et des concentrations en électrolytes dans le sang.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, en perfusion lente.
Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier(ère). Ce médicament vous sera administré en perfusion grâce à un cathéter placé dans une grosse veine.
Respectez strictement la prescription de votre médecin.
· Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant.
· Opérer aseptiquement.
· Eliminer tout contenant partiellement utilisé.
Si vous avez utilisé plus de BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Un surdosage peut rendre votre sang trop alcalin et provoquer une augmentation anormale de sodium dans le sang ou d’électrolytes dans le sang. Ceci peut entraîner un excès de liquide.
Une perfusion trop rapide peut accroitre le risque de lésions cérébrales résultant d'une surcharge en dioxyde de carbone, particulièrement lorsque vous avez des problèmes respiratoires.
Traitement
Votre médecin décidera des traitements et médicaments supplémentaires dont vous pourriez avoir besoin.
Si vous oubliez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Taux sanguin de sodium anormalement élevé, taux sanguins en électrolytes anormalement élevés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le contenant est endommagé et que la solution n’est pas limpide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion
· La substance active est :
Bicarbonate de sodium...................................................................................................... 1,4 g
Pour 100 ml.
Composition ionique :
Sodium 166,6 mmol/l
Bicarbonates 166,6 mmol/l
Osmolarité 333 mOsm/l
pH : 7,0 – 8,5
· Les autres composants sont : Edetate disodique (EDTA), eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
B. BRAUN MEDICAL
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
B. BRAUN MEDICAL
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
Fabricant
B.BRAUN Melsungen AG
Carl Braun Strasse 1
34209 Melsungen
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
mois AAAA.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).