Prix de BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 POUR CENT, solution pour perfusion

Substance active de BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 POUR CENT, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 100 mL de solution pour perfusion) >  bicarbonate de sodium  1,40 g ;

Conditionnement de BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 POUR CENT, solution pour perfusion : 12 flacon(s) en verre de 250 ml

Classe pharmacothérapeutique : produit d’apport alcalin - code ATC : B05XA02
Ce médicament est indiqué en cas de:
· acidoses métaboliques (acidité élevée du sang),
· intoxication par le phénobarbital.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion :
- Important

Avis du 06/07/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 % reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : produit d’apport alcalin - code ATC : B05XA02
Ce médicament est indiqué en cas de:
· acidoses métaboliques (acidité élevée du sang),
· intoxication par le phénobarbital.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion :
· en cas d’acidose respiratoire (acidité élevée du sang due à une insuffisance respiratoire),
· en cas d’alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion.
Utiliser avec prudence en cas de:
· rétention hydrosodée (eau et sel),
· insuffisance cardiaque,
· syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses (œdème et accumulation anormale de liquide dans le ventre lors de maladie sévère du foie).
Des contrôles sanguins (composition ionique et pH) seront réalisés fréquemment.
En cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang), un sel de potassium devra être administré.
Tenir compte de l'apport de sodium.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion avec des aliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient. Se conformer à l'avis médical. Ce médicament vous a été personnellement délivre dans une situation précise:
Il peut ne pas être adapte à un autre cas. Ne pas le conseiller a une autre personne.
Mode et voie d'administration
Voie IV, en perfusion lente.
Fréquence d'administration
Sans objet.
Durée du traitement
Sans objet.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez présenter une alcalose métabolique (alcalinité trop élevée du sang), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (concentration de potassium trop basse dans le sang), une insuffisance cardiaque ou un œdème aigu du poumon.
Si vous oubliez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cas d'apports excessifs: alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang) et hypokaliémie (quantité insuffisante en potassium dans le sang)
Risque de surcharge en sodium en cas d'élimination rénale insuffisante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion
· La substance active est :
Bicarbonate de sodium.................................................................................................. 1,400 g
Sodium 166,6 mmol/l
Bicarbonates 166,6 mmol/l
Osmolarité 333 mOsm/l
pH compris entre 7 et 8,5
· L’autre composant est : Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Solution pour préparation injectable.
BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion est présenté en :
· Ampoule (verre) de 10 mL ou 20 mL
· Flacon (verre) de 250 mL ou 500 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON – ZI LES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON – ZI LES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).