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Substance active de BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion :
Poudre (Composition pour un flacon)
> blinatumomab 38,5 microgrammes
;
Solution (Composition )
> Pas de substance active.
;
Conditionnement de BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion : 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
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Quel est le prix officiel de BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion ?
Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.
Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion est-il sur ordonnance ?
Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.
Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion est-il remboursé ?
Taux de remboursement : non remboursé.
Posologie pour BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 15/04/2020
Extension d'indication non sollicitée
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription de la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité nest pas agréée aux collectivités dans lindication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant une LAL à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première ou seconde rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) positive égale ou supérieure à 0,1 %».
Extension d'indication
Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) est important dans lindication « en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques à partir de lâge de 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure ».
Réévaluation SMR et ASMR
Considérant lensemble de ces informations et après débat et vote, les résultats de létude TOWER ayant déjà été analysés par la Commission, la Commission estime quil ny a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission de BLINCYTO en termes dASMR, ISP ou de place dans la stratégie thérapeutique (cf. avis de la CT du 25/10/2017).La Commission souligne que la levée de la conditionnalité de lAMM de BLINCYTO nest pas de nature à modifier son appréciation précédente.
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Le service médical rendu par BLINCYTO reste important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire.
Le service médical rendu par BLINCYTO est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire.
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