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Notice BRONCALENE ADULTES, sirop
Dénomination du médicament
BRONCALENE ADULTES, sirop
Pholcodine/Maléate de chlophénamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCALENE ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCALENE ADULTES, sirop?
3. Comment prendre BRONCALENE ADULTES, sirop?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCALENE ADULTES, sirop?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCALENE ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF/ ANTIHISTAMINIQUE H1 (R: système respiratoire)
Ce médicament contient un antitussif (pholcodine) et un antihistaminique (chlorphénamine)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation, en particulier à prédominance nocturne de l'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après la durée du traitement prescrit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCALENE ADULTES, sirop?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BRONCALENE ADULTES, sirop :
· si vous êtes allergique à la Pholcodine et au Maléate de chlophénamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Enfant de moins de 15 ans.
· Allaitement.
· Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autres.
· Certaines formes de glaucome (à angle fermé).
· Insuffisance respiratoire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BRONCALENE ADULTES, sirop.
Mises en garde spéciales
Il est préférable de ne pas traiter une toux grasse (encombrement des bronches par des sécrétions bronchiques) avec ce médicament. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire pour favoriser l'expectoration et l'évacuation de ces sécrétions.
Si la toux devient grasse, s'accompagne de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladies chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose ou au sorbitol (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
En cas de maladies au long cours du foie, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
La prise de boisson alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) lors du traitement par ce médicament.
Ce médicament contient 6,75 g de saccharose par unité de prise (1 cuillère à soupe) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans.
Autres médicaments et BRONCALENE ADULTES, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la pholcodine et du maléate de chlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Mode d'emploi et Posologie).
BRONCALENE ADULTES, sirop avec des aliments et, boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Ce médicament passe dans le lait maternel
De trop fortes closes de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
BRONCALENE ADULTES, sirop contient
Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), solution de saccharose (6,75 mg par cuillère à soupe), sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE BRONCALENE ADULTES, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est de :
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 12 mg de pholcodine et 2 mg de chlorphénamine.
En l'absence d'efficacité ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif mais consulter votre médecin.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe, à renouveler si besoin après un délai minimum de 4 heures.
Chez les sujets âgés, en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale:
La dose doit être diminuée de moitié par rapport à celle conseillée. Consulter votre médecin afin d'adapter la posologie.
Mode d'administration : Voie orale.
Fréquence d'administration :
Ce traitement doit être court (quelques jours).
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir, peut suffire, sans dépasser la dose prescrite ou conseillée par prise.
Il peut être préférable de débuter le traitement le soir en raison des risques de somnolences attachés à l'emploi de ce médicament.
Durée de traitement :
La durée du traitement doit être courte (quelques jours) et limitée aux moments où survient la toux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Si vous avez pris plus de BRONCALENE ADULTES, sirop que vous n’auriez dû
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre BRONCALENE ADULTES, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BRONCALENE ADULTES, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Somnolence, baisse de la vigilance et de la concentration, plus marquées en début de traitement.
· Vertiges, incoordination motrice.
· Sécheresse de la bouche, troubles de la vue, rétention d'urine, crise de glaucome par fermeture de l'angle, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
· Possibilité de réactions allergiques, éruption cutanée, œdème de Quincke.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCALENE ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au premier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCALENE ADULTES, sirop
· Les substances actives sont:
Pholcodine ..................................................................................................................... 0,0800 g
Maléate de chlorphénamine .......................................................................................... 0,0133 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont:
Benzoate de sodium, acide ascorbique, sorbitol, solution de saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218), gallate de propyle, citrate trisodique, colorant caramel, arôme caramel, arôme orange, arôme fraise, eau.
Qu’est-ce que BRONCALENE ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
1 RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Fabricant
PILEJE INDUSTRIE
ZONE D'ACTIVITE LE COMTE
ROUTE DE GOUISE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Ou
MELISANA PHARMA
1 RUE DU PONT
03270 SAINT YORRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.