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Substance active de CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé :
Comprimé (Composition pour un comprimé)
> cabozantinib 60 mg
sous forme de : (S)-malate de cabozantinib
;
Conditionnement de CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant
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Quel est le prix officiel de CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé ?
4852,71€
Cabometyx 60 mg, comprimé pelliculé est-il sur ordonnance ?
Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.
Posologie pour CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 17/07/2019
Extension d'indication
Dans le traitement des patients adultes atteints dun carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A).
Extension d'indication
Dans le traitement des patients adultes atteints dun carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en labsence de données cliniques.
Extension d'indication
Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration defficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans létude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque derreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par linvestigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations).
Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec dun traitement antérieur par anti-VEGF.
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