Prix de CARBIDOPA LEVODOPA TEVA LP 50 mg/200 mg, comprimé à libération prolongée

Substance active de CARBIDOPA LEVODOPA TEVA LP 50 mg/200 mg, comprimé à libération prolongée :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  lévodopa  200,00 mg >  carbidopa anhydre  50,00 mg   sous forme de : carbidopa monohydratée ;

Conditionnement de CARBIDOPA LEVODOPA TEVA LP 50 mg/200 mg, comprimé à libération prolongée : plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmaco-thérapeutique - Code ATC : N04BA02
· LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Les symptômes de cette maladie sont probablement liés à la perte d’une substance chimique, appelée dopamine, une substance qui est normalement produite par le cerveau. La dopamine joue un rôle dans le contrôle des mouvements musculaires. Sa présence en quantité insuffisante entraîne des problèmes de mouvements musculaires. La lévodopa compense le manque de dopamine, tandis que la carbidopa garantit qu’une quantité suffisante de lévodopa atteint le cerveau.
· LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP est utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il réduit les périodes « off » (apparition soudaine d’une raideur musculaire pouvant durer plusieurs minutes, voire plusieurs heures) si vous êtes traité(e) par lévodopa seule, par des comprimés à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase (par exemple, carbidopa) et si vous présentez des mouvements non contrôlés soudains.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
lévodopa et carbidopa
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique - Code ATC : N04BA02
· LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Les symptômes de cette maladie sont probablement liés à la perte d’une substance chimique, appelée dopamine, une substance qui est normalement produite par le cerveau. La dopamine joue un rôle dans le contrôle des mouvements musculaires. Sa présence en quantité insuffisante entraîne des problèmes de mouvements musculaires. La lévodopa compense le manque de dopamine, tandis que la carbidopa garantit qu’une quantité suffisante de lévodopa atteint le cerveau.
· LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP est utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il réduit les périodes « off » (apparition soudaine d’une raideur musculaire pouvant durer plusieurs minutes, voire plusieurs heures) si vous êtes traité(e) par lévodopa seule, par des comprimés à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase (par exemple, carbidopa) et si vous présentez des mouvements non contrôlés soudains.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée :
· Si vous êtes allergique à la carbidopa, à la lévodopa ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous souffrez d'un glaucome à angle fermé (augmentation de la pression oculaire).
· Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque sévère.
· Si vous avez été victime d’un accident vasculaire cérébral aigu.
· Si vous prenez ou que vous avez récemment pris des médicaments appelés inhibiteurs non sélectifs de la monoamine (MAO) et inhibiteurs sélectifs de la MAO-A, utilisés dans le traitement de la dépression, tels que la phénelzine, l'isocarboxazide ou le moclobémide. Ces médicaments doivent être arrêtés au moins deux semaines avant de commencer un traitement par LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP. LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être co-administré avec la dose recommandée d’un inhibiteur sélectif de la MAO de type B (par exemple, sélégiline).
· Si vous avez des troubles graves du rythme cardiaque.
· Si la prise d’un agent sympathomimétique, par exemple l'éphédrine (substance pouvant être présente dans certains médicaments contre le rhume et la congestion nasale), l’adrénaline ou la noradrénaline, vous est interdite.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin :
· Si vous preniez déjà de la lévodopa pour traiter votre maladie, car ce traitement doit être arrêté 12 heures au moins avant de commencer à prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP.
· Si vous présentez des troubles du mouvement tels que des contractions des muscles du visage, une rigidité et une raideur musculaires, des difficultés à entreprendre un mouvement, des tremblements des doigts ou des mains. Il peut être nécessaire de réduire la dose.
· Si vous avez déjà présenté des mouvements involontaires par le passé.
· Si vous avez déjà présenté un épisode psychotique ou souffert de psychose. La psychose est une maladie mentale sévère se manifestant par une incapacité à contrôler sa propre conduite et son propre comportement. De très rares cas de patients ayant développé une dépression suivie de tendances suicidaires ont été décrits. Si vous pensez être dans cette situation, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
· Si vous êtes fatigué(e) en permanence et/ou s’il vous arrive de vous endormir sans signe annonciateur. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines ; votre médecin adaptera votre dose si nécessaire ou arrêtera votre traitement.
· Si vous présentez une atteinte cardiovasculaire sévère.
· Si vous avez une affection pulmonaire ou une atteinte bronchique sévère ou si vous présentez des crises soudaines d’essoufflement provoquées par des spasmes musculaires et un gonflement de la membrane muqueuse tapissant vos voies aériennes, souvent accompagnées d’une toux et de la production de mucosités (asthme bronchique).
· Si vous présentez une atteinte rénale ou hépatique ou des problèmes liés au système endocrinien (glandes qui sécrètent des hormones en interne dans la circulation sanguine).
· Si vous avez déjà eu des ulcères à l'estomac ou intestinaux, car le risque d’hémorragie digestive est augmenté.
· Si vous vomissez du sang.
· Si vous avez déjà présenté des crises épileptiques/convulsions.
· Si vous avez récemment eu une crise cardiaque et continuez de présenter des troubles du rythme cardiaque.
· Si vous souffrez de glaucome chronique (pression oculaire élevée).
· Si votre dose de lévodopa/carbidopa est soudainement réduite ou arrêtée, en particulier si vous recevez des médicaments pour traiter une psychose ; cela peut déclencher une modification de votre état psychique ; une rigidité musculaire et une augmentation de la température corporelle sont possibles.
· Si vous présentez une maladie héréditaire caractérisée par des mouvements soudains involontaires mais coordonnés (chorée de Huntington). L’utilisation de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP n’est pas recommandée.
· Si vous avez déjà eu un mélanome malin.
· Si vous présentez une affection cutanée n’ayant pas encore été diagnostiquée par votre médecin.
· LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut entraîner des anomalies de plusieurs tests sanguins, parmi lesquelles :
o tests de la fonction hépatique ;
o résultat faussement positif du test de Coombs ;
o baisse de l’hémoglobine et de l’hématocrite, augmentation de la glycémie et du nombre de globules blancs, bactéries et sang dans l’urine ;
o lorsqu’une bandelette de test est utilisée pour déterminer la cétonurie, un résultat faussement positif peut être obtenu pour les corps cétoniques urinaires. Cette réaction n’est pas modifiée lorsque l’échantillon d’urine est porté à ébullition ;
o des résultats faussement négatifs sont également possibles pour le test de la glycosurie au moyen de méthodes basées sur la glucose-oxydase.
· Si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez que vous ressentez des envies irrépressibles ou des besoins impérieux d’agir d’une manière inhabituelle pour vous, ou si vous n’arrivez pas à résister aux impulsions, à l’envie ou à la tentation d’effectuer des actes qui pourraient représenter un danger pour vous-mêmes ou d’autres personnes. Ces comportements, appelés troubles du contrôle de l’impulsion, peuvent inclure l’addiction au jeu, des conduites d’hyperphagie ou d’achats excessifs, une hypersexualité ou une augmentation de la libido. Votre médecin peut être amené à ajuster votre traitement.
Avertissez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des symptômes d’accoutumance vous incitant à prendre d’importantes doses de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP et d’autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut interférer avec les effets/effets indésirables d’autres médicaments, et inversement. Ceci est particulièrement vrai dans le cas des :
· médicaments destinés à diminuer la pression artérielle, votre médecin devra adapter la posologie ;
· médicaments utilisés pour traiter la dépression (voir aussi la rubrique « Ne prenez jamais LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ») ;
· médicaments qui agissent sur le système nerveux central (anticholinergiques ; bronchodilatateurs utilisés dans l’asthme), comme l’ipratropium et le tiotropium. L’effet de la lévodopa peut être réduit ; votre médecin adaptera la posologie si nécessaire ;
· médicaments utilisés pour traiter la psychose ;
· benzodiazépines (certains somnifères et tranquillisants) tels que le diazépam, l’oxazépam et le lormétazépam ; l’effet de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être réduit ;
· papavérine (un médicament utilisé pour traiter les spasmes des voies digestives) ; l’effet de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être réduit ;
· sélégiline (utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson), en cas d’utilisation simultanément avec LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP, une baisse sévère de la pression artérielle est possible ;
· inhibiteurs de la COMT (utilisés dans la maladie de Parkinson) ; lorsqu’ils sont utilisés simultanément avec LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP, les taux de lévodopa atteignant le cerveau peuvent augmenter. Une adaptation de la dose de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être nécessaire ;
· amantadine (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson). Les effets indésirables de la lévodopa peuvent augmenter. Une adaptation de la dose de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être nécessaire ;
· métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements) ;
· médicaments agissant sur le système nerveux central (sympathomimétiques, par exemple adrénaline, noradrénaline ou éphédrine. L’éphédrine peut être présente dans des médicaments destinés au traitement des rhumes et de la congestion nasale ; bronchodilatateurs utilisés dans l’asthme), comme l’apraclonidine, la dipivéfrine et la brimonidine. Les effets indésirables liés à l’appareil cardiovasculaire peuvent être augmentés ;
· sulfate ferreux. L’absorption de la lévodopa peut être diminuée ;
· phénytoïne, utilisée dans le traitement de l’épilepsie, l’effet de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être réduit ;
· isoniazide (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissons
L’effet de la lévodopa peut parfois être modifié chez les patients consommant une alimentation riche en protéines.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
· Toute femme en âge de procréer recevant LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP doit utiliser une méthode efficace de contraception.
· Les données concernant l’utilisation de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP durant la grossesse chez la femme sont insuffisantes. Un effet nocif a été mis en évidence dans des expériences menées chez des animaux.
Ne prenez pas LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP si vous êtes enceinte ou que vous prévoyez de l'être.
· La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
Par conséquent, vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut provoquer des effets indésirables tels que :
· sensations vertigineuses,
· somnolence,
· vision double,
pouvant altérer votre capacité de réaction.
Vous devez en tenir compte en cas de conduite de véhicules ou d’utilisation de machines. Les patients connus pour être sujets à la somnolence ou à l’endormissement sans signe annonciateur ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les instructions de posologie habituelles sont fournies ci-dessous :
Si vous n’avez jamais été traité(e) par lévodopa :
Dose initiale
1 comprimé de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée deux fois par jour.
Dose initiale maximale
3 comprimés de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée par jour (600 mg de lévodopa par jour).
Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
Si vous passez de comprimés de lévodopa/carbidopa à libération immédiate à des comprimés à libération prolongée :
Le changement de traitement doit être progressif et supervisé par un médecin.
Si vous êtes actuellement traité(e) par lévodopa seule :
Le traitement par lévodopa doit être arrêté pendant au moins 12 heures avant l’utilisation de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP
Dose initiale chez les patients présentant une forme légère à modérée de la maladie de Parkinson :
2 comprimés de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée deux fois par jour.
Dose d’entretien :
Votre médecin vous examinera régulièrement et adaptera la posologie si nécessaire.
Les adaptations posologiques doivent être espacées d’au moins trois jours.
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau, pendant ou en dehors des repas ; il ne doit pas être divisé ni mastiqué.
Si vous avez l’impression que les effets de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP sont trop forts ou trop faibles, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP. N’arrêtez pas le traitement prématurément, vos symptômes pourraient réapparaître.
Si vous avez pris plus de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou pharmacien immédiatement.
Les symptômes de surdosage incluent : spasmes du muscle orbiculaire entourant l’œil (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Si vous oubliez de prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
Ne prenez pas de dose double de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié une dose, vous devez la prendre lorsque vous y pensez, sauf s’il est presque l’heure de la dose suivante. Le cas échéant, reprenez votre schéma d’administration normal.
Si vous arrêtez de prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
Votre médecin vous examinera régulièrement si la dose que vous recevez est réduite soudainement ou si votre traitement est arrêté. Veuillez lire la rubrique « Avertissements et précautions », en particulier si vous utilisez des médicaments pour le traitement d’une psychose (agents antipsychotiques).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez les effets indésirables suivants, arrêtez de prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP et parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :
· Fièvre et détérioration sérieuse de votre état général.
· Une réaction allergique : gonflement du visage, des mains, des pieds, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou difficultés à respirer ou à avaler. Il s'agit d'un effet secondaire très grave, mais qui reste rare. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Perte d'appétit ;
· Hallucinations, confusion, sensations vertigineuses ;
· Cauchemars, somnolence, épuisement ;
· Troubles du sommeil, dépression avec (très rarement) des tendances suicidaires ;
· Sensation anormale de bien-être (euphorie) ;
· Perte de mémoire, épisodes de troubles mentaux durant lesquels le contrôle sur sa propre conduite et son propre comportement est altéré (psychose) ;
· Sensation de stimulation ;
· Troubles du mouvement (dyskinésie) ;
· Trouble caractérisé par des mouvements involontaires soudains (chorée) ;
· Trouble du tonus musculaire (dystonie) ;
· Trouble du mouvement dont la cause est extérieure au système nerveux (extrapyramidal) ;
· Modifications soudaines des symptômes de la maladie de Parkinson (symptômes « on-off ») ;
· Ralentissement des mouvements durant les périodes « on-off » (bradykinésie) ;
· Palpitations, rythme cardiaque irrégulier ;
· Chute de la pression artérielle causée, par exemple, par le passage trop rapide de la position assise ou allongée à la position debout, parfois accompagnée d’un état vertigineux (hypotension orthostatique) ;
· Tendance à l’évanouissement ;
· Perte de conscience soudaine ;
· Nausées, vomissements, sécheresse buccale, goût amer dans la bouche.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Perte ou prise de poids ;
· Ataxie, augmentation du tremblement des mains ;
· Pression artérielle élevée ;
· Enrouement, douleurs thoraciques ;
· Constipation, diarrhée, production excessive de salive ;
· Difficulté à avaler, flatulences ;
· Accumulation de liquide (œdème) ;
· Spasmes musculaires ;
· Urine de couleur foncée ;
· Sensation de faiblesse, sensation générale de mal-être ;
· Bouffées de chaleur.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Agitation, peur, troubles de la pensée ;
· Affection sanguine pouvant être caractérisés par de la fièvre ou des frissons, un mal de gorge, des ulcères de la bouche ou de la gorge, une fatigue ou des saignements inhabituels ou des bleus inexpliqués ;
· Désorientation, maux de tête, augmentation de la libido, engourdissement, quintes de toux ;
· Réaction à une substance active caractérisée par une fièvre, une rigidité musculaire, une sensation de vertiges ou d'évanouissement, des tremblements, une somnolence et une confusion. Des symptômes supplémentaires peuvent inclure les quintes de toux et des modifications du rythme cardiaque ;
· Picotements et engourdissements, chutes, problèmes de marche ;
· Difficulté à l'ouverture de la bouche (mâchoire bloquée) ;
· Vision trouble, dysfonctionnement des nerfs du visage et autour des yeux qui provoquent un clignement prolongé incontrôlable ;
· Syndrome de Claude Bernard-Horner provoquant une constriction des pupilles, des paupières tombantes et une sécheresse cutanée (au niveau du visage) ;
· Problèmes oculaires y compris vision double et une dilatation des pupilles ;
· Phlébite (inflammation d'une veine) parfois accompagnée d'un caillot ;
· Essoufflement et autres problèmes respiratoires ;
· Brûlures d'estomac/indigestion, maux d'estomac, coloration foncée de la salive ;
· Grincement des dents, hoquet, ulcères de l'estomac, saignements gastriques et intestinaux, sensation de brûlure de la langue ;
· Urticaire, démangeaisons, bouffées de chaleur, perte de cheveux, rougeur et gonflement ;
· Sueurs abondantes, couleur foncée de la sueur ;
· Activation d'un cancer de la peau ;
· Chez les enfants, saignements liés à une allergie au niveau de la peau et de la paroi du tractus gastro-intestinal (purpura rhumatoïde) ;
· Difficulté à uriner ou incontinence ;
· Erection persistante, douloureuse et grave.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Affection sanguine très grave (globules blancs en quantité insuffisante) accompagnée d’une fièvre élevée soudaine, de maux de gorge sévères et d’ulcères de la bouche (agranulocytose) ;
· Somnolence diurne intense et endormissement brutal.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Incapacité à résister à la pulsion d’accomplir une action qui pourrait être néfaste, pouvant inclure :
o Addiction au jeu (incapacité à résister aux pulsions de jeu malgré des conséquences personnelles ou familiales graves) ;
o Augmentation de la libido ;
o Hypersexualité (altération de l’intérêt sexuel et comportement préoccupant pour le patient ou d’autres personnes) ;
o Pulsions d’achats ou de dépenses excessives incontrôlables ;
o Boulimie (consommation de quantités importantes de nourriture en peu de temps) ou alimentation compulsive (consommation de quantités alimentaires supérieures à la normale et supérieures au besoin pour satisfaire la faim).
· Besoin irrépressible de prendre d’importantes doses de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP, au-delà de celles nécessaires pour contrôler les symptômes moteurs liés à la maladie traitée, connu sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Après avoir pris d’importantes doses de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP, certains patients présentent des mouvements involontaires et anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d’humeur et d’autres effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ?
· Les substances actives sont :
Lévodopa............................................................................................................................ 200 mg
Carbidopa.............................................................................................................................. 50 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : acide fumarique, hypromellose, stéarylfumarate de sodium, silice colloïdale anhydre, jaune de quinoléine (E104)
Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée est un comprimé à libération prolongée rond, biconvexe, de couleur ocre.
Ce produit est disponible en conditionnements de 20, 25, 30, 60 et 100 comprimés.
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP est également disponible sous comprimés à libération prolongée dosés à 100 mg/25 mg en conditionnements de 20, 30, 50, 60 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA UK
BRAMPTON ROAD, HAMPDEN PARK,
EASTBOURNE, EAST SUSSEX BN22 9AG
ENGLAND
OU
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5, 2031 GA HAARLEM
THE NETHERLANDS
OU
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89100 SENS
OU
MERCKLE GMBH
LUDWIG – MERCKLE – STRAΒE 3
89143 BLAUBEUREN
GERMANY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).