Prix de CHLORHYDRATE D'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé

Substance active de CHLORHYDRATE D'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate d'amiloride anhydre  5,00 mg   sous forme de : chlorhydrate d'amiloride   5,68 mg >  hydrochlorothiazide  50,00 mg ;

Conditionnement de CHLORHYDRATE D'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : diurétique et épargneur potassique en association / hydrochlorothiazide et épargneur potassique, code AT : C03EA01 : système cardiovasculaire
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
· de l'hypertension artérielle,
· des œdèmes d'origine cardiaque (gonflement des chevilles, des pieds ou des jambes),
· de l'ascite (présence anormale de liquide dans le ventre) et des œdèmes dus à une cirrhose.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’amiloride/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diurétique et épargneur potassique en association / hydrochlorothiazide et épargneur potassique, code AT : C03EA01 : système cardiovasculaire
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
· de l'hypertension artérielle,
· des œdèmes d'origine cardiaque (gonflement des chevilles, des pieds ou des jambes),
· de l'ascite (présence anormale de liquide dans le ventre) et des œdèmes dus à une cirrhose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d'amiloride et/ou à l’hydrochlorothiazide et/ou à la famille des sulfamides, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang),
· insuffisance rénale,
· encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours des maladies sévères du foie),
· en cas d’association à d’autres diurétiques hyperkaliémiants, ou aux sels de potassium sauf en cas d’hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable.
Mises en garde spéciales
La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier la kaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la fonction rénale est indispensable notamment chez les patients à risque.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, si vous avez ou si vous avez eu un diabète, une maladie rénale, ou si vous prenez des médicaments hyperkaliémiants.
En cas de maladie sévère du foie, ce médicament peut provoquer des troubles neurologiques.
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· troubles hépatiques, diabète, goutte, maladie rénale, maladie cardiaque ou respiratoire ainsi que chez les sujets âgés, votre médecin peut être amené à vous prescrire certains examens biologiques sanguins,
· acidité élevée du sang d'origine respiratoire ou métabolique,
· quantité excessive de potassium dans le sang,
· désordres électrolytiques et élévation réversible de l'urée sanguine,
· réactions en rapport avec la diurèse chez les patients atteints d’une cirrhose.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, notamment les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, le lithium (médicament du système nerveux), certains médicaments destinés à baisser la pression artérielle (inhibiteurs de l’enzyme de conversion et antagonistes de l’angiotensine II), le tacrolimus, la ciclosporine (médicaments immunosuppresseurs) et certains médicaments donnant des torsades de pointes (variété de troubles du rythme) : astémizole, bépridil, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, vincamine.
CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable contient du lactose et de la laque aluminique jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie orale.
Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/ 50 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/ 50 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/ 50 mg, comprimé sécable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Au plan clinique
· maux de tête, faiblesse musculaire, fatigue, malaises, douleurs thoraciques et lombaires,
· troubles du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges),
· trouble ou perte d’appétit, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, saignements digestifs, ballonnement abdominal, soif, hoquet, aggravation d’un ulcère gastro-duodénal préexistant,
· éruption cutanée, démangeaisons, bouffées de chaleur,
· douleurs des jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires,
· étourdissements, vertiges, fourmillements, léthargie,
· insomnie, nervosité, dépression, confusion mentale, somnolence,
· difficultés respiratoires,
· troubles visuels transitoires, congestion nasale, troubles du goût,
· impuissance, troubles de la miction et incontinence,
· fièvre, choc allergique,
· sécheresse de la bouche ou augmentation de la sécrétion salivaire,
· hépatite, pancréatite,
· réaction cutanée au cours d’une exposition au soleil ou aux UV, urticaire, purpura,
· atteinte des petits vaisseaux.
Au plan biologique
· Variation de certains paramètres sanguins :
o excès de potassium ;
o baisse du sodium ;
o taux anormalement bas de globules rouges, de globules blancs et/ou de plaquettes ;
o excès de sucre ;
o excès d’acide urique.
· Troubles de la fonction hépatique.
· Présence de sucre dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate d'amiloride...................................................................................................... 5,68 mg
Quantité correspondant à chlorhydrate d'amiloride anhydre.................................................... 5,00 mg
Hydrochlorothiazide........................................................................................................... 50,00 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, laque aluminique de jaune orangé S, povidone K 30, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que CHLORHYDRATE D’AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 5 mg/50 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30 ou 90.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11-15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11-15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
TEVA UK LIMITED
BRAMPTON ROAD,
HAMPDEN PARK, EASTBOURNE
EAST SUSSEX
BN22 9AG
ROYAUME-UNI

ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS
ou
RANBAXY IRELAND LIMITED
SPAFIELD, CORK ROAD,
CASHEL, COUNTY TIPPERARY
IRLANDE
ou
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Z.A.C. DES SUZOTS
35 RUE DE LA CHAPELLE
63802 SAINT-AMAND-TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).