Prix de CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion

Substance active de CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion :   Solution (Composition pour 1 ml) >  chlorure de potassium  0,2 g ;

Conditionnement de CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion : 50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml

· traitement des hypokaliémies
· correction de troubles hydro-électrolytiques
· apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion :
- Important

Avis du 18/04/2007

Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE
(B: sang, organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
· traitement des hypokaliémies
· correction de troubles hydro-électrolytiques
· apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion:
· si vous avez des taux sanguins anormalement élevés de potassium (hyperkaliémie),
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère,
· si vous avez une maladie des glandes surrénales,
· si vous avez une acidose métabolique décompensée (trouble de l’équilibre acido - basique).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion:
Le traitement est administré généralement en milieu hospitalier. Les ampoules seront diluées avant l'administration, qui s'effectuera sous forme d'une perfusion lente dans une veine (perfusion intraveineuse).
L'administration sera surveillée par des contrôles répétés des concentrations d'ions dans votre plasma, en particulier de potassium et, si nécessaire, par un monitoring cardiovasculaire.
L'apparition de taux sanguins élevés de potassium (hyperkaliémie) pendant l'administration justifie l'arrêt immédiat du traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Ce médicament doit etre évite en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de maladies cardiovasculaires (diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes des récepteurs à l’angiotensine II) ou avec certains médicaments utilisés dans la prévention du rejet de greffe (ciclosporine et tacrolimus).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de cette solution est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si votre médecin vous le conseille.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Après dilution, administration par perfusion intraveineuse lente.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous administrera CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion selon une dose et une durée adaptées à votre cas personnel.
· Administration en perfusion intraveineuse lente après dilution dans une solution de perfusion, sous surveillance médicale.
· La posologie est variable, en fonction du déséquilibre du bilan potassique du malade (ionogramme).
· Chez l’adulte, en cas d'hypokaliémie franche (inférieure à 3,6 mmol/l), commencer le traitement avec une posologie journalière équivalente à 4 grammes de chlorure de potassium (environ 50 mmol de potassium) à administrer par 24 heures sous surveillance médicale et biologique, en perfusion intraveineuse lente et après dilution dans une solution de perfusion. Habituellement, le débit de perfusion ne devant pas dépasser 15 mmol/heure. La concentration de la solution ne doit pas dépasser 4g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol/l de potassium).
· L'administration de sels de potassium, par voie parentérale, doit être surveillée par vérification répétée de l'ionogramme plasmatique et si nécessaire un monitoring cardiovasculaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion que vous n'auriez dû:
· Arrêter immédiatement le chlorure de potassium et administrer par perfusion du chlorure de calcium suivie d'une perfusion de sérum bicarbonaté, ou d'une solution comprenant du sérum glucosé concentré et de l’insuline. En l'absence de signes cliniques, l'administration orale ou par voie rectale de Kayexalate peut être envisagée. En présence d'une insuffisance rénale l'épuration extra-rénale doit être envisagée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Douleur au point d’administration,
· Mort des cellules et des tissus si la perfusion n’est pas administrée directement dans une veine.
· Une thrombose (ou un caillot) peut se former dans la veine où l’on administre la perfusion, si la solution de perfusion est trop concentrée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Conditions de conservation
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Vérifier la limpidité et la couleur avant utilisation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
La substance active est:
Chlorure de potassium ......................................................................................................................... 0,2 g
Pour 1 ml.
Chlorure: 2,68 mmol/ml
Potassium: 2,68 mmol/ml
Osmolarité de la solution 5360 mOsm/l
pH compris entre 5,0 et 6,5
Une ampoule de 10 ml contient 2,0 g de chlorure de potassium.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 20 % (0,20 g/ml), solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 10 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
Exploitant
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.