Prix de Chlorure de sodium Lavoisier 0,9% Poche 100ml

Substance active de Chlorure de sodium Lavoisier 0,9% Poche 100ml :   Solution (Composition pour 100 ml de solution injectable) >  chlorure de sodium  0,9 g ;

Conditionnement de Chlorure de sodium Lavoisier 0,9% Poche 100ml : 1 poche(s) PVC suremballée/surpochée de 100 ml

Ce médicament est indiqué:
· en cas de déshydratation.
· en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux).
· en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de l'organisme),
· et pour permettre le passage de traitements par voie veineuse.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable :
- Important Avis du 06/07/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER reste important dans les indications de l’AMM.

CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT SODE.
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
· en cas de déshydratation.
· en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux).
· en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de l'organisme),
· et pour permettre le passage de traitements par voie veineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable: en cas de rétention hydrosodée (insuffisance cardiaque, cirrhose).
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable.

Mises en garde spéciales
Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution ;
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé ;
Opérer dans des conditions aseptiques.
La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d’hypertension, d’insuffisance cardiaque, d’insuffisance hépatocellulaire avec œdème et ascite, d’œdème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium.
Précautions d’emploi
L’administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.
Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l’ionogramme, doivent être surveillés.
Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature.
Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après détermination du sodium plasmatique.
Il appartient au médecin de juger de l’incompatibilité du médicament à ajouter à la solution de chlorure de sodium à 0,9 % en contrôlant un éventuels changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant cette adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9 % (pH = 4,5 à 7,0). Se référer à la notice du médicament ajouté.
Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, le mélange obtenu doit être administré immédiatement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Voir Faites attention avec CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Elle est variable en fonction du poids et de l'état du malade.
Mode et voie d'administration
Voie injectable;
Mode d'emploi de la poche plastifiée suremballée:
Retirer la poche du suremballage, vérifier la limpidité de la solution et l'intégrité du contenant.
Pour les ajouts médicamenteux injecter à la seringue au travers du site d'injection.
Pour la reconstitution des poudres utiliser un set de transfert à double aiguille.
Mettre en place le nécessaire à perfusion adapté en perforant l'accès trocardable, purger la ligne de perfusion. Régler le débit de perfusion.
Durée du traitement
Selon l'indication du médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable que vous n'auriez dû:
Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.
Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie qui doit être traitée en milieu spécialisé.
Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.
Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, les signes et symptômes de perfusion excessive sont liés à la nature de l'additif utilisé.
En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions habituelles de traitement.
Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.
Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.
Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine le risque d'apparition d'autres effets indésirables.
En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieure après‘EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Flacon et ampoule (verre incolore) : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Poche (PVC et PP) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable ?
La substance active est:
Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 0,9 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Sodium 15,4 mmol/100 ml
Chlorures 15,4 mmol/100 ml
Osmolarité 308 mOsm/l
pH compris entre 4,5 et 7
L'autre composant est:
Excipient: eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER 0,9 POUR CENT, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour préparation injectable.
Ampoule (verre) de 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml
Ampoule (polypropylène) de 5 ml, 10 ml, 20 ml
Flacon (verre) de 50 ml dans 125 ml, 100 ml dans 125 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Flacon (polyéthylène) de 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Poche (PVC et PP) suremballée de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 allée Henri Hugon
ZI des Gailletrous
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSE SAINT VICTOR
ou
Pour les ampoules (verre) de 10 ml :
HAUPT PHARMA LIVRON
RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME
ou
Pour les poches (PVC) de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml :
LABORATORIOS GRIFOLS SA
AVDA JUAN CARLOS I, 97
30565 LAS TORRES DE COTILLAS (MURCIA)
ESPAGNE
ou
Pour les poches (PP) de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml :
LABORATORIOS GRIFOLS S.A. (M1)
POLIGONO INDUSTRIAL LOS LLANOS - S/N
30565 LAS TORRES DE COTILLAS (MURCIA)
ESPAGNE
Pour les flacons (polyéthylène) :
VIOSER SA
TAXIARCHES
421 00 TRIKALA
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.