Prix de CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active de CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  citalopram  20 mg   sous forme de : citalopram (bromhydrate de)   24,98 mg ;

Conditionnement de CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans:
· Le traitement d'un épisode dépressif.
· La prévention des attaques de panique.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Citalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR/INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans:
· Le traitement d'un épisode dépressif.
· La prévention des attaques de panique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le citalopram) ou à l'un des autres composants contenus dans CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable (voir la liste des composants à la rubrique 6 « Informations supplémentaires).
· Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère).
· Si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter certains troubles de la personnalité et certaines formes de tics) (voir le paragraphe ''Prise d'autres médicaments'').
· Si vous êtes né avec ou si vous souffrez d'un épisode de rythme cardiaque anormal (vu à l'ECG, un examen réalisé pour évaluer comment votre cœur fonctionne)
· Si vous prenez des traitements pour des troubles du rythme cardiaque ou qui pourraient affecter votre rythme cardiaque (voir rubrique « Prise d'autres médicaments »).
· Si vous prenez ou avez pris depuis moins de 2 semaines des médicaments utilisés pour traiter une dépression et appartenant à la classe des IMAO (voir le paragraphe ''Prise d'autres médicaments''). Les IMAO comprennent des médicaments tels que la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson), l'iproniazide, le moclobémide (utilisés dans le traitement de la dépression) et le linézolide (un antibiotique):
o Vous devez attendre 2 semaines avant de débuter un traitement par CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable après la fin d'un traitement par IMAO. Un jour peut suffire après la fin d'un traitement par moclobémide.
o Vous devez attendre une semaine avant de débuter un traitement par un IMAO après la fin d'un traitement par CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Si vous avez le moindre doute ou si vous pensez être dans l'une des situations décrites ci-dessus, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si un des cas suivants s'applique à vous:
· Si vous avez des périodes d'excitation anormales (épisode maniaque) ou des attaques de panique.
· Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique) ou une maladie des reins (insuffisance rénale). Votre médecin devra peut-être adapter les doses de médicament.
· Si vous êtes diabétique. Un traitement par CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut déséquilibrer votre glycémie. Une adaptation des doses d'insuline et/ou d'antidiabétique oral pourra être nécessaire.
· Si vous souffrez de convulsions ou si vous avez des antécédents d'épilepsie. Le traitement par CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable pourra être interrompu en cas d'apparition d'épilepsie ou d'augmentation de la fréquence des crises (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
· Si vous avez des insomnies ou si vous vous sentez nerveux en début de traitement.
· Si vous avez des antécédents d'anomalies de la coagulation ou si vous constatez l'apparition de bleus ou un saignement inhabituel.
· Si vous avez une diminution du taux de sodium sanguin.
· Si vous suivez un traitement par électrochoc (électroconvulsivothérapie).
· Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque.
· Si vous avez un rythme cardiaque faible au repos et/ou si vous savez que vous avez un risque de carence en sel suite à une diarrhée ou des vomissements sévères ou à l'utilisation de traitements diurétiques.
· Si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des faiblesses ou des étourdissements lorsque vous restez debout qui pourraient indiquer un fonctionnement anormal du rythme cardiaque.
· Si vous avez des antécédents d'agitation et/ou un besoin de bouger souvent (akathisie).
· Si vous souffrez d'une maladie mentale (psychose). Le traitement de votre dépression peut augmenter les symptômes de votre maladie mentale.
· Si vous avez un trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT). Une surveillance de votre rythme cardiaque (électrocardiogramme) pourra s'avérer nécessaire, notamment:
o Si vous avez pris trop de comprimés (surdosage).
o Si vos examens sanguins montrent certaines anomalies appelées troubles du métabolisme et que vous souffrez également d'une autre maladie telle qu'une maladie du foie (insuffisance hépatique) par exemple.
· Des symptômes tels qu'une agitation, ou des difficultés à rester assis ou debout tranquillement (akathisie) peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin:
· si des crises de convulsion apparaissent.
Informations concernant les patients souffrant d'un trouble bipolaire
· Le trouble bipolaire (également appelé maladie maniaco-dépressive) est caractérisé par une modification rapide et anormale de l'humeur (période d'excitation suivie de dépression).
· Certaines personnes souffrant de cette maladie peuvent développer des phases d'excitation (phase maniaque) en prenant CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. Cette phase se caractérise par des idées inhabituelles et rapidement changeantes, une joie inappropriée et une activité physique excessive. Si vous ressentez cela, contactez votre médecin.
Faites attention au début du traitement
· Comme avec les autres médicaments utilisés pour traiter la dépression ou les pathologies associées, l'amélioration n'est pas obtenue immédiatement.
Après le début du traitement par CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable, plusieurs semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne ressentiez une amélioration. Dans la prévention des attaques de panique, 2 à 4 semaines sont généralement nécessaires avant qu'une amélioration n'apparaisse. Au début du traitement, certains patients peuvent ressentir une augmentation de l'anxiété, qui disparaîtra avec la poursuite du traitement. Il est donc très important que vous suiviez exactement les consignes de votre médecin, et que vous n'arrêtiez pas le traitement ou ne modifiiez pas les doses sans l'avoir consulté.
· Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou un comportement suicidaire. Ces manifestations peuvent être augmentées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après deux semaines ou plus de traitement.
Le risque de survenue est plus important si vous êtes un adulte âgé de moins de 30 ans et que vous n'avez jamais reçu de traitement antidépresseur auparavant.
Si vous avez des idées suicidaires ou si vous vous sentez plus mal, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était augmenté, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque augmenté d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Les données relatives à la sécurité à long terme, concernant la croissance, la puberté, le développement mental, émotionnel et comportemental de l'utilisation de CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans sont limitées.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable à des patients de moins de 18 ans souffrant d'épisodes dépressifs, si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenant CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments (durant les deux dernières semaines), y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Certains médicaments peuvent modifier l'action d'un autre médicament, ce qui peut parfois entraîner des effets indésirables graves. Vous devez donc prévenir votre médecin si vous utilisez déjà un médicament contre la dépression ou un médicament cité ci-dessous.
Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que certains autres médicaments:
· Le pimozide (médicament utilisé pour traiter certains troubles de la personnalité et certaines formes de tics).
· Le métoprolol (utilisé pour une tension artérielle élevée et/ou les maladies cardiaques). Votre médecin pourra décider d'ajuster les doses s'il le juge nécessaire.
· La cimétidine à dose élevée (utilisée dans le traitement des ulcères de l'estomac). Elle peut augmenter le taux de citalopram dans le sang. Cependant, il n'a pas été noté d'augmentation des effets indésirables du CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
· Les traitements connus pour modifier la fluidité du sang (exemples: certains traitements contre les troubles mentaux, les antidépresseurs tricycliques, l'aspirine (utilisée dans le traitement de la douleur), les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) (utilisés dans le traitement de certains rhumatismes). Ils peuvent augmenter légèrement le risque de saignement.
· La méfloquine (utilisée dans le traitement du paludisme), le bupropion (utilisé pour arrêter de fumer ou pour traiter la dépression) et le tramadol (utilisé dans le traitement des douleurs sévères). Ils peuvent augmenter le risque de convulsions.
· Les neuroleptiques (médicaments pour traiter certains troubles mentaux) et certains antidépresseurs. Ils peuvent augmenter le risque de convulsions.
· Les IMAO-A (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression) car il y a un risque d'apparition d'un ''syndrome sérotoninergique'' (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Par conséquent, si vous prenez du nialamide, de la phénelzine, de la tranylcypromine ou de l'iproniazide:
o vous devez arrêter ce traitement au moins 2 semaines avant de prendre CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable,
o ou si vous devez arrêter CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable, vous devez l'arrêter au moins une semaine avant de prendre un de ces 2 médicaments.
· Certains IMAO-B (médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson) car ils peuvent augmenter le risque d'effets indésirables. Par conséquent, si vous prenez de la sélégiline, la dose de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
· Le lithium (utilisé dans le traitement de certains troubles de l'humeur) et le tryptophane (utilisé pour une alimentation par perfusion).
· Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque ou des médicaments pouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple des médicaments antiarythmiques des groupes IA et III, des antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, l'halopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens (comme la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine, les traitements antipaludiques, en particulier l'halofantrine), certains antihistaminiques (astemizole, mizolastine) (utilisés dans le traitement des allergies saisonnières. Contactez votre médecin si vous avez besoin d'informations complémentaires à ce sujet.
Vous ne devez généralement pas prendre ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que certains autres médicaments:
· Le moclobémide et la toloxatone (d'autres IMAO également utilisés dans le traitement de la dépression) car il y a un risque d'apparition d'un ''syndrome sérotoninergique'' (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
· Le linézolide (utilisé dans le traitement de certaines infections).
Ce médicament peut affecter le mécanisme d'action d'autres médicaments (interaction). Une interaction peut survenir avec:
· Le lithium, le millepertuis: lorsqu'ils sont co-administrés avec CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable, il existe un risque augmenté de ''syndrome sérotoninergique'' (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Votre médecin devra effectuer des bilans plus fréquemment.
· Le tramadol (un anti douleur): il existe un risque de convulsions et de ''syndrome sérotoninergique'' (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
· Les triptans (traitement des migraines), par exemple le sumatriptan: il existe un risque augmenté d'hypertension et de ''syndrome sérotoninergique'' (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
· Les antidépresseurs imipraminiques (par exemple, imipramine et amitriptyline): CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable pouvant modifier les taux de ces médicaments dans le sang, votre médecin pourrait avoir à diminuer leur dose lorsqu'ils sont administrés avec CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
· La warfarine ou autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang: CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut modifier l'effet de ces médicaments sur le sang.
Si le traitement par CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable est commencé ou arrêté pendant votre traitement par ces médicaments, votre médecin devra pratiquer certains contrôles et éventuellement changer la dose.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. En cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels que CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau.
Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Fécondité
Des études chez l’animal ont montré que le citalopram réduisait la qualité du sperme. Théoriquement, la fécondité pourrait être affectée, mais l’impact sur la fécondité humaine n’a pas été observé à ce jour.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence, de vertiges ou de troubles visuels liés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CIRALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie (nombre de doses et fréquence) indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin choisira la dose que vous devez prendre et l’adaptera à votre état.
Si vous avez l’impression que l’effet de CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dose à utiliser chez l’adulte
· Si vous souffrez de dépression : la dose habituelle est de 1 comprimé par jour. La dose pourra être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 2 comprimés par jour.
· Si vous souffrez de trouble panique :
o La dose initiale au cours de la première semaine de traitement est de ½ comprimé par jour.
o Puis votre médecin augmentera votre dose de 1 à 1,5 comprimés par jour.
o Votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu’à un maximum de 2 comprimés par jour.
Dose à utiliser chez les personnes âgées de plus de 65 ans
· La dose initiale habituellement recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour.
· La dose ne doit pas dépasser normalement plus de 1 comprimé par jour chez les personnes âgées.
Dose à utiliser chez les patients souffrant d’une maladie du foie
La dose ne doit pas dépasser normalement plus de 1 comprimé par jour.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents. Pour plus d’informations, reportez vous à la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? »
Mode et voie d’administration
· CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable doit être pris chaque jour en une prise unique journalière. CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut être pris à n’importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
· Les comprimés sont dits sécables. Cela signifie que vous pouvez les couper en deux, si besoin. Les comprimés sont à avaler tels quels en une seule prise journalière, de préférence avec un grand verre d’eau. Les comprimés ne doivent pas être croqués (ils ont un goût amer).
Durée du traitement
· Comme avec les autres traitements de la dépression et du trouble panique, quelques semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux.
· N’arrêtez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin même si vous vous sentez mieux.
· Ne changez pas la dose de votre médicament sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin.
· La durée de traitement est individuelle, mais elle est habituellement d’au moins 6 mois. Continuez à prendre CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable aussi longtemps que votre médecin le recommande.
· N’arrêtez pas de prendre CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable même si vous commencez à vous sentir mieux, sauf si vous en avez parlé avec votre médecin. La maladie peut persister longtemps et si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent réapparaître.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Avertir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable:
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle, ne doublez pas la dose.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ne pas interrompre brutalement votre traitement sans l'accord de votre médecin (voir QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement. Certains effets indésirables peuvent être des symptômes de la maladie pour laquelle vous êtes traité, qui par conséquent s’amélioreront quand vous commencerez à aller mieux.
Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, prévenez immédiatement votre médecin :
· Ecchymoses (« bleus ») d’origine non expliquée ou saignements (rarement), sueurs (rarement), y compris saignements de l’estomac et/ou de l’intestin.
· Ensemble de symptômes, d’apparition simultanée ou pas incluant diarrhée, fièvre élevée, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), sueurs, agitation, tremblements, confusion voire coma. Ces signes, appelés « syndrome sérotoninergique » surviennent très rarement (chez moins de 1 patient sur 10 000).
· Gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du visage ou difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique).
· Troubles dans le fonctionnement du foie et inflammation du foie (hépatites).
· Confusion et/ou convulsions surtout chez les personnes âgées ou les personnes prenant des médicaments diurétiques (utilisés pour traiter certaines maladies du cœur).
· Idées suicidaires.
· Diminution du taux de sodium dans le sang qui peut entraîner fatigue, confusion et contractions musculaires.
· Rythme cardiaque rapide ou irrégulier, évanouissement qui pourraient être des signes de torsade de pointe (évènement pouvant engager le pronostic vital).
Les effets indésirables suivants sont souvent modérés et disparaissent habituellement après quelques jours de traitement. Certains des effets mentionnés ci-dessous sont des symptômes de votre maladie et par conséquent disparaitront quand vous commencerez à aller mieux.
Si ces effets indésirables sont gênants ou durent plusieurs jours, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien :
Très fréquemment (plus de 1 personne sur 10) :
· somnolence,
· insomnie,
· transpiration excessive,
· nausées (mal au cœur),
· sécheresse de la bouche. La bouche sèche peut augmenter le risque de caries, par conséquent vous devez vous laver les dents plus souvent que d’habitude.
Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :
· diminution de l’appétit,
· perte de poids,
· agitation,
· diminution de la libido,
· anxiété,
· nervosité,
· confusion (paroles qui ne veulent rien dire, difficulté d’attention),
· troubles de l’orgasme chez la femme,
· rêves anormaux,
· tremblements,
· fourmillements ou engourdissements des mains et des pieds,
· étourdissements,
· difficulté d’attention,
· bourdonnements d’oreille (acouphènes),
· bâillements,
· diarrhée,
· vomissements,
· constipation,
· démangeaisons,
· douleurs musculaires et articulaires,
· troubles de l’éjaculation et de l’érection chez l’homme,
· règles douloureuses,
· fatigue.
Peu fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
· gonflement des bras ou des jambes,
· règles abondantes chez la femme,
· éruption de boutons qui démangent (urticaire),
· chute de cheveux,
· éruption sur la peau,
· taches violettes sur la peau (purpura),
· sensibilité à la lumière,
· saignements de nez,
· ralentissement du rythme cardiaque chez les patients ayant une fréquence cardiaque basse,
· accélération du rythme cardiaque,
· dilatation des pupilles,
· agressivité,
· dépersonnalisation,
· hallucination,
· phase d’excitation (manie),
· augmentation de l’appétit,
· prise de poids,
· évanouissement.
Rarement (de 1 à 10 personnes sur 10 000) :
· diminution du taux de sodium dans le sang,
· convulsions,
· mouvements involontaires,
· saignements,
· inflammation du foie (hépatite),
· pertubation du goût,
· tests du fonctionnement du foie présentant des anomalies.
Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :
· diminution du taux de plaquettes sanguines, qui augmente le risque de saignements ou de bleus,
· saignements anormaux sous la peau (« bleus »),
· gonflement soudain de la peau ou des muqueuses,
· hypersensibilité (éruption cutanée),
· réaction allergique grave qui entraîne des difficultés à respirer ou des étourdissements,
· diminution de la quantité d’urine émise,
· diminution du taux de potassium dans le sang qui peut entraîner une faiblesse ou des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal,
· attaque de panique,
· grincements de dents,
· impatience,
· troubles du sommeil,
· comportements suicidaires, idées suicidaires,
· convulsions,
· une association de symptômes appelée ‘‘syndrome sérotoninergique’’ (voir le début de la rubrique 4 pour connaître la liste des signes de ce syndrome),
· modifications de la tonicité musculaire et de la régulation des mouvements involontaires et automatiques,
· mouvements involontaires (akathisie),
· contractions musculaires anormales ou raideur,
· vertiges,
· érections douloureuses,
· troubles de la vue,
· difficulté pour voir de près ou de loin (trouble de l’accommodation),
· trouble du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT) visible lors d’un examen du cœur (électrocardiogramme),
· chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges,
· saignement de l’estomac, de l’intestin et/ou du rectum (visibles par des crachats de sang ou du sang dans les selles),
· écoulement de lait (chez l’homme),
· érection douloureuse et qui dure dans le temps,
· saignements vaginaux en dehors des périodes de règles,
· pertes de mémoire,
· une augmentation du risque de fractures osseuses principalement chez les personnes âgées de plus de 50 ans.
En outre, chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans)
CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut induire un comportement de type suicidaire (incluant tentative de suicide et idées suicidaires) et de l’agitation.
Ces effets indésirables surviennent le plus souvent durant la première ou les deux premières semaines de traitement et s’estompent par la suite. Certains symptômes peuvent aussi faire partie de votre dépression.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Bromhydrate de citalopram ............................................................................................................. 24,98 mg
Quantité correspondant à citalopram ............................................................................................... 20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, lactose monohydraté, copovidone, glycérine, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable ovale, biconvexe, de couleur blanche et présentant une barre de cassure. Sur l’une des faces sont gravées de part et d’autre de la barre de sécabilité, les mentions 2 et 0. Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
Boîte de 28 ou 98 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium ou PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
Z.I. D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
Z.I. D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
LABORATOIRES BTT
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFT
67150 ERSTEIN
OU
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEUX
51 100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.