Prix de CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé

Substance active de CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate de clomipramine  10 mg ;

Conditionnement de CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 60 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine, code ATC : NO6AA04.
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué:
· dans les épisodes dépressifs,
· dans les troubles obsessionnels compulsifs (TOCs),
· dans la prévention des attaques de panique (crises d'angoisse aiguë répétées),
· dans l'énurésie nocturne de l'enfant (émission involontaire d'urines la nuit), dans le cas où toute maladie organique a été exclue,
· dans les douleurs neuropathiques chez l'adulte.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine, code ATC : NO6AA04.
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué:
· dans les épisodes dépressifs,
· dans les troubles obsessionnels compulsifs (TOCs),
· dans la prévention des attaques de panique (crises d'angoisse aiguë répétées),
· dans l'énurésie nocturne de l'enfant (émission involontaire d'urines la nuit), dans le cas où toute maladie organique a été exclue,
· dans les douleurs neuropathiques chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la clomipramine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas de risque connu de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
· en cas de difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· en cas d’infarctus du myocarde récent,
· en cas d’association avec certains autres antidépresseurs (iproniazide, nialamide).
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Ne pas interrompre brutalement le traitement.
Comme pour tous les autres antidépresseurs, l'action de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours. Il est donc important de poursuivre le traitement régulièrement, même en l'absence d'amélioration immédiate, sauf avis contraire de votre médecin.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
En raison de la présence de lactose, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Une insomnie ou une nervosité peuvent également survenir en début de traitement. Parlez-en à votre médecin le cas échéant.
Prévenez votre médecin en cas de:
· maladie cardiaque,
· crises convulsives (récentes ou anciennes), épilepsie,
· troubles de la prostate,
· maladies rénales ou hépatiques,
· constipation chronique.
L'absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
Autres médicaments et CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien, afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments; notamment avec certains antidépresseurs (moclobémide, toloxatone), avec certains médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (clonidine, guanfacine et par voie injectable: adrénaline, noradrénaline, dopamine) et le linézolide (antibiotique).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Ce médicament passe en faibles quantités dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucre, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament vous a été personnellement délivré ou prescrit dans une situation précise:
· il ne peut pas être adapté à un autre cas,
· ne pas le conseiller à une autre personne.
Dans tous les cas, se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler ce médicament avec un verre d'eau.
Mode d'administration
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Dans la dépression, le traitement est habituellement de plusieurs mois (de l'ordre de 6 mois).
N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical, même si vous ressentez une amélioration.
Si vous avez pris plus de CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Prévenir immédiatement un médecin qui prendra les dispositions nécessaires.
Si vous oubliez de prendre CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
De rares cas de syndrome de sevrage (maux de tête, malaises, nausées, anxiété, troubles du sommeil) ayant été observés à l'arrêt du traitement, ne pas interrompre celui-ci sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· sécheresse de la bouche,
· constipation,
· somnolence en particulier en début de traitement, ou insomnie,
· prise de poids,
· hypotension orthostatique (sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise à debout),
· troubles de l'accommodation (aptitude de l'œil à s'adapter pour voir de près ou de loin), dilatation des pupilles,
· tachycardie (accélération du rythme des battements cardiaques),
· sueurs,
· difficultés pour uriner,
· augmentation du volume des seins, galactorrhée (écoulement de lait par le mamelon en dehors des périodes normales d'allaitement), bouffées de chaleur, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique,
· impuissance, trouble de la libido,
· réactions allergiques au niveau de la peau,
· dysarthrie (troubles de l'articulation des mots), mouvements anormaux,
· possibilité de modifications du bilan sanguin (hyperéosinophilie, leucopénie, thrombopénie, exceptionnellement agranulocytose) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée, des signes d'infection ou des saignements de nez ou des gencives. Contactez alors rapidement votre médecin.
Aux doses élevées:
· troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque).
Rarement:
· tremblements, crises convulsives chez les personnes prédisposées, états de confusion transitoire.
Très rarement:
· glaucome aigu (augmentation brutale de la pression dans l'œil),
· maladie du muscle cardiaque.
Exceptionnellement:
· maladies graves du foie (hépatites cytolytiques ou cholestatiques),
· syncope.
Fréquence indéterminée:
· une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Chlorhydrate de clomipramine..................................................................................... 10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, Sepifilm jaune 3224.
Qu’est-ce que CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 30, 50 ou 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Fabricant
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).