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Substance active de COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie :
Solution (Composition pour une seringe préremplie)
> sécukinumab 150 mg
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Conditionnement de COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie : 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Posologie pour COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 16/09/2020
Extension d'indication
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans lindication de lAMM.
Modification des conditions d'inscription (CT)
La Commission prend acte des résultats des études cliniques qui lui ont été transmis et des modifications du RCP et du PGR, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.Elle souligne que dans lindication rhumatisme psoriasique, elle réexaminera la spécialité COSENTYX (sécukinumab) à la lumière des résultats de létude EXCEED en cours versus HUMIRA (adalimumab, anti-TNF) dont le rapport final est attendu en fin de 2ème trimestre 2020.
" Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est important dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,et aux posologies de lAMM. "
Extension d'indication
Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est modéré dans lindication de lAMM à savoir : «COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD**) antérieurs a été inadéquate ».
Le service médical rendu par COSENTYX est important dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
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