Prix de Cromadoses 2% collyre unidoses - Thea

Substance active de Cromadoses 2% collyre unidoses - Thea :   Collyre (Composition pour 100 ml) >  cromoglicate de sodium  2 g ;

Conditionnement de Cromadoses 2% collyre unidoses - Thea : 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml

Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose :
- Modéré

Avis du 01/10/2014

Renouvellement d'inscription (CT)
La Commission considère que le service médical rendu par CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution et CROMADOSES 2 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants du collyre.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose:
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Jeter l'unidose après utilisation.
Ne pas conserver l'unidose en vue d'une instillation ultérieure.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes et enfants: selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil malade, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Si vous avez l'impression que l'effet de CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie ophtalmique
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les yeux malades.
Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conservez pour une utilisation ultérieure.
Fréquence d'administration
Espacez les instillations.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical: en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais poursuivez simplement votre traitement comme prévu.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Des réactions allergiques aux composants du produit,
· Une gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Jetez l'unidose après utilisation. Ne pas la conservez pour une utilisation ultérieure.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est:
Cromoglicate de sodium ..................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution, en récipient unidose de 0,3 ml. Boîte de 10, 12, 18, 20, 24, 30 et 90.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE UNITHER
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
ESPACE INDUSTRIEL NORD
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Exploitant
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
Z.I. DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
LABORATOIRE UNITHER
Z.I DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.