Prix de Cromoptic 2% collyre unidoses - Bausch et Lomb

Substance active de Cromoptic 2% collyre unidoses - Bausch et Lomb :   Collyre (Composition pour 100 ml) >  cromoglicate de sodium  2 g ;

Conditionnement de Cromoptic 2% collyre unidoses - Bausch et Lomb : 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,35 ml

Classe pharmacothérapeutique ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel) - code ATC : S01GX01.
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose, boîte de 5, 10, 20 ou 30 récipients unidoses de 0,35 ml.
Ce collyre est indiqué en cas de maladies de l’œil d’origine allergique (conjonctivite allergique).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose :
- Modéré

Avis du 23/01/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par CROMOPTIC 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose?
3. Comment utiliser CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel) - code ATC : S01GX01.
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose, boîte de 5, 10, 20 ou 30 récipients unidoses de 0,35 ml.
Ce collyre est indiqué en cas de maladies de l’œil d’origine allergique (conjonctivite allergique).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose ?
N’utilisez jamais CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose ?
Posologie
Adultes et enfants : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Mode d’administration
Voie ophtalmique
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
· Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières
· Instiller 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l’œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· Jeter l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants
Chez l’enfant un avis médical est nécessaire.
Si vous avez utilisé plus de CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre ; mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Possibilité de survenue :
· de réaction allergique aux composants du produit,
· de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose ?
Jeter le récipient unidose après utilisation.
Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose
· La substance active est :
Cromoglicate de sodium......................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml
· L’autre composant est : eau purifiée.
Qu’est-ce que CROMOPTIC 2%, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
0,35 ml en récipient unidose (PE).
Boite de 5, 10, 20, ou 30 récipients-unidose présentés sous forme de barrettes de 5 récipients unidose ; chaque barrette est suremballée en sachet (Polyester/Aluminium/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34962 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34962 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).