Prix de DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule

Substance active de DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  diacéréine  50,00 mg ;

Conditionnement de DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AX21.
DIACEREINE BIOGARAN contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE BIOGARAN est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE BIOGARAN n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule :
- Faible

Avis du 21/09/2011

Réévaluation SMR
En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE BIOGARAN 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AX21.
DIACEREINE BIOGARAN contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE BIOGARAN est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE BIOGARAN n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule dans les cas suivants :
· certaines maladies de l'intestin ou du côlon ;
· douleurs abdominales (douleurs du ventre) ;
· si vous êtes allergique à la diacereine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· antécédent d’allergie à la rhéine et aux substances d’activité proche ;
· antécédent d'allergie à l'un des composants ;
· si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou avez des antécédents de troubles hépatiques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DIACEREINE BIOGARAN.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.
Consultez votre médecin avant de prendre DIACEREINE BIOGARAN si vous avez déjà souffert d’une maladie hépatique.
Certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhées après la prise de DIACEREINE BIOGARAN. Arrêtez de prendre DIACEREINE BIOGARAN si vous présentez des diarrhées avec ce traitement et contactez votre médecin pour envisager de prendre d’autres traitements.
Vous ne devez pas prendre de laxatifs pendant votre traitement avec DIACEREINE BIOGARAN.
Des problèmes hépatiques, comprenant des enzymes hépatiques élevées dans le sang et une hépatite (inflammation du foie) ont été observés chez certains patients prenant de la diacéréine. Votre médecin peut vous demander de faire des examens sanguins afin de contrôler votre fonction hépatique.
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Prévenir votre médecin en cas de maladie grave des reins.
Autres médicaments et DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation d’alcool sous traitement avec DIACEREINE BIOGARAN peut augmenter le risque d’atteinte hépatique. Il est recommandé de limiter votre consommation d’alcool pendant que vous êtes sous traitement avec DIACEREINE BIOGARAN.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Vous ne devez pas prendre de diacéréine si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.
Il est recommandé de débuter le traitement avec une gélule le soir pendant les 2 à 4 premières semaines. La dose peut ensuite être augmentée à deux gélules par jour.
En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.
Mode d’administration
DIACEREINE BIOGARAN doit être pris avec des aliments, une gélule au petit-déjeuner et l’autre au dîner. Les gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre DIACEREINE BIOGARAN si vous avez de façon inhabituelle des selles fréquentes liquides ou aqueuses.
Informez immédiatement votre médecin en cas de douleur abdominale, de jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), de troubles de la conscience ou de démangeaisons de la peau. Ces signes importants peuvent être évocateurs d’une maladie du foie.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne traitée sur 10) :
· diarrhée ;
· douleur abdominale.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10) :
· selles fréquentes ;
· flatulence ;
· prurit (démangeaison), éruption, eczéma (éruption rouge, démangeaison).
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 100) :
· élévation des enzymes hépatiques dans les examens sanguins.
Dans certains cas, la diarrhée peut être sévère avec des complications pouvant être fatales telles que des pertes en eau et un déficit en électrolytes (sels minéraux).
· pigmentation de la muqueuse intestinale ;
Effet indésirable avec une fréquence indéterminée :
· coloration (assombrissement) de l’urine. Si vous êtes concerné, veuillez en parler à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule
· La substance active est :
Diacéréine.............................................................................................................................. 50 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule:
Corps : dioxyde de titane (E171), gélatine.
Coiffe : dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E131), gélatine.
Qu’est-ce que DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 ou 90 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
BLUEPHARMA
SAO MARTINHO DO BISPO
3040-086 COIMBRA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).