Prix de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule

Substance active de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  diacéréine  50 mg ;

Conditionnement de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ARTHROSIQUE
(M: MUSCLE ET SQUELETTE)
Indications thérapeutiques
DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule dans les cas suivants :
· certaines maladies de l'intestin ou du côlon,
· douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· antécédent d'allergie à la rhéine et aux substances d'activité proche,
· antécédent d'allergie à l'un des composants,
· si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou avez des antécédents de troubles hépatiques.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.
Consultez votre médecin avant de prendre DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule si vous avez déjà souffert d’une maladie hépatique.
Certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhées après la prise de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule. Arrêtez de prendre DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule si vous présentez des diarrhées avec ce traitement et contactez votre médecin pour envisager de prendre d’autres traitements.
Vous ne devez pas prendre de laxatifs pendant votre traitement avec DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule.
Des problèmes hépatiques, comprenant des enzymes hépatiques élevées dans le sang et une hépatite (inflammation du foie) ont été observés chez certains patients prenant de la diacéréine. Votre médecin peut vous demander de faire des examens sanguins afin de contrôler votre fonction hépatique.
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Prévenir votre médecin en cas de maladie grave des reins.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre d’autres médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool
La consommation d’alcool sous traitement avec DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule peut augmenter le risque d’atteinte hépatique. Il est recommandé de limiter votre consommation d’alcool pendant que vous êtes sous traitement avec DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule :
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE (plus de 15 ans).
Vous ne devez pas prendre de diacéréine si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.
Il est recommandé de débuter le traitement avec une gélule le soir pendant les 2 à 4 premières semaines. La dose peut ensuite être augmentée à deux gélules par jour.
En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.
Mode d’administration
Voie orale.
DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule doit être pris avec des aliments, une gélule au petit-déjeuner et l’autre au dîner. Les gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Durée du traitement
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule si vous avez de façon inhabituelle des selles fréquentes liquides ou aqueuses.
Informez immédiatement votre médecin en cas de douleur abdominale, de jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), de troubles de la conscience ou de démangeaisons de la peau. Ces signes importants peuvent être évocateurs d’une maladie du foie.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne traitée sur 10) :
· diarrhée,
· douleur abdominale.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10) :
· selles fréquentes,
· flatulence,
· prurit (démangeaison), éruption, eczéma (éruption rouge, démangeaison).
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 100) :
· élévation des enzymes hépatiques dans les examens sanguins.
Dans certains cas, la diarrhée peut être sévère avec des complications pouvant être fatales telles que des pertes en eau et un déficit en électrolytes (sels minéraux).
· Rarement : pigmentation de la muqueuse intestinale.
· Coloration foncée des urines sans conséquence.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ?
La substance active est:
Diacéréine ......................................................................................................................................... 50 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ivoire.
Boîte de 30, 60, 90 ou 180 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ZYDUS FRANCE
ZAC DES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant
ZYDUS FRANCE
ZAC DES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
klocke pharma-service gmbh
strassburger strasse 77
77767 appenweier
allemagne

OU
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
8 RUE BELLINI
75116 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Afssaps (France) www.afssaps.fr
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.