Prix de Diaseptyl 0,5% solution pour application cutanée - Flacon de 125ml - Pierre Fabre

Substance active de Diaseptyl 0,5% solution pour application cutanée - Flacon de 125ml - Pierre Fabre :   Solution (Composition pour 100 g) >  chlorhexidine (digluconate de)  0,5 g ;

Conditionnement de Diaseptyl 0,5% solution pour application cutanée - Flacon de 125ml - Pierre Fabre : 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique - code ATC : D08AC02 (D : Dermatologie).
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microbes). Il est préconisé dans l’antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DIASEPTYL 0,5 %, solution pour application cutanée :
- Faible

Avis du 25/05/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par DIASEPTYL 0,5 % reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée
Digluconate de Chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanéE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique - code ATC : D08AC02 (D : Dermatologie).
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microbes). Il est préconisé dans l’antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanéE ?
N’utilisez jamais DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles (ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique), sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales)
Ce médicament ne doit pas être utilisé, ni pour l’antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire, antisepsie des zones de ponction, d’injection ou de transfusions) ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Faites attention avec DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée:
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l’usage externe.
Risque de développement d’allergie à la Chlorhexidine.
Bien que ce le passage de ce médicament dans la circulation générale soit très faible, une prudence particulière s’impose car le risque de passage ne peut être exclu en cas de répétition des applications, en cas d’utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l’ouverture.
Précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée.
Autres médicaments et DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée
Evitez l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques différents avec cet antiseptique ou agents nettoyants (risques d’incompatibilités ou inefficacité.) L’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçage soigneux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament même sans ordonnance.
DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutané contient de la Chlorhexidine
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanéE ?
Posologie :
2 applications cutanées par jour directement sur la plaie.
Durée de traitement : 7 à 10 jours.
Mode d’administration :
Voie cutanée. Usage externe.
La solution est prête à l’emploi.
Solution pour application cutanée en flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml :
Elle est à appliquer directement sur les plaies.
Solution pour application cutanée en flacon pulvérisateur de 75 ml ou 125 ml :
Pulvériser la solution directement sur les plaies
Si vous avez utilisé plus de DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· eczéma allergique au contact du produit, d’autant plus qu’il s’agit de peau lésée, de muqueuses ou d’ulcérations des membres inférieurs ;
· rarement, accident allergique général.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanéE ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Solution de digluconate de Chlorhexidine............................................................................ 0,5 g
Sous forme de solution de digluconate de Chlorhexidine à 20 %
Pour 100 g
· Les autres composants sont :
Décylglucoside (ORAMIX NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.
Qu’est-ce que DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution. Flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml ou flacon pulvérisateur de 75 ml ou 125 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).