Prix de DIASTABOL 100 mg, comprimé

Substance active de DIASTABOL 100 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  miglitol  100,00 mg ;

Conditionnement de DIASTABOL 100 mg, comprimé : plaquette(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE L'ALPHA-GLUCOSIDASE, code ATC : A10BF02
Diastabol est un médicament antidiabétique oral utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (diabète non insulino-dépendant), chez l'adulte. C'est un inhibiteur de l'alpha-glucosidase qui agit en ralentissant la digestion des hydrates de carbone (sucres complexes) que vous ingérez, ce qui réduit les taux de sucres anormalement élevés retrouvés dans votre sang après les repas.
Ce médicament est préconisé dans le traitement du diabète de type 2 lorsque le régime seul ou le régime associé à un sulfamide hypoglycémiant (autre type de médicament anti-diabétique oral) donnent des résultats insuffisants.
Diastabol doit être utilisé en complément du régime ou du régime associé aux sulfamides hypoglycémiants.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DIASTABOL 100 mg, comprimé :
- Important

Avis du 05/09/2012

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités DIASTABOL reste important dans l'indication de leur AMM.

Dénomination du médicament
DIASTABOL 100 mg, comprimé
Miglitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIASTABOL 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIASTABOL 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DIASTABOL 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIASTABOL 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIASTABOL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE L'ALPHA-GLUCOSIDASE, code ATC : A10BF02
Diastabol est un médicament antidiabétique oral utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (diabète non insulino-dépendant), chez l'adulte. C'est un inhibiteur de l'alpha-glucosidase qui agit en ralentissant la digestion des hydrates de carbone (sucres complexes) que vous ingérez, ce qui réduit les taux de sucres anormalement élevés retrouvés dans votre sang après les repas.
Ce médicament est préconisé dans le traitement du diabète de type 2 lorsque le régime seul ou le régime associé à un sulfamide hypoglycémiant (autre type de médicament anti-diabétique oral) donnent des résultats insuffisants.
Diastabol doit être utilisé en complément du régime ou du régime associé aux sulfamides hypoglycémiants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIASTABOL 100 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DIASTABOL 100 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique au miglitol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez moins de dix-huit ans
· Si vous allaitez
· Si vous avez un des troubles digestifs suivants : inflammation et/ou ulcération du côlon, obstruction intestinale partielle ou risque d'obstruction intestinale, maladies intestinales chroniques avec troubles importants de la digestion ou de l'absorption, hernie intestinale importante ou toute autre situation pouvant être aggravée par l'augmentation des gaz intestinaux
· Si vous avez une insuffisance rénale sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Diastabol :
· Si vous prenez d'autres traitements (insuline ou sulfamides hypoglycémiants) pour votre diabète, vous avez probablement l'habitude d'éviter les épisodes hypoglycémiques en prenant du sucre lorsque vous sentez que votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie).
· Lors d'un traitement par Diastabol, ne traitez pas l'épisode hypoglycémique avec du sucre ordinaire (saccharose). A la place, prenez des comprimés ou du sirop de glucose (aussi connu sous le nom de dextrose), ou des confiseries à base de glucose, qui sont disponibles chez votre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DIASTABOL 100 mg, comprimé
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci est dû au fait que certains médicaments peuvent modifier l'action de Diastabol ou l'action de certains médicaments peut être affectée par Diastabol.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien :
· si vous prenez des médicaments (adsorbants intestinaux) utilisés afin de contrôler la diarrhée ou la consistance des selles ou les médicaments aidant à la digestion (produits à base d'enzymes digestives, comme la pancréatine et l'amylase). Ceci est dû au fait que ces médicaments sont susceptibles de diminuer l'action de Diastabol et ne doivent pas être pris en même temps que Diastabol.
· Si vous prenez des laxatifs, médicaments utilisés contre la constipation. Ceci est dû au fait que l’action de ces médicaments peut être majorée par la prise de Diastabol.
· si vous prenez certains médicaments oraux, particulièrement ceux à action prolongée (formes "retard", "à libération modifiée" ou encore "à libération prolongée"). Ceci est dû au fait que l’action de ces médicaments peut être modifiée en raison des diarrhées provoquées par Diastabol.
· Si vous prenez :
o De la digoxine, médicament utilisé pour le traitement de certaines maladies cardiaques,
o du glibenclamide ou de la metformine, médicaments pour le traitement du diabète,
o du propranolol, médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle et de certaines maladies cardiaques.
Ceci est dû au fait que, dans les essais cliniques, il a été démontré que Diastabol pouvait légèrement réduire la quantité de ces médicaments dans le corps, sans qu'il y ait la preuve que cela modifie l'efficacité de ces médicaments.
DIASTABOL 100 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Les comprimés doivent être croqués avec la première bouchée de nourriture ou avalés avec un peu de liquide juste avant les repas.
Grossesse et allaitement
Diastabol ne doit pas être pris au cours de la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou en cas de désir de grossesse, prévenez votre médecin.
Ce médicament est contre-indiqué au cours de la période d'allaitement.
Diastabol ne doit pas être utilisé au cours de la période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsque vous prenez du miglitol avec un sulfamide hypoglycémiant, vous devez être alerté sur le risque possible d'hypoglycémie.
En cas d'hypoglycémie, votre vigilance et votre capacité de réaction peuvent être diminuées, ce qui peut, par exemple, affecter votre capacité à conduire ou à utiliser certaines machines.
DIASTABOL 100 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DIASTABOL 100 mg, comprimé ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle recommandée de Diastabol en début de traitement est de 1 comprimé de 50 mg 3 fois par jour.
En fonction de la tolérance après 4 à 12 semaines de traitement, la dose pourra être augmentée par votre médecin à 1 comprimé de 100 mg (ou 2 comprimés de 50 mg) 3 fois par jour.
Pour obtenir le bénéfice maximal de Diastabol, vous devez suivre avec soin le régime prescrit par votre médecin.
Les comprimés de Diastabol sont pris par voie orale et doivent être croqués avec la première bouchée de nourriture ou avalés avec un peu de liquide juste avant les repas.
Si vous avez le sentiment que l'action de votre médicament est trop faible ou trop forte, ne changez pas vous-même la dose mais demandez à votre médecin. Ne prenez pas plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit par votre médecin.
Continuez le traitement tout au long de la période déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de DIASTABOL 100 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de médicament que ce qui vous a été prescrit ou en cas de surdosage, des troubles digestifs tels que flatulence (gaz), diarrhée et douleurs abdominales peuvent survenir. Vous pouvez également ressentir des ballonnements, avoir des selles plus molles, des gargouillements de l'estomac et un sentiment de plénitude.
En cas de surdosage, évitez de prendre des aliments ou des boissons contenant des hydrates de carbone pendant les 4 à 6 heures qui suivent et prenez immédiatement un avis médical.
Si vous oubliez de prendre DIASTABOL 100 mg, comprimé
Si vous oubliez de prendre une ou plusieurs doses de Diastabol, ne prenez pas les comprimés entre les repas mais attendez la prochaine prise prévue puis continuez le traitement comme précédemment.
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DIASTABOL 100 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez présenter un ou plusieurs troubles digestifs au cours de votre traitement par DIASTABOL :
· Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :
o flatulence (gaz),
o diarrhée,
o douleurs abdominales.
· Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
o nausées (envie de vomir),
o constipation,
o dyspepsie (digestion difficile).
Ces effets diminuent en général au cours du traitement. Ces effets peuvent être diminués si vous respectez avec soin le régime diabétique prescrit et si vous évitez les aliments sucrés ou contenant du saccharose.
Si vos symptômes persistent pendant plus de 2 à 3 jours, consultez votre médecin, notamment en cas de diarrhée.
Autres effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· si DIASTABOL est pris en association avec d'autres traitements du diabète, par exemple sulfamides hypoglycémiants ou insuline, une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir.
· augmentation des enzymes du foie.
o
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100) :
o fonctionnement anormal du foie.
Autres effets indésirables (fréquence indéterminée : fréquence qui ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
· pneumatose kystique intestinale (poches de gaz dans l’intestin)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIASTABOL 100 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte cartonnée et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIASTABOL 100 mg, comprimé
· La substance active est :
Miglitol........................................................................................................................... 100 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont : Amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que DIASTABOL 100 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
DIASTABOL 100 mg se présente sous forme de comprimés, ronds, biconvexes blanc à légèrement jaune pâle. Ils sont blancs d'un côté et gravés "MIG 100" sur l'autre côté.
Les comprimés sont fournis dans des boîtes de plaquettes contenant 15, 20, 30, 50, 60, 90, 120, 240 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
BAYER PHARMA AG
KAISER-WILHELM-ALLEE
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).