Prix de DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion

Substance active de DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 1 ml) >  chlorhydrate de dopamine  40 mg ;

Conditionnement de DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion : 50 ampoule(s) en verre de 5 ml

DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion est préconisé dans les syndromes de bas débits, notamment :
· après chirurgie cardiaque,
· choc d’origine toxi-infectieuse,
· après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES
Code ATC : C01CA04
Indications thérapeutiques
DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion est préconisé dans les syndromes de bas débits, notamment :
· après chirurgie cardiaque,
· choc d’origine toxi-infectieuse,
· après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants :
· obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche, notamment cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque), valvulopathie aortique,
· allergie à la dopamine.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés, aux antidépresseurs imipraminiques et aux médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion :
Mises en garde
· Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaire (ayant certains troubles du rythme cardiaque).
· Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique (qui n'est pas à sa place habituelle).
· Patients avec antécédents de troubles du rythme graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par ampoule de 5 ml, c'est-à-dire « sans sodium ».
Précautions d'emploi
Généralités
· Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie (diminution du volume total de sang) par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose (acidité élevée du sang) ou hypoxie (diminution de la quantité d'oxygène distribuée aux tissus par le sang), ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).
· La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante (diminution de calibre des vaisseaux sanguins) et de post-charge élevée (pression élevée lorsque le ventricule gauche éjecte le sang).
Cas particulier
· Hypotension
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mm Hg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie (diminution du volume total de sang) peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment certains anesthésiques, certains antidépresseurs, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
La dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
L’allaitement est possible après la fin de l’administration de DOPAMINE.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium.
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est adaptée par le médecin en fonction des données cliniques (selon l’état clinique du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires éventuelles).
Mode d'administration
Voie intraveineuse stricte.
Fréquence d'administration
Perfusion intraveineuse continue, de préférence par pompe à débit constant.
L'arrêt progressif du traitement est recommandé.
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Symptômes
Nausées, vomissements, accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle.
Conduite d'urgence
Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Effets indésirables apparaissant généralement aux fortes doses: nausées et vomissements, diminution du diamètre des vaisseaux sanguins, troubles du rythme cardiaque, crise angineuse.
· Nécrose cutanée en cas d’extravasation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utilisez ce médicament après la date de péremption marquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Après dilution à utiliser immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Chlorhydrate de dopamine .............................................................................................................. 40 mg/ml
1 ampoule de 5 ml contient 200 mg de chlorhydrate de dopamine.
Les autres composants sont:
Métabisulfite de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en ampoules. Boîte de 10, 50 ou 100 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Exploitant
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Fabricant
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.