Prix de DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/ml, solution pour perfusion

Substance active de DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/ml, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 1 ml de solution pour perfusion) >  chlorhydrate de dopamine  40 mg ;

Conditionnement de DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/ml, solution pour perfusion : 100 ampoule(s) en verre de 5 ml

Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA04.
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
Syndromes de bas débit notamment :
· après chirurgie cardiaque,
· choc d'origine toxi-infectieuse,
· après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
Chlorhydrate de dopamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA04.
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
Syndromes de bas débit notamment :
· après chirurgie cardiaque,
· choc d'origine toxi-infectieuse,
· après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion :
· en cas d’obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche, notamment cardiomyopathie obstructive, valvulopathie aortique.
· si vous êtes allergique à la dopamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations à certains anesthésiques, à certains antidépresseurs, à la guanéthidine et apparentés (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion.
Mises en garde spéciales
· Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaire.
· Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique.
· Patients avec antécédents de troubles du rythme graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
Précautions d'emploi
Généralités
· Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
· La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et de post-charge élevée.
Cas particulier
· Hypotension : d'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.
Autres médicaments et DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurs sérotoninergiques-adrénergiques, la guanéthidine et apparentés, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion contient du métabisulfite de sodium et du sodium.
Le métabisulfite de sodium peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est adaptée par le médecin en fonction des données cliniques.
Mode d'administration
Voie intraveineuse stricte.
Perfusion intraveineuse continue, de préférence par pompe à débit constant.
L'arrêt progressif du traitement est recommandé.
Si vous avez utilisé plus de DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Symptômes : nausées, vomissements, accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle.
Conduite d'urgence : du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min.), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.
Si vous oubliez d’utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Aux fortes doses : nausées et vomissements, diminution du diamètre des vaisseaux sanguins, troubles du rythme cardiaque, crise angineuse.
En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
· La substance active est :
Chlorhydrate de dopamine................................................................................................ 40 mg
Pour 1 mL de solution pour perfusion
· Les autres composants sont : Métabisulfite de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 5 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).