Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament
Notice Econazole Ratiopharm 1% poudre 30g
Dénomination du médicament
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL - code ATC : D01AC03.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dans la peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE TEVA SANTE peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE TEVA SANTE.
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Poudrer les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau.
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations. L'utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
Mode et voie d'administration
USAGE LOCAL.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations.
Si vous avez respiré ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée accidentellement
Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourrait bloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et les enfants).
Si vous avez avalé ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée accidentellement
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée dans les yeux
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
· La substance active est :
Nitrate d'éconazole ................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Talc, silice colloïdale anhydre, oxyde de zinc léger.
Qu’est-ce que ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application cutanée. Flacon de 20 ou 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Econazole Ratiopharm 1% poudre 30g est un générique du
Pevaryl 1 % poudre - johnson and johnson
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