Prix d'EUPHYLLINE L A 400 mg, gélule à libération prolongée

Substance active d'EUPHYLLINE L A 400 mg, gélule à libération prolongée :   Gélule (Composition pour une gélule) >  théophylline  400 mg ;

Conditionnement d'EUPHYLLINE L A 400 mg, gélule à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 gélule(s)

Dérivés xanthiques par voie systémique - code ATC : R03DA04
Ce médicament contient de la théophylline.
Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines maladies respiratoires. Chez l’enfant, il ne doit pas être utilisé en traitement de 1ere intention.



Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EUPHYLLINE L A 400 mg, gélule à libération prolongée :
- Modéré

Avis du 21/02/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Euphylline L.A. 400 mg, gélule a libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Dérivés xanthiques par voie systémique - code ATC : R03DA04
Ce médicament contient de la théophylline.
Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines maladies respiratoires. Chez l’enfant, il ne doit pas être utilisé en traitement de 1ere intention.



Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.




2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Euphylline L.A. 400 mg, gélule a libération prolongée ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants :
· enfant de moins de 6 mois,
· en cas d’allergie (hypersensibilité) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de porphyrie intermittente.
· si vous avez récemment souffert d’un infarctus du myocarde.
· si vous présentez des troubles aigus du rythme et de la fréquence cardiaque.

Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la prise simultanée de millepertuis ou de certains antibiotiques à base d'énoxacine.
Pensez à informer votre médecin du traitement en cours par théophylline lorsqu'il vous prescrit un autre médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée.
Mises en garde spéciales
Il est possible que surviennent lors de ce traitement:
· des troubles digestifs: nausées, vomissements, douleur d'estomac,
· des maux de tête,
· une agitation,
· des difficultés d'endormissement, une insomnie,
· des palpitations, une accélération du rythme cardiaque.
Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves; il faut alors interrompre le traitement et avertir rapidement votre médecin.
Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.
Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:
· maladies du cœur: notamment angine de poitrine, insuffisance cardiaque,
· maladies de la glande thyroïde (hyperthyroïdie),
· maladie grave du foie et du rein,
· antécédent de convulsion, épilepsie,
· hypertension sévère,
· ulcère gastrique et/ou duodénal.

Afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
En cas de fièvre aigue et/ou prolongée de plus de 24 heures, en particulier chez le jeune enfant, la tolérance de la théophylline peut être modifiée, il convient de consulter votre médecin.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris tout médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament ne doit pas être associé avec la prise de millepertuis, ou de certains médicaments antibiotiques contenant de l'énoxacine.
La prise concomitante de médicaments contenant certains antibiotiques tels que l'érythromycine, la troléandromycine certains antidépresseurs à base de viloxacine, ou l'inhalation d'halothane (anesthésique) sont déconseillées.
De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l'efficacité ou de la tolérance de ce médicament, notamment les médicaments à base de cimétidine, ranitidine, allopurinol, febuxostat, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, méxilétine, ticlopidine, pentoxifylline, thiabendazole, stiripentol, tacrine, ainsi que ceux à base de carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoine, primidone, rifampicine, ritonavir dipyramidole, rifapentine, peginterféron alfa-2a, etintidine, idrocilamide, zileuton, propafénone, lithium, vémurafénib, inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, autres médicaments contenant une molécule de la famille des xanthine, béta-sympathomimétiques, contraceptifs oraux, inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants.
EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable d’éviter l’utilisation d’Euphylline L.A. 400 mg, pendant le premier trimestre de grossesse.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Dans le cas où ce traitement doit être pris jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifester aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Même pris conformément aux instructions de cette notice, ce médicament peut affecter votre vigilance, et ainsi altérer votre aptitude à conduire, à utiliser des machines, ou à travailler sans appui solide. Ceci s’applique particulièrement en cas d’administration concomitante avec de l’alcool, ou d’autres médicaments affectant la vigilance.
EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule a libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est individuelle car elle est variable d'un sujet à l'autre.
Elle varie selon l'âge et doit être adaptée en fonction du poids, de la tolérance et de l'effet thérapeutique obtenu sur les symptômes de la maladie.
Votre médecin sera donc amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
Chez les sujets ayant des difficultés à avaler, les gélules seront ouvertes et leur contenu mélangé à un aliment liquide ou semi-liquide sera avalé immédiatement après le mélange en veillant à ce que les microgranules ne soient pas croquées.
Fréquence d'administration
En général, 2 prises par jour (matin et soir).
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée:
Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte de la prise omise.
Si vous arrêtez de prendre EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Accélération ou troubles du rythme cardiaque, palpitations, hypotension.
· Nausées, vomissements, diarrhées, reflux gastro-œsophagien.
· Rarement, des cas d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif ont été rapportés avec la théophylline par voie orale.
· Réactions d'hypersensibilité (allergie).
· Anomalies du bilan sanguin: hypokaliémie, hypercalcémie, hyperglycémie et hyperuricémie.
· Maux de tête, états d'excitation, tremblements des extrémités des membres, agitation, insomnie, convulsions.
· Augmentation de la diurèse.

L'apparition d'effets indésirables tels que nausées, vomissements, douleurs épigastriques, céphalées, excitation, insomnie, tachycardie, peuvent être les premiers signes d'un surdosage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule a libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée
· La substance active est :
Théophylline................................................................................................................... 400 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont : Talc, méthylcellulose, cellulose microcristalline, carmellose sodique, acétate de cellulose, triéthylcitrate, lactose monohydraté.
· Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, bleu parenté V, jaune de quinoléine.
Qu’est-ce que EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.
Boîte de 30, 60, 100 ou 300 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TAKEDA FRANCE
11-13 COURS VALMY
IMMEUBLE PACIFIC
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
FRANCE
Fabricant
TAKEDA GMBH
PRODUCTION SITE ORANIENBURG
LEHNITZSTRASSE 70-98
16515 ORANIENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).