Prix de Givalex Solution pour bain de bouche - GUM

Substance active de Givalex Solution pour bain de bouche - GUM :   Solution (Composition pour 100 ml de solution pour bain de bouche) >  hexétidine  0,100 g >  salicylate de choline  0,500 g >  chlorobutanol hémihydraté  0,250 g ;

Conditionnement de Givalex Solution pour bain de bouche - GUM : 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène

Ce médicament est un bain de bouche.
Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des infections de la bouche ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GIVALEX, solution pour bain de bouche :
- Insuffisant

Avis du 22/06/2011

Saisine (CT)
La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.


Insuffisant

Avis du 09/03/2011

Saisine (CT)
Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant.


Insuffisant

Avis du 13/01/2010

Renouvellement d'inscription (CT)
La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité GIVALEX est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.

Dénomination du médicament
GIVALEX, solution pour bain de bouche
Héxétidine, Salicylate de choline, Chlorobutanol hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GIVALEX, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GIVALEX, solution pour bain de bouche ?
3. COMMENT UTILISER GIVALEX, solution pour bain de bouche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GIVALEX, solution pour bain de bouche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GIVALEX, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicaments antiinfectieux pour traitement oral local
(A01AB12: Préparations stomatologiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bain de bouche.
Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des infections de la bouche ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GIVALEX, solution pour bain de bouche ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais GIVALEX, solution pour bain de bouche dans les cas suivants:
Allergie connue à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux salicylés ou à un médicament d'activité proche (AINS, aspirine).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GIVALEX, solution pour bain de bouche:
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol à 96 % (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Précautions d'emploi
En cas d'aggravation des symptômes ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GIVALEX, solution pour bain de bouche ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
2 à 4 bains de bouche par jour, en versant 10 ml de ce produit dans le gobelet-doseur et en complétant avec de l'eau jusqu'à la graduation 50 ml.
Mode d'administration
Utiliser localement en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GIVALEX, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Possibilité de réactions allergiques: irritations, réactions cutanées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GIVALEX, solution pour bain de bouche ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GIVALEX, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GIVALEX, solution pour bain de bouche ?
Les substances actives sont:
Héxétidine……………………………………………………………………………………………………………0,100 g
Salicylate de choline………………………………………………………………………………………………...0,500 g
Chlorobutanol hémihydraté………………………………………………………………………………………...0,250 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
Les autres composants sont:
Saccharine sodique, polysorbate 20, acide propionique, éthanol à 96 % (alcool), arôme citron composé, eau purifiée.
Titre alcoolique: 58 % v/v.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GIVALEX, solution pour bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche.
Flacon de 125 ml avec ou sans gobelet-doseur ou flacon de 500 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
NORGINE PHARMA
2, RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant
NORGINE PHARMA
2, RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
NORGINE PHARMA
29, RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.