Prix de GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé

Substance active de GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  glimépiride  4 mg ;

Conditionnement de GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Il est préconisé dans le traitement du diabète sucré ne nécessitant pas d'insuline, lorsqu'un régime alimentaire adapté, une activité physique régulière et la réduction pondérale ne sont pas suffisants pour rétablir à eux seuls l'équilibre glycémique.
Chez les patients insuffisamment équilibrés par des doses maximales de metformine bien tolérées, un traitement associant du glimépiride à la metformine peut être instauré sous surveillance médicale stricte.
Chez les patients insuffisamment équilibrés par des doses maximales recommandées de glimépiride, un traitement par l'insuline peut être associé sous surveillance médicale stricte.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidiabétique oral.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement du diabète sucré ne nécessitant pas d'insuline, lorsqu'un régime alimentaire adapté, une activité physique régulière et la réduction pondérale ne sont pas suffisants pour rétablir à eux seuls l'équilibre glycémique.
Chez les patients insuffisamment équilibrés par des doses maximales de metformine bien tolérées, un traitement associant du glimépiride à la metformine peut être instauré sous surveillance médicale stricte.
Chez les patients insuffisamment équilibrés par des doses maximales recommandées de glimépiride, un traitement par l'insuline peut être associé sous surveillance médicale stricte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé dans les cas suivants :
· diabète nécessitant un traitement par l'insuline (ou insulino-dépendant), en particulier diabète décompensé ;
· insuffisance rénale ou atteinte hépatique grave (défaillance grave du foie ou des reins) ;
· allergie connue au glimépiride ou à l'un des autres constituants de ce médicament, aux sulfamides et autres sulfonylurées.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé dans les cas suivants :
Mises en garde spéciales
Ce médicament est susceptible de provoquer des hypoglycémies (baisse du taux de sucre dans le sang) qui peuvent se manifester par différents signes tels que : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, tremblements, sueurs, pâleur, fatigue, somnolence, sensation de malaise, vertiges, troubles visuels et troubles de la parole, troubles du comportement (agressivité, dépression, confusion), troubles du sommeil, diminution de la concentration, troubles de la vigilance et des réactions.
En cas de survenue de ces symptômes, absorber du sucre ou un aliment sucré (les édulcorants de synthèse sont sans effet) et prendre l'avis de votre médecin.
Certains facteurs peuvent favoriser la survenue d'une hypoglycémie en particulier :
· malnutrition, horaires irréguliers des repas, saut de repas, période de jeûne,
· modification du régime,
· modification de l'activité physique,
· consommation/prise d'alcool, en particulier en l'absence de repas,
· prise de certains médicaments.
Le traitement par un sulfamide hypoglycémiant (ou antidiabétique oral) impose :
· une régularité de l'alimentation,
· une parfaite régularité de la prise du traitement.
Toute prise de GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé doit être suivie de la prise d'un repas.
Chez les patients mal équilibrés par des doses maximales de metformine, l'association de glimépiride peut être initiée sous contrôle médical strict de la manière suivante :
tout en maintenant la posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté progressivement jusqu'à des doses maximales, en fonction de l'équilibre métabolique recherché.
En cas d'équilibre glycémique insuffisant sous glimépiride à dose maximale, un traitement par insuline peut être associé de la manière suivante :
tout en maintenant la posologie du glimépiride, l'insulinothérapie sera débutée à faible dose sous surveillance médicale stricte.
Eviter l'alcool et les boissons alcoolisées.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
· Suivre avec le plus de précision possible le régime prescrit par votre médecin.
· Effectuer régulièrement des contrôles biologiques comme prescrits ou conseillés par votre médecin.
· Avertir votre médecin dans les cas suivants :
o si vous présentez une maladie du foie, des reins, de la thyroïde ou des surrénales ;
o intervention chirurgicale, fièvre, infection, difficulté à s'alimenter, modification du poids ;
o désir de grossesse ;
o prise d'un autre médicament en particulier : autre antidiabétique oral, anti-coagulants (Anti-vitamine K ou AVK), anti-inflammatoire, bêta-bloquant, pilule contraceptive.
· Informer également votre dentiste de votre traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Parce qu'elles peuvent modifier de façon importante votre glycémie, certaines associations médicamenteuses doivent être évitées. Il ne faut pas prendre de votre propre initiative des médicaments.
Veuillez indiquez à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En l'absence de données suffisantes, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant toute la durée de la grossesse.
Le traitement du diabète pendant la grossesse nécessite le recours à l'insuline.
Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse.
Si vous êtes enceinte, avertissez votre médecin afin qu'il vous prescrive un traitement plus adapté.
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre vision, votre vigilance et votre capacité de réaction lorsque vous conduisez ou utilisez des machines peuvent êtres diminuées, lorsque le traitement du diabète n'est pas équilibré ou en cas d'hypoglycémie.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie moyenne est de 1 à 4 mg par jour.
La posologie maximale recommandée est de 6 mg par jour.
La posologie sera adaptée par votre médecin en fonction de votre état.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de faire régulièrement des analyses de sang et d'urines qui permettront à votre médecin de suivre les variations du glucose dans l'organisme et d'adapter ainsi votre traitement à leurs résultats.
En cas d'oubli d'une (ou plusieurs) prise(s), ne jamais prendre une dose plus élevée la fois suivante.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Les comprimés seront avalés entiers avec environ un demi-verre d'eau, immédiatement avant ou pendant le petit-déjeuner ou le premier repas principal.
Fréquence d'administration
La prise de GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé doit être toujours suivie d'un repas.
Durée du traitement
Suivre la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé que vous n'auriez dû : la prise d'une dose excessive se traduit par une hypoglycémie qui doit être traitée immédiatement par l'administration de sucre (4 à 6 morceaux). Si le patient est inconscient, avertir immédiatement un médecin et prévenir les secours d'urgence (voir Mises en garde spéciales).
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé est arrêté : votre diabète risque d'être déséquilibré (hyperglycémie ou augmentation de la glycémie).
Dans tous les cas, conformez -vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· manifestations hypoglycémiques tels que sueurs, pâleur, fringale, malaise (voir Mises en garde spéciales) ;
· troubles transitoires de la vision ;
· troubles digestifs (nausées, vomissements, lourdeurs d'estomac, diarrhée, douleurs abdominales) ;
· diminution de certaines des cellules du sang : des globules blancs avec risque d'infection, des globules rouges pouvant donner pâleur et fatigue, des plaquettes avec risque de saignements. En cas de fièvre ou d'angine, de pâleur, de fatigue, d'hématomes ou de saignements : avertir votre médecin ;
· éruptions cutanées (démangeaisons, rougeurs) d'origine allergique ou provoquées par le soleil ;
· diminution du sodium dans le sang ;
· anomalies biologiques du foie, jaunisse, hépatite pouvant évoluer vers des dysfonctionnements du foie ;
· vascularites allergiques : réactions modérées d'hypersensibilité pouvant évoluer vers des réactions plus graves avec sensations d'étouffement, chute de la tension voire choc.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé si vous constatez des signes visibles de détérioration.
Retournez le médicament chez votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé ?
La substance active est:
Glimépiride .......................................................................................................................................... 4 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium (E572), laque aluminique d'indigotine (E132).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE TEVA 4 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 120 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
LE PALATIN 1
1, COURS DU TRIANGLE
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
LE PALATIN 1
1, COURS DU TRIANGLE
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
SPECIFAR S.A.
1, 28 OCTOVRIOU STR.
12351 AG. VARVARA, ATHENES
GRECE
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.