Posologie pour HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 25/01/2017
Extension d'indication
Le service médical rendu par HUMIRA est important dans lextension d'indication : traitement de luvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
Réévaluation SMR
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ».
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de lAMM concernant :- la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.- larthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire . arthrite liée à lenthésite)- la spondyloarthrite axiale chez ladulte (spondylarthrite ankylosante (SA) . spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA)- le rhumatisme psoriasique chez ladulte- la maladie de Crohn chez ladulte- la maladie de Crohn chez l'enfant et ladolescent- la rectocolite hémorragique chez ladulte.Dans le psoriasis en plaques de ladulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans lattente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.
Renouvellement d'inscription (CT)
Dans le psoriasis en plaques de ladulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
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