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Substance active de HUMIRA 40 mg/0,8 mg, solution injectable pour usage pédiatrique :
Solution (Composition pour 0,8 ml)
> adalimumab 40 mg
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Conditionnement de HUMIRA 40 mg/0,8 mg, solution injectable pour usage pédiatrique : 2 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 2 seringue(s) avec 2 aiguille(s) avec 2 adaptateur(s) pour flacon avec 4 tampon(s) alcoolisé(s)
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Quel est le prix officiel de HUMIRA 40 mg/0,8 mg, solution injectable pour usage pédiatrique ?
727,77€
Humira 40 mg/0,8 mg, solution injectable pour usage pédiatrique est-il sur ordonnance ?
Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.
Posologie pour HUMIRA 40 mg/0,8 mg, solution injectable pour usage pédiatrique
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 11/07/2018
Extension d'indication non sollicitée
Le laboratoire ne demande pas linscription dans « le traitement de lhidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de lHS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication..
Extension d'indication
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas duvéite antérieure chronique non infectieuse.
Extension d'indication
Le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de luvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez lenfant à partir de de 2 ans et ladolescent, en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié .
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de lAMM concernant :- la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.- larthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire . arthrite liée à lenthésite)- la spondyloarthrite axiale chez ladulte (spondylarthrite ankylosante (SA) . spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA)- le rhumatisme psoriasique chez ladulte- la maladie de Crohn chez ladulte- la maladie de Crohn chez l'enfant et ladolescent- la rectocolite hémorragique chez ladulte.Dans le psoriasis en plaques de ladulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans lattente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.
Renouvellement d'inscription (CT)
Dans le psoriasis en plaques de ladulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
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