Prix d'IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

Substance active d'IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  dihydroergotamine base  4,30 mg   sous forme de : mésilate de dihydroergotamine   5,00 mg ;

Conditionnement d'IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué:
· dans le traitement préventif de la migraine,
· dans les troubles de la circulation veineuse (impatiences, douleurs ou lourdeurs des jambes),
· dans le traitement de l'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée :
- Insuffisant

Avis du 23/05/2012

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine.

Dénomination du médicament
IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Mésilate de dihydroergotamine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIMIGRAINEUX.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
· dans le traitement préventif de la migraine,
· dans les troubles de la circulation veineuse (impatiences, douleurs ou lourdeurs des jambes),
· dans le traitement de l'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée être utilisé dans les cas suivants:
· allergie à la dihydroergotamine, aux autres dérivés de l'ergot de seigle ou à l'un des composants ;
· affections vasculaires oblitérantes, les troubles de la circulation périphérique (notamment au niveau des doigts et des orteils), syndrome de Raynaud, insuffisance coronarienne (angine de poitrine), hypertension artérielle mal contrôlée, artérite temporale, états infectieux graves, choc, antécédents d'accident vasculaire cérébral ;
· insuffisance hépatique sévère ;
· migraine hémiplégique (migraine accompagnée de paralysie) ou migraine basilaire ;
· en association avec les triptans (antimigraineux), les antibiotiques de la famille des macrolides (sauf la spiramycine), les antiprotéases (ex. amprénavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), les inhibiteurs de la reverse transcriptase (ex. delavirdine, éfavirenz), le voriconazole, le quinupristine, la dalfopristine, le tricabendazole, le stiripentol, le diltiazem.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
La prise du médicament à jeun est déconseillée.
En cas d'engourdissement des doigts et des orteils avec douleur, de nausées, de vomissements, tout signe d'ischémie cardiaque (douleurs violentes localisées au niveau de la poitrine et pouvant s'étendre dans le bras gauche) consulter rapidement votre médecin. Dès l'apparition des ces symptômes, l'arrêt du traitement est nécessaire.
Les patients ayant des antécédents de fibrose de la plèvre ou du rétropéritoine doivent être surveillés.
L'utilisation excessive d'un traitement antimigraineux peut entraîner l'apparition de céphalées chroniques quotidiennes nécessitant une interruption transitoire du traitement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de :
· maladie grave des reins.
Troubles de la circulation veineuse :
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie :
· Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids ;
· La marche à pieds et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation veineuse.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment bromocriptine, cabergoline, pergolide, lisuride, éphédrine, pseudoéphédrine, phényléphrine, étilephrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline, propanolol, oxprénolol, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous envisagez d'être enceinte ou si découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre cas.
L'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut entraîner des sensations vertigineuses. Dans ce cas, conduire un véhicule ou utiliser une machine peut être dangereux.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie habituelle est de un comprimé à libération prolongée deux fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Prendre ce médicament avec un grand verre d'eau au milieu des repas.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Fréquence d'administration
Prendre ce médicament deux fois par jour, le matin et le soir.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Prévenez immédiatement un médecin en cas de surdosage.
Demandez une assistance médicale immédiate.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : nausées ou vomissements, diarrhée, vertiges, augmentation de la pression artérielle, accès de rougeur de la peau, engourdissements et picotements des doigts et des orteils. Sont rarement susceptibles d'apparaître : réactions allergiques (éruption cutanée, gonflement de la face, urticaire, difficulté respiratoire), douleurs thoraciques.
· Dans de rares cas, il peut se produire un spasme des vaisseaux sanguins, se manifestant plus particulièrement au niveau des membres inférieurs (notamment des doigts et des orteils) : fourmillements, coloration bleutée des extrémités. Il convient alors d'interrompre le traitement et de contacter un médecin.
· Des cas isolés de fibrose (transformation fibreuse de la membrane entourant le poumon ou tapissant la paroi abdominale) ont été rapportés après plusieurs années de traitement pas voie orale.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
La substance active est:
Mésilate de dihydroergotamine ........................................................................................................ 5,00 mg
Quantité correspondant à dihydroergotamine base ............................................................................. 4,30 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Hypromellose, lactose, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée.
Boîte de 30, 40 ou 60 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRDUCTION
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.