Prix d'INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Substance active d'INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  indapamide  1,5 mg ;

Conditionnement d'INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension).
Il s'agit d'un comprimé pelliculé à libération prolongée qui a pour substance active l'indapamide.
L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Indapamide.
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension).
Il s'agit d'un comprimé pelliculé à libération prolongée qui a pour substance active l'indapamide.
L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:
· si vous êtes allergique à l'indapamide ou à tout autre sulfamide ou à l'un des autres composants contenus dans INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg,
· si vous êtes atteint d'une insuffisance rénale sévère,
· si vous souffrez d'une affection hépatique grave ou si vous êtes atteint d'une maladie appelée encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative du cerveau qui affecte la conscience),
· si votre taux de potassium dans le sang est bas.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:
· si vous avez des problèmes hépatiques,
· si vous êtes diabétique (il est nécessaire de vérifier le niveau de sucre dans votre sang régulièrement),
· si vous souffrez de la goutte,
· si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque ou si vous avez des problèmes rénaux,
· si vous devez faire contrôler le fonctionnement de votre glande parathyroïde.
Des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques et apparentés. Si une réaction de photosensibilité se produit au cours du traitement, vous devez en informer votre médecin, qui pourra interrompre la prise du médicament. Si l'indapamide est néanmoins administré, il est recommandé de protéger les zones exposées à la lumière du soleil ou aux UVA artificiels.
Si la fonction des vos glandes parathyroïdes doit être examinée: informer votre médecin, qui suspendra votre traitement par INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens biologiques afin de surveiller des taux faibles de sodium ou de potassium ou des taux élevés de calcium dans le sang. Cela est particulièrement important chez les patients qui présentent un risque de développer des troubles électrolytiques (notamment les personnes âgées, les patients qui prennent de nombreux médicaments ou qui souffrent de malnutrition).
Si vous pensez être concernés par une de ces situations ou si vous avez des questions ou un doute sur la prise de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Les sportifs doivent savoir que ce médicament contient une substance active susceptible d'entraîner un résultat positif aux tests de contrôle anti-dopage.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Eviter de prendre INDAPAMIDE EG LP 1,5mg, comprimé pelliculé à libération prolongée avec du lithium (utilisé pour traiter la dépression) en raison du risque d'augmentation des taux de lithium dans le sang.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants assurez-vous d'en avoir bien informé votre médecin car des précautions particulières peuvent être nécessaires:
· des médicaments utilisés pour les troubles du rythme cardiaque (par exemple, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide),
· des médicaments antipsychotiques, utilisés pour traiter les troubles mentaux, notamment les phénothiazines (par exemple chlorpromazine, cyamémazine, lévomepromazine, thioridazine, trifluopérazine), les benzamides (par exemple, amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), les butyrophénones (par exemple, dropéridol, halopéridol)
· les antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression), les neuroleptiques (utilisés pour traiter les troubles mentaux),
· le bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine, une pathologie provoquant une douleur thoracique),
· le cisapride (utilisé pour traiter des problèmes gastro-intestinaux),
· certains antibiotiques (par exemple, érythromycine injectable, sparfloxacine, moxifloxacine),
· des médicaments antiparasitaires comme l'halofantrine (utilisée pour traiter certains types de paludisme), la pentamidine (utilisée pour traiter certains types de pneumonie),
· la mizolastine (utilisée pour traiter des réactions allergiques, notamment le rhume des foins),
· la vincamine injectable (utilisée pour traiter les troubles cognitifs symptomatiques, notamment des pertes de mémoire, des difficultés pour se concentrer ou réfléchir chez les personnes âgées),
· le diphémanil (principalement utilisé pour traiter les nourrissons présentant des tensions musculaires),
· les anti-inflammatoires non stéroïdiens destinés à soulager la douleur (par exemple, l'ibuprofène ou des doses élevées d'acide acétylsalicylique, les inhibiteurs de la cyclooxygénase 2 (COX-2) (notamment célécoxib, étoricoxib),
· les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (notamment, captopril ou ramipril; utilisés pour traiter l'augmentation de la pression sanguine et l'insuffisance cardiaque),
· l'amphotéricine B injectable (utilisée pour traiter les infections fongiques sévères),
· les corticostéroïdes, (par exemple, la prednisolone ou la fludrocortisone) utilisés pour traiter différentes affections, notamment l'asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde,
· les laxatifs,
· le baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire survenant dans des maladies comme la sclérose en plaques),
· les digitaliques (utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et certains troubles du rythme cardiaque),
· les diurétiques d'épargne potassique (amiloride, spironolactone, triamtérène),
· certains diurétiques peuvent entraîner une diminution des concentrations sanguines de potassium (par exemple, bumétanide, furosémide, pirétanide, thiazidiques et xipamide)
· la metformine (utilisée pour traiter le diabète),
· les produits de contraste iodés (utilisés pour effectuer des examens utilisant les rayons X),
· les suppléments calciques,
· les immunosuppresseurs utilisés pour le traitement des maladies auto-immunes ou après une transplantation (par exemple, ciclosporine, tacrolimus),
· le tétracosactide (utilisé pour traiter la maladie de Crohn).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez devenir enceinte.
Allaitement
La substance active est excrétée dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé si vous prenez ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient une substance active susceptible d'entraîner un résultat positif aux tests de contrôle anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'affecte pas la vigilance, mais différentes réactions, notamment des sensations vertigineuses ou une fatigue liée à la diminution de la pression artérielle, peuvent survenir chez certains patients, en particulier au début du traitement ou lorsqu'un autre antihypertenseur est ajouté. Si vous présentez ces symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient du lactose. Si votre médecin vous a indiqué que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est d'un comprimé par jour, de préférence le matin.
Patients présentant une altération de la fonction rénale
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/mn) ne doivent pas être traités par INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (voir rubrique 2.: Ne prenez JAMAIS INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée). Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que si la fonction rénale est normale ou faiblement altérée.
Patients présentant une altération de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ne doivent pas être traités par INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (voir rubrique 2. pour: Ne prenez JAMAIS INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée).
Patients âgés
Les patients âgés peuvent être traités par INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée si leur fonction rénale est normale ou faiblement altérée.
Enfants et adolescents
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est déconseillé chez l'enfant et chez l'adolescent compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entier avec de l'eau. Ne pas les écraser ni les croquer.
Durée du traitement
Les modalités du traitement de l'hypertension artérielle sont établies par le médecin traitant.
Ne modifiez pas la posologie si vous pensez qu'INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'agit pas correctement. Dans ce cas, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
Une dose très importante d'INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée peut provoquer des nausées, des vomissements, une baisse de la pression artérielle, des crampes, des sensations vertigineuses, une somnolence, une confusion et des changements de la quantité d'urine produite par les reins.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:
Si vous avez oublié de prendre une dose d'INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, prenez la dose suivante conformément à la prescription. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:
Le traitement de l'hypertension artérielle durant généralement toute la vie vous devez parler avec votre médecin avant d'interrompre ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent: chez plus de 1 patient traité sur 10
Fréquent: chez moins de 1 patient traité sur 10, mais plus de 1 patient sur 100
Peu fréquent: chez moins de 1 patient traité sur 100, et plus de 1 patient sur 1 000
Rare: chez moins de 1 patient traité sur 1 000, mais chez plus de 1 patient sur 10 000
Très rare: chez moins de 1 patient traité sur 10 000, y compris les cas isolés
Inconnu: la fréquence ne peut pas être estimée d'après les données disponibles
Les effets indésirables suivants ont été notifiés avec INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:
Fréquent:
· éruptions cutanées avec macules et papules (réactions allergiques, en particulier chez les personnes ayant tendance à présenter des réactions allergiques ou asthmatiques).
Peu fréquent:
· purpura (taches de sang punctiformes rouges ou violettes dans la peau, réactions allergiques, en particulier chez les personnes ayant tendance à présenter des réactions allergiques ou asthmatiques).
· vomissements.
Rare:
· sensation de perte d'équilibre, de tourbillonnement (sensations vertigineuses);
· fatigue;
· maux de tête;
· sensation de fourmillements (paresthésie);
· nausées (mal au cœur);
· constipation (selles peu fréquentes, dures et sèches);
· sécheresse buccale.
Très rare:
· augmentation des concentrations sanguines de calcium (hypercalcémie);
· fréquence cardiaque irrégulière (arythmies);
· baisse de la pression artérielle;
· changement des numérations sanguines, notamment: diminution de la numération des plaquettes (thrombocytopénie); diminution de la numération des globules blancs (leucopénie), qui peut être sévère (agranulocytose); aplasie médullaire (dépression de la moelle osseuse); anémie hémolytique (anémie provoquée par une destruction anormale des globules rouges);
· inflammation du pancréas;
· anomalies de la fonction hépatique (détectées par des analyses sanguines);
· insuffisance rénale;
· réactions cutanées allergiques, en particulier chez les personnes ayant tendance à présenter des réactions allergiques ou asthmatiques (œdème de Quincke et/ou urticaire, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson). L'œdème de Quincke est caractérisé par le gonflement des lèvres ou de la langue, le gonflement des muqueuses de la gorge et des voies aériennes entraînant des difficultés respiratoires ou de déglutition. Si cette situation se présente, contactez votre médecin immédiatement.
Inconnu:
· diminution des concentrations sanguines de sodium (hyponatrémie);
· déplétion potassique avec diminution des concentrations sanguines de potassium (hypokaliémie);
· diminution du volume sanguin (hypovolémie) avec: déshydratation et hypotension orthostatique (diminution de la pression artérielle au lever);
· diminution des concentrations sanguines de chlorure, qui peut entraîner une alcalose métabolique (diminution de l'acidité du sang);
· augmentation des concentrations sanguines de sucre;
· si vous présentez un lupus érythémateux aigu disséminé (une maladie auto-immune), la maladie peut s'aggraver;
· réactions de photosensibilité (voir rubrique 2: Faites attention avec INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée);
· si votre foie ne fonctionne pas correctement, INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée peut provoquer une encéphalopathie hépatique;
· augmentation des concentrations d'acide urique dans le sang entraînant des crises de goutte.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée?
La substance active est: l'indapamide.
Indapamide ....................................................................................................................................... 1,5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage:
Hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération prolongée biconvexe, de forme arrondie, blanc à blanc cassé.
Boîtes de 10, 15, 30, 50, 60, 90, 100 comprimés pelliculés à libération prolongée en plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
"Le Quintet" - batiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
Exploitant
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
« LE QUINTET » - BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STRADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
Allemagne
ou
CENTRAFARM SERVICES B.V.
NIEUWE DONK 9
4879 AC ETTEN-LEUR
PAYS BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.