Prix de JINARC 15 mg, comprimé

Substance active de JINARC 15 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  tolvaptan  15 mg ;

Conditionnement de JINARC 15 mg, comprimé : plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 10/07/2019

Extension d'indication
Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques.


Modéré

Avis du 10/07/2019

Extension d'indication
" Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,ou• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.et- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)ou• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). "


Modéré

Avis du 02/12/2015


" Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :- un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 et- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :- un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,ou- une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.et- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :- la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique) ou - une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). "