Prix de KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.)

Substance active de KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) :   Solution (Composition pour une ampoule de 2 ml) >  kétoprofène  100 mg ;

Conditionnement de KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) : 6 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS - code ATC : M01AE03.
(M : Muscle et Squelette).
KETOPROFENE PHARMY II 100mg/2ml, solution injectable contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.Il est indiqué, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans en traitement de courte durée de :
· Certains rhumatismes inflammatoires en poussée (inflammation des articulations),
· Douleurs lombaires aiguës,
· Douleurs aiguës liées à l’irritation d’un nerf, telles que les sciatiques,
· Certaines douleurs intenses
· Crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires).
Ce médicament est généralement administré par voie injectable lorsque les voies orale et rectale ne peuvent être utilisées.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS - code ATC : M01AE03.
(M : Muscle et Squelette).
KETOPROFENE PHARMY II 100mg/2ml, solution injectable contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.Il est indiqué, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans en traitement de courte durée de :
· Certains rhumatismes inflammatoires en poussée (inflammation des articulations),
· Douleurs lombaires aiguës,
· Douleurs aiguës liées à l’irritation d’un nerf, telles que les sciatiques,
· Certaines douleurs intenses
· Crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires).
Ce médicament est généralement administré par voie injectable lorsque les voies orale et rectale ne peuvent être utilisées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique au kétoprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· antécédent de réactions d’hypersensibilité telles que bronchospasme, asthme, rhinite, urticaire ou autres réactions allergiques déclenchées par la prise de kétoprofène ou par d’autres médicaments de la même famille que KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable (l’aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens).. Des réactions allergiques graves, rarement fatales ont été rapportées chez ces patients ayant de tels antécédents.
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· ulcère ou saignement de l’estomac ou de l’intestin en évolution ou récidivant,
· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours
· maladie grave du foie,
· maladie grave du rein,
· maladie grave du cœur,
· troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant en cours (contre-indication liée à la voie intra-musculaire).
· Chez les bébés prématurés et les nouveau-nés à terme, en raison de la présence d’alcool benzylique.
Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avec KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable.
Mise en garde
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE
Les médicaments tels que KETOPROFENE PHARMY II pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Personnes ayant un risque cardiovasculaire
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes :
· Vous avez des problèmes cardiaques.
· Vous avez déjà eu une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral).
· Ou vous pensez avoir des facteurs de risques de maladies cardio-vasculaires (par exemple vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un taux de cholestérol élevé ou si vous fumez).
Ne pas dépasser les doses prescrites ni la durée de traitement.
Précaution d’emploi
Comme il pourrait être nécessaire d’adapter votre traitement, il est important d’informer votre médecin avant d’utiliser KETOPROFENE PHARMY II dans les cas suivants :
· antécédent d’asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L’administration de ce médicament peut entraîner une gêne respiratoire ou une crise d’asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l’aspirine ou à un anti-inflammatoire non-stéroïdien. (Voir rubrique « N’utilisez jamais KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants »),
· Maladie du cœur (hypertension et/ou insuffisance cardiaque), du foie ou du rein, ainsi qu’en cas de rétention d’eau,
· troubles de la coagulation,
· Maladie inflammatoire chronique de l’intestin (telle que maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique),
· antécédents digestifs (ulcères à l’estomac ou du duodénum ancien)
· traitement concomitant avec d’autres médicaments qui augmentent le risque d’ulcère gastro-duodénal ou hémorragie, par exemple des glucocorticoïdes, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c’est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine) des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l’aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre KETOPROFENE PHARMY II (voir rubrique «Autres médicaments et KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable »),
· antécédent de réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux U.V. (cabine de bronzage),
Ce médicament contient 125 mg /5ml de solution reconstituée d’alcool benzylique. Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 3 ans.
AU COURS DU TRAITEMENT, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales en cas :
· D’infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.De signes évocateurs d’allergie à ce médicament, notamment crise d’asthme, urticaire, brusque gonflement du visage et du cou.
· D’hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir).
· de trouble de la vision (vision floue) arrêtez le traitement et PREVENEZ votre médecin.
· Si vous êtes une femme, KETOPROFENE PHARMY II peut altérer votre fertilité. Vous ne devez donc pas prendre ce médicament si vous souhaitez concevoir un enfant, si vous présentez des difficultés pour procréer ou si des examens sur votre fonction de reproduction sont en cours.
· Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d’effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être réduite.
Infections
KETOPROFENE PHARMY II peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que KETOPROFENE PHARMY retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non-stéroïdien : le kétoprofène.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l’aspirine
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absence d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou aspirine.

Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, certains médicaments ne doivent pas être pris ensemble et d'autres peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l’un des médicaments suivants avant d’utiliser KETOPROFENE PHARMY II :
· des médicaments de la même famille que KETOPROFENE PHARMY II (aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens) qui sont utilisés pour diminuer l’inflammation et la fièvre et/ou pour calmer la douleur,
· Corticostéroïdes,
· des médicaments qui empêchent la formation de caillots et fluidifient le sang (anticoagulants oraux comme la warfarine, les inhibiteurs de la thrombine comme le dabigatran, les inhibiteurs direct du facteur Xa comme l’apixaban, le rivaroxaban et l’édoxaban, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires). Si la prise ou l’utilisation concomitante de l’un de ces médicaments s’avérait nécessaire, votre médecin devra vous surveiller étroitement en raison d’un risque accru de saignements,
· Lithium (utilisé pour certains troubles de l’humeur),
· certains anti-cancéreux (pémétrexed, methotrexate),
· des médicaments utilisés pour diminuer la tension et traiter certaines maladies du coeur (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l’angiotensine II, nicorandil et glycosides cardiaques),
· Certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
· Deferasirox (utilisé pour abaisser la quantité de fer dans le sang),
· Certains médicaments immunosuppresseurs utilisés en cas de greffe d’organe (ciclosporine, tacrolimus).
·
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, des convulsions ou des troubles visuels. Il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines si vous ressentez l’un de ces symptômes.
KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable contient de l’alcool benzylique
Ce médicament contient 50 mg d’alcool benzylique par ampoule équivalent à 50 mg/2 ml.
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu’à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.
Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métaboliques »).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable ?
Posologie
La dose à utiliser dépend de la maladie traitée.
La posologie varie de 1 à 3 ampoules par jour selon l’indication (soit 100 à 300 mg par jour).
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d’administration
Voie intramusculaire stricte.
Les injections doivent être faites d’une façon rigoureusement aseptique dans la partie externe du quadrant supéro-externe de la fesse, profondément et lentement.
Lorsqu’elles sont répétées, il est recommandé de changer de côté à chaque injection. Il est important d’aspirer avant d’injecter, afin de s’assurer que la pointe de l’aiguille n’est pas dans un vaisseau.
En cas de fortes douleurs au moment de l’injection, arrêter celle-ci immédiatement.
En cas de prothèse de hanche, l’injection doit être faite du côté opposé.
Fréquence d’administration
La posologie journalière est à répartir de préférence en 2 à 3 injections.
Durée de traitement
La durée de traitement est de 2 à 3 jours.
Au-delà, poursuivre le traitement par voie orale ou rectale.
Si vous avez utilisé plus de KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenir immédiatement un médecin ou les urgences médicales.
Si vous oubliez d’utiliser KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les médicaments tels que KETOPROFENE PHARMY II pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral.
En général la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :
Très fréquent (plus de 1 personne sur 10) ;
Fréquent (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personne sur 10)
Peu fréquent (plus de 1 personne sur 1000 et moins de 1 personne sur 100)
Rare : (plus de 1 personne sur 10 000 et moins de 1 personne sur 1000)
Très rare : (moins de 1 personne sur 10000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin, si les réactions suivantes surviennent :


Peuvent survenir des réactions allergiques :
· Cutanées :
o Peu fréquent : éruptions de boutons ou plaques, démangeaisons
o Fréquence indéterminée : urticaire, aggravation d’urticaire chronique,
· Respiratoires :
o Rare : crise d’asthme,
o Fréquence indéterminée : rhinite, gêne respiratoire notamment chez les sujets allergiques à l’aspirine ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
· Générales :
o Fréquence indéterminée : brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke), et pouvant aller jusqu’au malaise brutal avec baisse de la tension artérielle (choc allergique).
Peuvent également survenir :
· Des troubles digestifs :
o Fréquence indéterminée : une hémorragie digestive, une perforation digestive (voir rubrique « Précaution d’emploi »). Celle-ci est d’autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée.
· Des troubles cutanés :
o Fréquence indéterminée : une réaction exagérée de la peau après une exposition au soleil ou aux U.V. (cabine de bronzage), une éruption de bulle avec décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens Johnson et syndrome de Lyell).
Dans tous les cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Avertissez votre médecin si les réactions suivantes surviennent :

Effets indésirables fréquents :
nausées, vomissements, difficulté pour digérer, douleurs abdominales, maux d’estomac.

Effets indésirables peu fréquents :
o diarrhée, constipation, flatulence, inflammation de l’estomac (gastrite)
o maux de tête, étourdissements vertiges, somnolence
o gonflement (œdème)
o fatigue
Effets indésirables rares :
o inflammation dans la bouche (stomatite), ulcère gastro-duodénal, inflammation de l’intestin (colite)
o sensation de fourmillements et picotements,
o bourdonnements d’oreille
o troubles de la vue (vision floue)
o prise de poids
o diminution des globules rouges (anémie) due à un saignement,
o augmentation des enzymes hépatiques, maladie du foie (hépatite), augmentation de la bilirubine
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
o aggravation d’une inflammation de l’intestin, d’une maladie de Crohn, inflammation du pancréas (pancréatite),
o inflammation non infectieuse des méninges (méningite aseptique), convulsions, vertiges, troubles de l’humeur, confusion, troubles du goût.
o hypertension, insuffisance cardiaque, augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins (vasodilatation), inflammation des parois des vaisseaux sanguins (vascularite),
o chute des cheveux ou des poils, éruption de pustules sur tout le corps,
o diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), diminution des plaquettes, insuffisance de la moelle osseuse, baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique),
o augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), maladie rénale, défaillance du fonctionnement rénal
o réactions au point d’injection incluant une lésion cutanée douloureuse (syndrome de Nicolau),
o d’autres effets liés à la voie d’administration : quelques cas de douleurs et de sensations de brûlures au point d’injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement. Du point de vue microbiologique, en cas d’utilisation non immédiate les durées et conditions de conservation après ouverture et avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable
· La substance active est :
Kétoprofène.................................................................................................................. 100 mg
Pour 1 ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont : Arginine, Alcool benzylique, acide citrique monohydraté, eau pour préparation injectable.
Qu’est-ce que KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml.
Boite de 2 ou 6 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ETHYPHARM
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ETHYPHARM
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
Fabricant
DELPHARM
37170 CHAMBRAY-LES-TOURS
FRANCE
Ou
HAUPT PHARMA
1 rue Comte de Sinard
26250 LIVRON SUR DROME
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Mode et voie d’administration
· Voie intra-musculaire stricte.
· Les injections doivent être faites d’une façon rigoureusement aseptique dans la partie externe du quadrant supéro-externe de la fesse, profondément et lentement.
· Lorsqu’elles sont répétées, il est recommandé de changer de côté à chaque injection. Il est important d’aspirer avant d’injecter, afin de s’assurer que la pointe de l’aiguille n’est pas dans un vaisseau.
· En cas de fortes douleurs au moment de l’injection, arrêter celle-ci immédiatement.
· En cas de prothèse de hanche, l’injection doit être faite du côté opposé.