Prix de Lacrifluid 0,13% collyre unidoses - Europhta

Substance active de Lacrifluid 0,13% collyre unidoses - Europhta :   Collyre (Composition pour 100 g de solution) >  carbomère 980  0,13 g ;

Conditionnement de Lacrifluid 0,13% collyre unidoses - Europhta : 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 g

Classe pharmacothérapeutique - code ATC
SUBSTITUT LACRYMAL, code ATC : S01XA20 (S = organes sensoriels)
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est indiqué en cas de sécheresse oculaire.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose :
- Important

Avis du 09/07/2014

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités LACRIFLUID 0,13 % en collyre en flacon et en récipient unidose et LACRIGEL, gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Carbomère 980
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?
3. Comment utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour recipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC
SUBSTITUT LACRYMAL, code ATC : S01XA20 (S = organes sensoriels)
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est indiqué en cas de sécheresse oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?
N’utilisez jamais LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
· si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Respecter les doses prescrites.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin.
Ce collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur. Ne pas conserver un récipient unidose déjà ouvert pour une utilisation ultérieure.
Enfants et adolescents
Enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
La sécurité et l'efficacité de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre pour solution en récipient unidose, à la posologie recommandée pour les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.
Autres médicaments et LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
En cas de traitement concomitant par un autre collyre attendre 15 minutes entre les deux instillations
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel peut se produire après instillation du produit et peut durer quelques minutes. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose contient le/les excipient (s):
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
Posologie
Instillez une goutte de collyre dans l’(les) œil (yeux) affecté(s) et renouvelez l’opération 2 à 3 fois dans la journée en fonction de votre besoin.
Mode d’administration
Voie ophtalmique
· Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
· Agitez vigoureusement la dose, ouverture vers le bas, avant de mettre une goutte.
· Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut. Exercez une pression douce et progressive sur l’unidose pour instiller une goutte dans le coin intérieur de l’œil.
· Evitez le contact de l’embout avec l’œil et les paupières.
· Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Si vous avez l’impression que l’effet de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû
Des surdosages accidentels par voie oculaire ou orale ne présentent pas de danger.
Si vous oubliez d’utilise LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Si besoin, vous pouvez mettre une goutte de collyre en solution dans l'œil ou les yeux malade(s) et puis poursuivre votre traitement comme prévu initialement.
Si vous arrêtez d’utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· trouble visuel, sensation de brûlure ou de picotements passagers après l’instillation jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’œil ;
· sensation de paupières collées. ;
· réactions d’irritation ou d’hypersensibilité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Jeter un récipient unidose après utilisation. Ne pas conserver un récipient unidose déjà ouvert pour une utilisation ultérieure.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en recipient unidose
· La substance active est :
Carbomère 980 ............................................................................................................... 0,13 g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont :
Excipients : sorbitol, édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose contenant 0,4 g de solution. La solution est incolore et translucide. Boîte de 10, 20, 30 ou 60 récipients unidoses. Les récipients unidoses sont conditionnés en sachets de 5 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
"LES INDUSTRIES"
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
"LES INDUSTRIES"
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151, RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
FRANCE
Ou
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
FRANCE
Ou
UNITHER COUTANCES
ZI DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).