Prix de Larmabak 0.9% collyre - Thea

Substance active de Larmabak 0.9% collyre - Thea :   Collyre (Composition pour 100 ml) >  chlorure de sodium  0,900 g ;

Conditionnement de Larmabak 0.9% collyre - Thea : 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml

Classe pharmacothérapeutique Suppléance lacrymale- code ATC : S01XA20
Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes d’irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre :
- Important

Avis du 07/11/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
le service médical rendu par LARMABAK 0,9 %, collyre reste important dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Suppléance lacrymale- code ATC : S01XA20
Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes d’irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (chlorure de sodium) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre.
· En cas de persistance des symptômes, consultez votre médecin.
· Evitez de toucher l'œil avec l'embout du flacon.
· Ne pas injecter, ne pas avaler.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d’utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre contient des phosphates
Ce médicament contient 37,3 microgrammes de phosphates par goutte équivalent à 1,25 mg/ml. Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
3. COMMENT UTILISER LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre ?
Posologie
1 goutte, 3 à 4 fois par jour et jusqu’à 8 fois par jour, si les troubles liés à l'insuffisance lacrymale le nécessitent.
1 ml de collyre contient 31 gouttes.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’application,
· Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure et en regardant vers le haut.
Le temps d'apparition d'une goutte est plus long qu'avec un flacon de collyre classique.
Rebouchez le flacon après utilisation.
Fréquence d'administration
Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.
En moyenne, 3 à 4 instillations par jour et jusqu’à 8, si nécessaire.
Si vous avez utilisé plus de LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Possibilité de légères irritations oculaires.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’oeil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver de flacon entamé au-delà de 8 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre
· La substance active est :
Chlorure de sodium....................................................................................................... 0,900 g
Pour 100 ml de collyre
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables (voir « phosphates » rubriques 2 et 4).
Qu’est-ce que LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre. Boîte de 1 flacon de 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabricant
LABORATOIRES THISSEN
RUE DE LA PAPYREE 2-4
1420 BRAINE-L’ALLEUD
Belgique
ou
EXCELVISION
rue de la lombardiere
07100 annonay
ou
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A.
VIA E.FERMI, 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI) - ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).