Prix de LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale

Substance active de LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale :   Solution (Composition pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale) >  cromoglicate de sodium  4 g ;

Conditionnement de LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale : 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml avec valve doseuse

Classe pharmacothérapeutique : ANTIALLERGIQUE NON CORTICOÏDE PAR VOIE INHALÉE ANTIASTHMATIQUE
(R : Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale :
- Faible

Avis du 07/09/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par LOMUSOL 4 %, solution pour pulvérisation nasale reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIALLERGIQUE NON CORTICOÏDE PAR VOIE INHALÉE ANTIASTHMATIQUE
(R : Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale :
· si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale.
Précautions d’emploi
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une gêne respiratoire.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
NE JAMAIS LAISSER À LA PORTÉE DES ENFANTS.
Autres médicaments et LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas de grossesse prévenir votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale contient du chlorure de benzalkonium
3. COMMENT UTILISER LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
Posologie
Chez l'adulte et chez l'enfant la posologie est de : une pulvérisation dans chaque narine 2 à 4 fois par jour.
SE CONFORMER STRICTEMENT À L'ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie nasale.
Avant chaque pulvérisation nasale, il faut se moucher doucement pour dégager les narines.
Il est important de bien suivre les instructions d'emploi suivantes :







1. Avant toute utilisation, ôter le capuchon en le tirant vers le haut.
Le pulvérisateur est prêt à l’emploi.







2. Lors de la première utilisation, maintenir le flacon à la verticale et presser le pulvérisateur deux ou trois fois afin d’amorcer la pompe.







3. Après s’être mouché, en maintenant le flacon verticalement, introduire l’embout nasal dans l’une des narines et boucher l’autre avec le doigt. Exercer une brève pression sur le pulvérisateur et inspirer par le nez, puis expirer lentement par la bouche.




4. Renouveler la même opération dans l’autre narine.







5. Essuyer l’embout nasal puis replacer le capuchon afin d’éviter une pulvérisation accidentelle.




EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Fréquence d’administration
Les prises doivent être réparties dans la journée à intervalles aussi réguliers que possible.
Les symptômes de la rhinite pouvant réapparaître lorsque le traitement n'est pas suivi régulièrement, le traitement devra être suivi de façon continue pendant toute la durée de la prescription de votre médecin.
SE CONFORMER STRICTEMENT À L'ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT À L'ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN
Si vous avez utilisé plus de LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, vous devez avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Possibilité de survenue de réaction allergique au produit.
· Une brève irritation nasale avec des éternuements peut survenir en début de traitement dans les minutes suivant la pulvérisation. Ces symptômes sont habituellement transitoires.
· Rarement peut apparaître un saignement de nez.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
· La substance active est :
Cromoglicate de sodium....................................................................................................... 4 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale.
Flacon de 15 ml ou 30 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82, AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82, AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
BOULEVARD INDUSTRIEL
ZONE INDUSTRIELLE
76580 LE TRAIT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).