Prix de MEDA PHARMA Pyralvex Solution usage externe -10 ml

Substance active de MEDA PHARMA Pyralvex Solution usage externe -10 ml :   Solution (Composition pour 100 ml) >  acide salicylique  1 g >  rhubarbe (racine de) (extrait sec de)  5 g titrant à 0,43-0,53% en dérivés anthraquinonique ;

Conditionnement de MEDA PHARMA Pyralvex Solution usage externe -10 ml : 1 flacon(s) en verre brun de 10 ml - avec pinceau applicateur - nylon - polypropylène

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour traitement oral local – Code ATC : A01AD11
Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et au traitement local des aphtes.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
PYRALVEX, solution buccale et gingivale
Rhubarbe - Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PYRALVEX, solution buccale et gingivale, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
3. Comment utiliser PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PYRALVEX, solution buccale et gingivale, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour traitement oral local – Code ATC : A01AD11
Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et au traitement local des aphtes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
N’utilisez jamais PYRALVEX, solution buccale et gingivale :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 16 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PYRALVEX, solution buccale et gingivale.
Ne pas dépasser la posologie indiquée. Une toxicité des salicylates (aspirine) peut survenir en cas de dépassement de la fréquence préconisée des applications.
Il existe un risque de coloration des dents, dentiers, prothèses dentaires.
Attention : ce médicament contient de l’alcool ; le titre de la solution est de 59,5 % v/v.
En cas d’extension des lésions et/ou d’apparition de fièvre, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PYRALVEX, solution buccale et gingivale
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l’emploi simultané ou successif d’autres médicaments pour application bucco-gingivale est déconseillé.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PYRALVEX, solution buccale et gingivale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PYRALVEX, solution buccale et gingivale contient de l’éthanol (alcool).
3. COMMENT UTILISER PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE (y compris les personnes âgées).
Posologie
La dose recommandée est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher.
Mode d’administration
Voie locale.
Ne pas avaler.
Appliquer sur la lésion au pinceau (intégré au bouchon) ou avec un coton-tige.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l’application.
Ne pas manger ou boire immédiatement après utilisation.
Durée de traitement
Le traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical. En l’absence d’amélioration, consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de PYRALVEX, solution buccale et gingivale que vous n’auriez dû
Un surdosage est peu probable dans les conditions normales d’utilisation (2 à 4 applications locales par jour). Un éventuel surdosage pourrait survenir en cas de dépassement de la fréquence préconisée des applications et/ou d’ingestion du produit. Dans ce cas, contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre PYRALVEX, solution buccale et gingivale
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PYRALVEX, solution buccale et gingivale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Réactions allergiques y compris éruption et démangeaisons.
· Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence d’alcool.
· Coloration jaune des dents ou de la muqueuse buccale, réversible à l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PYRALVEX, solution buccale et gingivale
· Les substances actives sont :
Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine titrant 0,43 – 0,53 % en dérivés anthraquinoniques) ........................................................................................................................................ 5,0 g
Acide salicylique ............................................................................................................. 1,0 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont : éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Qu’est-ce que PYRALVEX, solution buccale et gingivale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buccale et gingivale.
Flacon (verre) de 10 ml, 25 ml ou 50 ml avec un pinceau (nylon/PP) intégré au bouchon et une capsule en PE.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
NORGINE PHARMA
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).