Prix de MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop

Substance active de MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop :   Sirop (Composition pour 1 ml) >  alfa-amylase   200 unités CEIP ;

Conditionnement de MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop : 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec gobelet doseur

Classe pharmacothérapeutique : code ATC
ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE : R02A.
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop :
- Insuffisant

Avis du 04/07/2007

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics.

Dénomination du médicament
MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop
Alfa-amylase
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
3. Comment prendre MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC
ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE : R02A.
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Ne prenez jamais MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alfa-amylase ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEGAMYLASE.
Avertissements
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5 ml) et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions
En cas de survenue de signes généraux d'infection comme :
· fièvre élevée (> 38,5 °C) et persistante (plus de 3 jours),
· apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face,
· persistance des symptômes sans amélioration, au-delà de 5 jours,
consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop contient notamment les excipients à effet notoire :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).
3. COMMENT PRENDRE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop?
Posologie
Adulte : 15 ml 3 fois par jour mesuré à l'aide d'une cuillère à soupe ou d'un gobelet doseur.
Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 10 ml 3 fois par jour mesuré à l'aide de 2 cuillères à café ou d'un gobelet doseur.
Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 5 ml 3 fois par jour mesuré à l'aide d'une cuillère à café ou d'un gobelet doseur.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez pris plus de MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Rares réactions d'allure allergique, généralement cutanées, en particulier urticaire et gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), dans ce cas, arrêtez le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop
· La substance active est :
Alfa-amylase........................................................................................................... 200 U.CEIP*
Pour 1 ml.
*Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par ml de sirop.
· Les autres composants sont :
Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), huile essentielle de mandarine, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Qu’est-ce que MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'un sirop. Flacon de 125 ml, 200 ml, 250 ml ou 300 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES TOP PHARM
DOMAINE DE MONTCAUSSON
BP 50
31250 REVEL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Fabricant
LABORATOIRES PASQUIER
ZI DE SIGNARGUES
R.N. 100
30390 DOMAZAN
OU
LABORATOIREs DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
BP 90241
37172 CHAMBRAY LES TOURS
OU
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvant engendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simples sont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :
· se laver les mains fréquemment
· se tenir à l'écart des personnes âgées et jeunes enfants (le port de masque est recommandé)
· éviter de fumer
· boire suffisamment
· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables
· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptée
· vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'un humidificateur au besoin)
· aérer régulièrement la pièce
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.