Prix de MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable

Substance active de MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  prazosine base  5 mg   sous forme de : chlorhydrate de prazosine   5,476 mg ;

Conditionnement de MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

VASODILATATEURS PERIPHERIQUES ALPHA-BLOQUANTS (C02CA01: système cardiovasculaire)
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
· de l'hypertension artérielle,
· d'une variété d'insuffisance cardiaque (insuffisance ventriculaire gauche congestive),
· des phénomènes de Raynaud (troubles de la circulation des doigts, souvent déclenchés par le froid),
· de certaines manifestations fonctionnelles liées à l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable :
- Insuffisant

Avis du 17/09/2014

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant dans l’indication « hypertension artérielle ».


Insuffisant

Avis du 22/06/2011

Saisine (CT)
La Commission de la transparence confirme son précédent avis du 30 avril 2008 et considère que le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’hypertension artérielle, l’insuffisance ventriculaire gauche congestive, dans le traitement symptomatique des phénomènes de Raynaud (primitifs ou secondaires, le traitement symptomatique de certaines manifestations fonctionnelles liées à l'hypertrophie bénigne prostatique, notamment les pollakiuries en rapport avec un résidu postmictionnel et la dysurie (dans les cas où la chirurgie doit être différée -toutefois, ce traitement ne devra pas retarder le diagnostic d'un obstacle prostatique relevant d'un traitement chirurgical- et au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et ce d'autant plus que le patient est plus âgé).


Insuffisant

Avis du 30/04/2008

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans toutes les indications.

Dénomination du médicament
MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable
Prazosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VASODILATATEURS PERIPHERIQUES ALPHA-BLOQUANTS (C02CA01: système cardiovasculaire)
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
· de l'hypertension artérielle,
· d'une variété d'insuffisance cardiaque (insuffisance ventriculaire gauche congestive),
· des phénomènes de Raynaud (troubles de la circulation des doigts, souvent déclenchés par le froid),
· de certaines manifestations fonctionnelles liées à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?
Ne prenez jamais MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable :
· allergie connue à la prazosine,
· œdème pulmonaire (infiltration de liquide dans le tissu pulmonaire) lié à une sténose aortique ou mitrale (diminution de calibre de l'orifice aortique ou mitral),
· insuffisance cardiaque à débit élevé,
· insuffisance cardiaque liée à une embolie pulmonaire ou à un épanchement péricardique,
· chez l'enfant de moins de 12 ans.
· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Avertissements et précautions
Faites attention avec MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable:
· Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP):
Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.
· Précautions d'emploi
- Chez un petit nombre de malades, MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable peut donner lieu à des malaises avec sensation de vertiges ou exceptionnellement à une perte de connaissance peu après l'absorption de la première prise ou à l'occasion d'augmentation rapide des doses absorbées. Il y a lieu, en cas d'apparition de vertiges, de prendre la position couchée; en cas de perte de connaissance, le malade devra être allongé; ces manifestations cessent alors rapidement. Ce type de réaction est limité au maximum en observant très strictement la posologie de début de traitement; de plus, la première administration sera faite le soir au coucher et le patient devra éviter de se lever brusquement.
- La prazosine ne sera pas prescrite isolément chez les patients souffrant d'insuffisance coronarienne pour laquelle le traitement sera poursuivi ou instauré.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Certains patients prenant un traitement à base d'alpha-bloquant pour le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate peuvent ressentir des sensations vertigineuses ou des étourdissements, qui peuvent être du à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lors de la prise de médicaments indiqués dans la dysfonction érectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquants avant de débuter un traitement pour la dysfonction érectile.
MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si vous souhaitez allaiter, parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En début de traitement, une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de malaise ou de sensations de vertiges.
3. COMMENT PRENDRE MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'infection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler en 2, 3 ou 4 prises selon la prescription.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage accidentel, risque de chute de la tension artérielle: placer le patient en position allongée.
Si vous oubliez de prendre MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable:
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· fatigue, malaise
· malaise passager avec des possibilités d'étourdissement, faiblesse, sensations de vertige, sueurs
· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, pouvant s'accompagner de vertiges), avec parfois perte de connaissance au début du traitement de l'hypertension artérielle
· risque d'aggravation d'un syndrome angineux (angine de poitrine) chez les malades non soumis à un traitement complémentaire
· hypotension, syncope, ralentissements ou accélération du rythme cardiaque, palpitations
· rétentions d'eau avec apparitions d'œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus) et prise de poids, essentiellement chez certains malades insuffisants cardiaques
· rougeur brusque de la face.
· réactions allergiques, éruptions cutanées allergiques, démangeaisons, urticaire
· maux de tête, sifflements, bourdonnements d'oreille, somnolence, insomnie, anomalies de la vision, douleurs oculaires, paresthésies (anomalies de la perception des sensations de toucher)
· nausées, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche
· saignements de nez, larmoiements, rougeur des yeux, « nez bouché »
· développement des seins chez l'homme
· impuissance, érection douloureuse et prolongée, incontinence urinaire, augmentation du nombre de mictions (émissions d'urine)
· douleurs des articulations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Prazosine chlorhydrate (exprimé en base)............................................................................ 5 mg
sous forme de prazosine chlorhydrate .................................................................................... 5,476 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, phosphate dicalcique anhydre, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium.
Qu’est-ce que MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30 ou 90 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
flexpharma
63 AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Fabricant
FAREVA Amboise
ZONE INDUSTRIELLE
29, ROUTE DES INDUSTRIES
37530 POCE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).